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    Infanrix hexa, 1 Stück

Infanrix hexa 1 Stück N1
Abbildung ähnlich
Infanrix hexa
Inhalt: 1 Stück, N1
Anbieter: ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform: Injektionssuspension
Grundpreis: 1 Stück 70,40 €
Art.-Nr. (PZN): 5500279
Reimport
rezeptpflichtig
Kühlartikel
Beipackzettel
Diese Packungsgröße ist derzeit nicht lieferbar. Bitte wählen Sie eine andere Packungsgröße

Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
Infanrix hexa
Injektionssuspension 		1 Stück, N1 1 Stück 70,40 € 70,40 €
Infanrix hexa
Injektionssuspension 		10 Stück, N2 1 Stück 66,75 € 667,49 €

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

- Diphtherie, zur Vorbeugung
- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
- Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung
- Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung
- Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, zur Vorbeugung
- Hepatitis B, zur Vorbeugung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren erhalten 2-3 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 1 Monat (bei 3 Impfdosen) bzw. mindestens 2 Monaten (bei 2 Impfdosen) zwischen den Impfungen.
Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung mit 2 Impfdosen: frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten. Auffrischungsimpfung nach Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen: frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, vorzugsweise bis zu einem Alter von 18 Monaten.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Grundimmunisierung:
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren1 Fertigspritze2-3 Fertigspritzenunabhängig von der Tageszeit
Auffrischimpfung:
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren1 Fertigspritze1 Fertigspritzeunabhängig von der Tageszeit

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 3 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Erbrechen
  - Durchfälle
  - Appetitlosigkeit
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
  - Hautrötung
  - Wassereinlagerungen (Ödeme)
  - Schmerzen am Applikationsort
- Reizbarkeit
- Unruhe
- Erregung
- Schläfrigkeit
- Husten
- Fieber
- Abgeschlagenheit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Verwahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - im Kühlschrank
  - vor Frost geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Benzocain, Oxybuprocain, Procain und Tetracain)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten), Poliomyelitis (Kinderlähmung), Hepatitis B und gegen Erkrankungen die durch das Bakterium Haemophilus influenzae hervorgerufen werden, gegeben. Er enthält inaktivierte Bestandteile der Krankheitserreger. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,5 ml Fertiglösung = 1 Flasche.

Wirkstoff Diphtherie-Adsorbat-Impfstoffmindestens 30Internationale Einheiten
Wirkstoff Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-T-Konjugat-Impfstoff, monovalent0,035mg
entspricht Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-Tetanus-Toxoid-KonjugatPolysaccharidanteil: 0,01mg
entspricht Tetanus-Toxoid0,025mg
Wirkstoff Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent0,01mg
Wirkstoff Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff0,058mg
entspricht Hämagglutinin, filamentöses0,025mg
entspricht Pertussis-Toxoid0,025mg
entspricht Pertactin0,008mg
Wirkstoff Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent80Einheiten
entspricht Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney40Einheiten (D-Antigen-Einheiten)
entspricht Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF18Einheiten (D-Antigen-Einheiten)
entspricht Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett32Einheiten (D-Antigen-Einheiten)
Wirkstoff Tetanus-Adsorbat-Impfstoffmindestens 40Internationale Einheiten
Hilfsstoff Aluminiumhydroxid+
Hilfsstoff Aluminiumphosphat+
entspricht Aluminium-Ioninsgesamt 0,82mg
Hilfsstoff Lactose+
Hilfsstoff Natriumchlorid+
Hilfsstoff Kochsalz+
Hilfsstoff Medium 199+
entspricht Phenylalanin0,0298Mikrogramm
entspricht 4-Aminobenzoesäure0,057Nanogramm
Hilfsstoff Wasser für Injektionszwecke+
Hilfsstoff Formaldehyd+
Hilfsstoff Neomycin+
Hilfsstoff Polymyxin B+

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Biozid3
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