UDC 400 HEXAL Filmtabletten
UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Inhalt: 100 Stück, N3
Anbieter: HEXAL AG
Web: www.hexal.de
Darreichungsform: Filmtabletten
Grundpreis: 1 Stück 0,72 €
Art.-Nr. (PZN): 7280126
Informationen: Beipackzettel als PDF

rezeptpflichtig
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Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Filmtabletten
30 Stück, N1 1 Stück 1,01 € 30,26 €
UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Filmtabletten
50 Stück, N2 1 Stück 0,85 € 42,69 €
UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Filmtabletten
100 Stück, N3 1 Stück 0,72 € 72,42 €

Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
  • Das Arzneimittel ist ein Gallensäuren-Präparat.
  • Das Präparat wird angewendet
    • Zur Auflösung von Cholesteringallensteinen. Die Gallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben, und die Gallenblase muss trotz Gallenstein(en) funktionsfähig sein.
    • Zur Behandlung von dyspeptischen Beschwerden, die durch Cholesteringallensteine und/oder Störungen des Gallenflusses verursacht werden. Diese können sich äußern als Druck im Oberbauch, Druckschmerzen und gelegentlich als kolikartige Schmerzen sowie als Unverträglichkeit fetter Speisen.
    • Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC), solange keine dekompensierte Leberzirrhose vorliegt.


Anwendungshinweise

Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
    • Das Präparat soll unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
    • In den ersten 3 Monaten der Behandlung sollen die Leberparameter alle 4 Wochen, dann alle 3 Monate vom behandelnden Arzt kontrolliert werden.
    • Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie unter Durchfall leiden, denn dies erfordert möglicherweise eine Verminderung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung.
    • Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen, gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase und bei häufigen Gallenkoliken sollte das Präparat nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.


Was ist zusätzlich zu beachten?
  • Zur Auflösung von Cholesteringallensteinen
    • Nehmen Sie die Filmtabletten abends vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
    • Die Einnahme muss regelmäßig erfolgen.
  • Bei dyspeptischen Beschwerden
    • Nehmen Sie die Filmtabletten möglichst zum Abendessen ein.
  • Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC)
    • Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Achten Sie auf eine regelmäßige Einnahme.


Dosierung

Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Zur Auflösung von Cholesteringallensteinen
      • Ca. 10 mg Ursodesoxycholsäure pro kg Körpergewicht entsprechend
      • bis 60 kg 1 1/2 Filmtabletten (entsprechend 600 mg Ursodesoxycholsäure)
      • 61 - 80 kg 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ursodesoxycholsäure)
      • 81 - 100 kg 2 1/2 Filmtabletten (entsprechend 1000 mg Ursodesoxycholsäure)
      • über 100 kg 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ursodesoxycholsäure)
    • Bei dyspeptischen Beschwerden
      • reicht im Allgemeinen 1/2 Filmtablette pro Tag aus.
    • Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC)
      • Die Tagesdosis ist abhängig vom Körpergewicht und liegt zwischen 2 und 4 Filmtabletten (14 ± 2 mg Ursodesoxycholsäure pro kg Körpergewicht).
      • Während der ersten 3 Monate der Behandlung wird folgender Einnahmemodus empfohlen:
        • Körpergewicht: 50 - 62 kg
          • Filmtabletten/Tag: 2
            • morgens: 1/2
            • mittags: 1/2
            • abends: 1
        • Körpergewicht: 63 - 78 kg
          • Filmtabletten/Tag: 2 1/2
            • morgens: 1/2
            • mittags: 1
            • abends: 1
        • Körpergewicht: 79 - 93 kg
          • Filmtabletten/Tag: 3
            • morgens: 1
            • mittags: 1
            • abends: 1
        • Körpergewicht: 94 - 109 kg
          • Filmtabletten/Tag: 3 1/2
            • morgens: 1
            • mittags: 1
            • abends: 1 1/2
        • Körpergewicht: über 110 kg
          • Filmtabletten/Tag: 4
            • morgens: 1
            • mittags: 1
            • abends: 2
      • Mit Verbesserung der Leberwerte kann die Tagesdosis einmal täglich abends verabreicht werden:
        • Körpergewicht: 50 - 62 kg
          • Tagesdosis mg/kg KG: 13 - 16
          • Filmtabletten/Tag (abends): 2
        • Körpergewicht: 63 - 78 kg
          • Tagesdosis mg/kg KG: 13 - 16
          • Filmtabletten/Tag (abends): 2 1/2
        • Körpergewicht: 79 - 93 kg
          • Tagesdosis mg/kg KG: 13 - 15
          • Filmtabletten/Tag (abends): 3
        • Körpergewicht: 94 - 109 kg
          • Tagesdosis mg/kg KG: 13 - 15
          • Filmtabletten/Tag (abends): 3 1/2
        • Körpergewicht: über 110 kg
          • Tagesdosis mg/kg KG: -
          • Filmtabletten/Tag (abends): 4
      • Bei Patienten bei primär biliärer Zirrhose kann in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung eine Verschlechterung der klinischen Symptomatik, z. B. eine Verstärkung des Juckreizes auftreten. Sollte dieser Fall eintreten, ist die Therapie zunächst mit 1/2 Filmtablette täglich weiterzuführen und die Therapie dann einschleichend (Erhöhung der täglichen Dosis wöchentlich um 1/2 Filmtablette) weiterzuführen, bis die im jeweiligen Dosierschema vorgesehene Dosis wieder erreicht wird.
  • Für die Anwendung des Arzneimittels besteht keine Altersbegrenzung.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Zur Auflösung von Cholesteringallensteinen
      • Die Dauer der Gallensteinauflösung beträgt im allgemeinen 6 - 24 Monate. Falls nach 12 Monaten keine Verkleinerung der Gallensteine eingetreten ist, sollte die Therapie nicht weitergeführt werden.
      • Der Erfolg der Behandlung sollte sonographisch oder röntgenologisch alle 6 Monate überprüft werden. Bei den Nachuntersuchungen sollte auch darauf geachtet werden, ob zwischenzeitlich eine Verkalkung der Steine aufgetreten ist. Sollte dies der Fall sein, ist die Behandlung zu beenden.
    • Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC)
      • Die Einnahme des Präparates bei primär biliärer Zirrhose ist zeitlich nicht begrenzt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Bei Überdosierungen können Durchfälle auftreten.
    • Bei anhaltenden Durchfällen wenden Sie sich umgehend an Ihren behandelnden Arzt.
    • Bei Durchfall sollten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten, um Flüssigkeits- und Salzhaushalt (Elektrolyte) auszugleichen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Präparat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gegenanzeigen

