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    Novofem, 1x28 Stück

Novofem 1x28 Stück N1
Abbildung ähnlich
Novofem
Inhalt: 1x28 Stück, N1
Anbieter: Novo Nordisk Pharma GmbH
Darreichungsform: Filmtabletten
Grundpreis: 1 Stück 0,75 €
Art.-Nr. (PZN): 1288138
rezeptpflichtig
Beipackzettel

Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
Novofem
Filmtabletten 		1x28 Stück, N1 1 Stück 0,75 € 21,09 €
Novofem
Filmtabletten 		3x28 Stück, N2 1 Stück 0,45 € 37,41 €

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
- Vorbeugung einer Osteoporose in den Wechseljahren (wenn die Anwendung eines für Osteoporose zugelassenen Arzneimittels nicht möglich ist)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Nehmen Sie täglich eine rote Tablette (Estrogentherapie) für 16 aufeinanderfolgende Tage, anschließend eine weiße Tablette (Estrogen/Gestagenthearpie) für weitere 12 Tage ein. Nach Einnahme der letzten weißen Filmtablette wird die Behandlung am folgenden Tag mit der ersten roten Filmtablette einer neuen Kalenderpackung fortgesetzt.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Brustspannen, Übelkeit, Erbrechen, unregelmäßigen vaginalen Blutungen, depressiven Verstimmungen, Müdigkeit, Akne und einer vermehrten männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus) kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Frauen nach der Menopause1 Tablette1-mal täglichimmer zur gleichen Tageszeit

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Thromboembolische Erkrankungen
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend
- Herzinfarkt
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Empfindlichkeit der Brüste
- Schläfrigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Blutdruckanstieg
- Verschlimmerung eines Bluthochdruck
- Verdauungsbeschwerden
- Bauchschmerzen
- Blähungen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Juckreiz (Pruritus)
- Scheidenblutung
- Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewichtszunahme
- Migräne
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf in den Gliedmaßen (periphere Embolie)
- Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (Thrombose)
- Erbrechen
- Erkrankung der Gallenblase
- Gallensteine
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Muskelkrämpfe
- Überempfindlichkeit
- Nervosität
- Schwindel
- Durchfall
- Völlegefühl

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Verwahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - bei Raumtemperatur
  - vor Hitze geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.

Norethisteron: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

1. Bestandteil: 1. Phase: 16 rote Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette.

Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser1,03mg
entspricht Estradiol1mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser37,3mg
Hilfsstoff Maisstärke+
Hilfsstoff Hyprolose+
Hilfsstoff Talkum+
Hilfsstoff Magnesium stearat+
Hilfsstoff Hypromellose+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid, rot+
Hilfsstoff Titandioxid+
Hilfsstoff Propylenglycol+
2. Bestandteil: 2. Phase: 12 weiße Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette.

Wirkstoff Norethisteron acetat1mg
entspricht Norethisteron0,88mg
Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser1,03mg
entspricht Estradiol1mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser36,8mg
Hilfsstoff Maisstärke+
Hilfsstoff Hyprolose+
Hilfsstoff Talkum+
Hilfsstoff Magnesium stearat+
Hilfsstoff Hypromellose+
Hilfsstoff Triacetin+

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Biozid3
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