Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.
- Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Kopfhaut bestimmt ist.
- Es wird zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen (mit Juckreiz verbundenen) Erkrankungen der Kopfhaut, z. B. atopischer Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoischem Ekzem, Kontaktekzem, nummulärem Ekzem und unklassifiziertem Ekzem angewendet.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Treffen Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion durch Bakterien und/oder Pilze festgestellt hat. Dann müssen Sie ebenfalls die für diese Infektion verschriebenen Arzneimittel anwenden, anderenfalls kann sich Ihre Infektion verschlimmern.
- Bei der Anwendung des Arzneimittels ist darauf zu achten, dass die Anwendung nicht in der Nähe offener Flammen erfolgt, da die Lösung leicht entzündlich ist.
- Entzündungshemmende Arzneimittel (Corticosteroide), wozu auch der Wirkstoff Methylprednisolonaceponat im Arzneimittel gehört, haben eine starke Wirkung auf den Körper. Es wird deshalb davon abgeraten, das Präparat auf großen Hautflächen oder über längere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erhöht.
- Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:
- Verwenden Sie das Arzneimittels so sparsam wie möglich.
- Verwenden Sie das Präparat nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.
- Das Arzneimittel darf nicht in die Augen, auf tiefe offene Wunden oder Schleimhäute gelangen.
- Das Präparat sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden, falls es Ihnen nicht so von Ihrem Arzt verordnet wurde. Dazu gehören beispielsweise Bandagen, fest sitzende Verbände oder enge Bekleidung sowie Windeln.
- Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch die äußerliche Anwendung von Corticosteroiden verstärkt werden.
- Wie bei allen anderen Corticosteroiden kann die Verwendung dieses Arzneimittels für andere als die vorgesehenen Erkrankungen, deren Anzeichen (Symptome) verschleiern sowie eine korrekte Diagnose und Therapie behindern.
- Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach äußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grüner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).
- Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Die Lösung wird tropfenweise auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Arznemittel 1-mal täglich angewendet.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Arzneimitteln wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
- Dauer der Anwendung
- Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 4 Wochen bei Erwachsenen nicht überschreiten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Arzneimittels, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer Überdosis auf die Haut (=großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen Einnahme besteht.
- Nach versehentlicher Einnahme von einigen Millilitern Lösung können sich dämpfende Wirkungen auf das Zentralnervensystem zeigen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge des Arzneimittels als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
- tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
- Virale Infektionen (z. B. Herpes, Windpocken (Varizellen))
- rot oder rosig gefärbte Entzündung der Haut (Rosazea)
- Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
- Geschwüre (Ulzera)
- gewöhnliche Akne
- Verdünnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
- Impfreaktionen im Behandlungsbereich
- Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze (siehe Kategorie "Patientenhinweis")
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung bei Schwangeren vor. In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff des Arzneimittels (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.
- Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit systemischen Corticosteroiden (innerliche Anwendung) während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko für das Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.
- In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticosteroidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten das Präparat nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.
- Die Lösung darf nicht auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes führen könnte. Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.
- Stillzeit
- Während der Stillperiode darf das Präparat nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf während der Stillperiode keine Anwendung auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.
- Fertilität
- Es sind keine Daten über den Einfluss von Methylprednisolonaceponat auf die Fruchtbarkeit verfügbar.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Häufig: Kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen.
- Häufig kann unter der Behandlung Brennen am Verabreichungsort auftreten.
- Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen.
- Gelegentlich kann es zu Seborrhoe der Kopfhaut und Haarausfall kommen. Im Bereich des Verabreichungsortes können gelegentlich Juckreiz (Pruritus), Schmerzen, Haarbalgentzündung (Follikulitis), Wärme, Trockenheit, Reizung oder Ekzem auftreten.
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
- Es kann zu Akne, Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Verdünnung der Haut (Hautatrophie), Streifenbildung (Striae), Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverfärbung, allergischen Hautreaktionen und verstärktem Haarwuchs (Hypertrichose) kommen. Im Bereich des Verabreichungsortes kann es zu Bläschen und Rötung (Erythem) kommen.
- Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge der Aufnahme in den Körper (Resorption) nach äußerlicher Anwendung von corticosteroidhaltigen Arzneimitteln kommen.
- Verschwommenes Sehen.
- Häufig: Kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Milliliter. | |
| Wirkstoff Methylprednisolon aceponat | 1mg |
| entspricht Methylprednisolon | 0.79mg |
| Hilfsstoff Isopropyl myristat | + |
| Hilfsstoff Isopropylalkohol | + |