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    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten, 28 Stück

NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten 28 Stück N1
Abbildung ähnlich
NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
Inhalt: 28 Stück, N1
Anbieter: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Darreichungsform: Filmtabletten
Grundpreis: 1 Stück 2,94 €
Art.-Nr. (PZN): 16393326
rezeptpflichtig
Beipackzettel

Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
Filmtabletten 		28 Stück, N1 1 Stück 2,94 € 82,41 €
NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
Filmtabletten 		98 Stück, N3 1 Stück 2,65 € 260,12 €

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
  • Was das Arzneimittel ist und wie es wirkt
    • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, dass die Spiegel des ?schlechten" Cholesterins (auch ?LDL-Cholesterin" genannt), einer Art von Fett, im Blut senkt.
    • Es enthält zwei Wirkstoffe, die Ihr Cholesterin auf zwei Weisen senken:
      • Bempedoinsäure vermindert die Produktion von Cholesterin in der Leber und erhöht die Entfernung von LDL-Cholesterin aus dem Blut;
      • Ezetimib wirkt in Ihrem Darm, indem es die Menge des aus der Nahrung aufgenommenen Cholesterins reduziert.
  • Wofür das Arzneimittel angewendet wird
    • Dieses Präparat wird Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie gegeben; dabei handelt es sich um Erkrankungen, die einen hohen Cholesterinspiegel im Blut verursachen. Es wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät gegeben.
    • Es wird gegeben:
      • wenn Sie bereits ein Statin (wie z. B. Simvastatin, ein häufig angewendetes Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel) zusammen mit Ezetimib verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
      • wenn Sie bereits Ezetimib verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
      • um Bempedoinsäure und Ezetimib zu ersetzen, wenn Sie diese Arzneimittel bereits als getrennte Tabletten anwenden.

Anwendungshinweise

Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
      • wenn Sie jemals Gicht hatten;
      • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
      • wenn Sie mäßige oder schwere Leberprobleme haben. Dieses Präparat wird in diesem Fall nicht empfohlen.
    • Ihr Arzt sollte einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme zusammen mit einem Statin beginnen. Dadurch soll überprüft werden, wie gut Ihre Leber arbeitet.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Präparat darf Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren nicht verabreicht werden. Die Anwendung wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Präparat hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Manchen Personen kann jedoch nach der Einnahme schwindelig werden. Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie glauben, dass Ihr Reaktionsvermögen eingeschränkt ist.


Was ist zusätzlich zu beachten?
  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten.

Dosierung

Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
  • Wenn Sie Colestyramin einnehmen, nehmen Sie Ezetimib entweder mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Colestyramin ein.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie feststellen, dass:
      • Sie eine Dosis spät am Tag vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, und nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer regulären Uhrzeit am nächsten Tag ein.
      • Sie die Dosis des vorherigen Tages vergessen haben, nehmen Sie Ihre Tablette zur regulären Uhrzeit ein und nehmen Sie keine doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da Ihr Cholesterin anderenfalls wieder ansteigen kann.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen

In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
  • Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Bempedoinsäure, Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
    • wenn Sie schwanger sind;
    • wenn Sie stillen;
    • wenn Sie täglich mehr als 40 mg Simvastatin (ein anderes Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins) einnehmen;
    • zusammen mit einem Statin, wenn Sie aktuell Leberprobleme haben.
    • Dieses Präparat enthält Ezetimib. Wenn es zusammen mit einem Statin gegeben wird, sollten Sie außerdem die Informationen zu Ezetimib in der Gebrauchsinformation des jeweiligen Statins lesen.


Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass dieses Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen kann. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an und brechen Sie die Einnahme ab.
  • Schwangerschaft
    • Vor Beginn der Behandlung sollten Sie bestätigen, dass Sie nicht schwanger sind und eine wirksame Verhütungsmethode gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie Verhütungspillen anwenden und an Durchfall oder Erbrechen leiden, der/das länger als 2 Tage anhält, müssen Sie nach Abklingen der Symptome 7 Tage lang eine alternative Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
    • Wenn Sie nach Beginn der Behandlung entscheiden, dass Sie schwanger werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Behandlung geändert werden muss.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen dieses Präparat nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten (die Häufigkeiten sind nicht bekannt):
    • Muskelschmerzen oder -schwäche
    • gelbliche Haut und Augen, Bauchschmerzen, dunkler Urin, angeschwollene Fußknöchel, verminderter Appetit und Müdigkeitsgefühl; diese könnten Anzeichen für Leberprobleme sein
    • allergische Reaktionen einschließlich Ausschlag und Nesselsucht; roter erhabener Ausschlag, manchmal mit Zielscheibenförmigen Läsionen (Erythema multiforme)
    • Gallensteine oder Entzündung der Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, häufig mit starken Bauchschmerzen
    • verminderte Anzahl von Blutplättchen, was zu blauen Flecken/Blutungen führen kann (Thrombozytopenie)
  • Andere Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
      • verminderte Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
      • vermindertes Hämoglobin (ein Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert)
      • erhöhte Konzentrationen von Harnsäure im Blut, Gicht
      • verminderter Appetit
      • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
      • Bluthochdruck
      • Husten
      • Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen
      • Übelkeit
      • Mundtrockenheit
      • Abdominale Blähungen und Gas, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
      • Ergebnisse in Bluttests, die auf Abnormalitäten der Leber hinweisen
      • Muskelkrampf, Muskelschmerzen, Schmerzen in Schultern, Beinen oder Armen, Rückenschmerzen, Bluttest mit Hinweisen auf erhöhte Kreatinkinase (ein Labortest auf Muskelschäden), Muskelschwäche, Gelenkschmerzen (Arthralgie)
      • erhöhtes Kreatinin und erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff-Werte (Labortest der Nierenfunktion)
      • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)
      • Hitzewallung
      • Schmerzen im oberen Teil des Magens, Sodbrennen, Verdauungsstörung
      • Juckreiz
      • Anschwellen von Beinen oder Händen
      • Nackenschmerzen, Brustschmerzen, Schmerzen
      • verringerte glomeruläre Filtrationsrate (eine Messgröße dafür, wie gut Ihre Nieren arbeiten)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • kribbelndes Gefühl
      • Depression
      • Kurzatmigkeit
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie (ein) Arzneimittel einnehmen, das/die einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe enthält/enthalten:
      • Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (zur Senkung des Cholesterins und unter der Bezeichnung ?Statine" bekannt). Das Risiko einer Muskelerkrankung kann erhöht sein, wenn sowohl ein Statin als auch Ezetimib eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über alle ungeklärten Muskelschmerzen sowie jede ungeklärte Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche.
      • Bosentan (wird zur Behandlung einer Erkrankung mit der Bezeichnung ?pulmonale arterielle Hypertonie" angewendet).
      • Fimasartan (wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz angewendet).
      • Asunaprevir, Glecaprevir, Grazoprevir, Voxilaprevir (wird zur Behandlung von Hepatitis C angewendet).
      • Fenofibrat (wird ebenfalls zur Senkung des Cholesterins angewendet). Es liegen keine Informationen zu der Wirkung einer Anwendung in Kombination mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln mit der Bezeichnung ?Fibrate" vor.
      • Ciclosporin (wird häufig bei Organtransplantationspatienten angewendet).
      • Colestyramin (wird ebenfalls zur Senkung des Cholesterins angewendet), da es die Art und Weise beeinflusst, wie Ezetimib wirkt.
      • Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, wie z. B. Warfarin sowie Acenocoumarol, Fluindion und Phenprocoumon.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Stück.

Wirkstoff Bempedoinsäure 180mg
Wirkstoff Ezetimib 10mg
Hilfsstoff Brillantblau, Aluminiumsalz +
Hilfsstoff Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A +
Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin +
Hilfsstoff Glycerol monocaprylocaprat +
Hilfsstoff Hyprolose +
Hilfsstoff Indigocarmin, Aluminiumsalz +
Hilfsstoff Lactose 1-Wasser +
entspricht Lactose +
Hilfsstoff Magnesium stearat +
Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat +
Hilfsstoff Poly(vinylalkohol) +
Hilfsstoff Povidon K30 +
Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers +
Hilfsstoff Talkum +
Hilfsstoff Titan dioxid +
Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion +
entspricht Gesamt Natrium Ion +

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Biozid3
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