Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Arzneimittel ist ein Azidosetherapeutikum.
- Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) sowie zur Erhaltungstherapie gegen erneutes Auftreten metabolischer Azidosen bei Erwachsenen.
- Hinweis:
- Bei Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 müssen zur Korrektur der Azidose intensivmedizinische Maßnahmen eingeleitet werden.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme von des Präparat ist erforderlich, falls Sie nicht wissen, ob bei Ihnen unter Berücksichtigung der jeweiligen Lage des Elektrolyt-, Wasser- und Säure-Basen-Haushaltes eine Gegenanzeige für ein spezielles Kation (z. B. Natrium) oder Anion vorliegt. Das ist vor allem bei Ausscheidungsstörungen, Niereninsuffizienz, Versagen der Harnausscheidung (Anurie) und Austrocknung des Körpers bei starkem Flüssigkeitsverlust (Exsikkose) der Fall.
- Kinder und Jugendliche
- Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Das Granulat ergibt mit einem Glas kalten oder warmen Wasser nach dem Umrühren mit einem Teelöffel eine milchartig aussehende Flüssigkeit, die Sie dann innerhalb von 30 Minuten schluckweise trinken und das möglichst nach den Mahlzeiten.
- Einen evtl. vorhandenen Bodensatz lösen Sie bitte durch Umrühren mit etwas Wasser und trinken ihn schluckweise.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Therapiebeginn:
- Bis zur Normalisierung (im Allgemeinen 3 - 5 Tage lang) täglich 2 bis höchstens 3 mal 2 Dosen des Arzenimittels (entspricht 10 - 15 g Calcium-Natrium-Hydrogencitrat 6:6:3:7)
- Erhaltungstherapie:
- Täglich 2 mal 1 Dosis des Arzneimittels (entspricht 5 g Calcium-Natrium- Hydrogencitrat 6:6:3:7). In leichteren Fällen können auch schon niedrigere Dosen, täglich 1 mal 1 Dosis des Arzneimittels (entspricht 2,5 g Calcium-Natrium Hydrogencitrat 6:6:3:7), ausreichen.
- Therapiebeginn:
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
- Nehmen Sie das Präparat nicht ohne ärztlichen Rat ein, da zuerst der Säurewert Ihres Blutes bestimmt werden sollte.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt, der eine bei Überdosierung unter Umständen aufttretende metabolische Alkalose entsprechend therapieren wird.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie geplant fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bevor Sie die Einnahme des Präparates abbrechen, sprechen Sie unbedingt darüber mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Wenn sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sind
- wenn Sie an einer stoffwechselbedingten Alkalisierung des Blutes (metabolische Alkalose) erkrankt sind
- wenn Sie einen erhöhten Serumcalciumspiegel (Hyperkalzämie) haben
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Calcium-Natrium-Hydrogencitrat 6:6:3:7 bei Schwangeren vor.
- Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von dem Präparat während der Schwangerschaft vermieden werden.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7) / Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Es gibt keine Daten zu Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten
- Sind bis zur Erstellung dieser Übersicht nicht beobachtet worden.
- Andere mögliche Nebenwirkungen
- Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
- Magen-Darm Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Durchfall)
- In Einzelfällen kann es zu Schwindel, Blutdruckerhöhung sowie zur Erhöhung des Serumcalciumspiegels kommen.
- Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Bei gleichzeitiger Digitaliseinnahme ist zu beachten, dass die mittlere Tagesdosis von dem Präparat (10 g Granulat) ca. 1,4 g (34 mmol) Calcium enthält (Verstärkung von Digitaliswirkung).
- Eine Verstärkung der alkalisierenden Wirkung durch gleichzeitige Verabreichung von Vitamin D ist möglich.
- Citrat vermag die Aufnahme von Aluminium zu steigern. Die Einnahme von dem Arzneimittel ist deshalb insbesondere bei Patienten mit erhöhter Aluminiumbelastung von der Einnahme aluminiumhaltiger Medikamente, z. B. Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens (Antacida), Phosphatbinder, zeitlich zu trennen.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 2.5 Gramm = 1 Messbehältnis. | |
| Wirkstoff Hexacalcium hexanatrium trihydrogen heptakis (citrat) | 2.5g |
| entspricht Calcium Ion | 8.5mmol |
| entspricht Natrium Ion | 8.5mmol |
| entspricht Citrat Ion | 10mmol |
| entspricht Natrium Ion | 195mg |