In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gallensäuren wie z. B. Ursodesoxycholsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • wenn Sie an einer akuten Entzündung der Gallenblase und der Gallenwege leiden
    • wenn Sie an einem Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss) leiden
    • wenn Sie unter häufigen, krampfartigen Oberbauchschmerzen (Gallenkoliken) leiden
    • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Gallensteinverkalkung vorliegt
    • wenn bei Ihnen die Fähigkeit der Gallenblase, sich zusammenzuziehen, beeinträchtig ist.
  • Bitte befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich. Auch wenn Sie nicht schwanger sind, halten Sie auf jeden Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt. Frauen im gebärfähigen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Maßnahmen behandelt werden. Nicht-hormonelle, empfängnisverhütende Maßnahmen oder niedrig dosierte östrogenhaltige, orale Empfängnisverhütungsmittel (?Pille") werden empfohlen. Wenn Sie das Präparat zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten Sie jedoch wirksame nicht-hormonelle, empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden, da hormonelle Empfängnisverhütungsmittel die Bildung von Gallensteinen fördern können.
    • Vor Beginn der Behandlung muss Ihr Arzt eine Schwangerschaft ausschließen.
    • Ausreichende Erfahrungen beim Menschen insbesondere für die ersten 3 Monate der Schwangerschaft liegen nicht vor. Untersuchungen an Tieren haben Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen während der frühen Trächtigkeitsphase ergeben.
  • Stillzeit
    • Sie sollten das Arzneimittel in der Stillzeit nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus dem Präparat in die Muttermilch übertritt. Ist eine Behandlung mit dem Arzneimittel erforderlich, sollten Sie abstillen.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Häufig auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
    • Breiartiger Stuhlgang oder Durchfall
  • Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
    • bei der Behandlung der primär biliären Zirrhose: Starke Schmerzen im rechten Oberbauch, starke Verschlechterung der Leberzirrhose, die sich nach Absetzen der Therapie wieder teilweise bessert
    • Verkalkung von Gallensteinen
    • Nesselsucht (Urtikaria)
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Eine Abschwächung der Wirkung folgender Wirkstoffe durch Einnahme des Präparates ist möglich:
      • Colestyramin, Colestipol (Wirkstoffe zur Senkung der Blutfettwerte) oder Aluminiumhydroxidhaltige, Smektit-(Tonerde)haltige Antazida (magensäurebindende Mittel): Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen dieser Wirkstoffe enthält, sollte die Einnahme zeitversetzt mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels erfolgen.
      • Ciprofloxacin, Dapson (Antibiotika) Nitrendipin (Wirkstoff gegen Bluthochdruck) und andere Arzneimittel die auf ähnliche Art abgebaut werden. Möglicherweise wird der Arzt die Dosis dieser Medikamente verändern.
    • Eine Verstärkung der Wirkung folgender Wirkstoffe durch Einnahme des Präparates ist möglich:
      • Ciclosporin (ein WIrkstof, der das Immunsystem hemmt): Wenn Sie mit Ciclosporin behandelt werden, sollte die Ciclosporin-Konzentration im Blut durch den Arzt überprüft werden. Gegebenenfalls nimmt Ihr Arzt eine Dosisanpassung vor.
    • Wenn Sie das Arzneimittel zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie gleichzeitig östrogenhaltige Medikamente (z. B. die ?Pille") einnehmen, oder bestimmte Arzneimittel zur Cholesterinstenkung, wie z. B. Clofibrat, erhalten. Diese Arzneimittel können die Bildung von Gallensteinen fördern und der Auflösung von Gallensteinen durch Ursodesoxycholsäure entgegenwirken.




1Privatrezept / Kassenrezept:
Ihr Originalrezept muss unserer Internet Apotheke vorliegen, bevor wir Ihre Online Bestellung für den Versand vorbereiten können. Bei Kassenrezepten erfolgt die Abrechnung direkt mit der Krankenkasse. In seltenen Fällen kann bei Kassenrezepten zusätzlich zur angezeigten Zuzahlung eine "Mehrkosten"-Zuzahlung entstehen, wenn der Medikament bzw. Arzneimittel Originalpreis höher ist als der Festbetrag, der von der Krankenkasse bezahlt wird. Sollte dieser sehr seltene Fall eintreten, werden Sie von uns umgehend informiert.

1Kassenrezept befreit:
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