Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Diese Kombi-Packung, bestehend aus Augentropfen, Lösung und Augensalbe, ist ein Antibiotikum.
- Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Wenden Sie das Präparat nur am Auge an.
- Das Tragen von Kontaktlinsen während einer Augeninfektion wird nicht empfohlen.
- Während der Anwendung von diesem Arzneimittel sollte, aufgrund einer möglichen Überempfindlichkeit gegenüber Licht, ausgiebiges Sonnenbaden oder UV Licht (z. B. Sonnenlampe, Solarium etc.) möglichst vermieden werden.
- Falls Sie an Hornhautdefekten oder Hornhautgeschwüren leiden, wird Ihr Arzt aufgrund des möglichen Risikos eines Hornhautdurchbruchs die Behandlung mit dem Präparat vorsichtig durchführen.
- Falls Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum anwenden, werden Sie für andere Augeninfektionen anfälliger.
- Wenn Sie überempfindlich gegenüber andere Chinolon-Antibiotika sind.
- Falls Sie allergische Reaktionen wie Juckreiz des Augenlids, Schwellung oder Rötung des Auges bemerken, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder die Erkrankung wieder auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Herzprobleme
- Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn
- Sie mit einer Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist.
- Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist).
- Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist ("Bradykardie").
- Bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt ("Herzinsuffizienz").
- Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt ("Myokardinfarkt") hatten.
- Sie weiblich oder ein älterer Patient sind.
- Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG- Veränderungen führen (siehe auch Kategorie "Wechselwirkungen").
- Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn
- Bereits nach der ersten Anwendung von Fluorchinolonen wurden Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen berichtet. Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen) können gleich nach der ersten Anwendung auftreten und bis zum lebensbedrohlichen Schock führen. In diesen Fällen muss die Behandlung mit dem Präparat abgebrochen und sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Wie bei anderen Antibiotika ist auch bei langanhaltender Behandlung mit diesem eine Zunahme nicht-empfindlicher pathogener Keime möglich. Wenn derartige Infektionen während der Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.
- Ihr Arzt wird das Ansprechen auf die Behandlung mit dem Arzneimittel entsprechend verfolgen und gegebenenfalls die Behandlung anpassen.
- Augensalben können die Wundheilung der Hornhaut verzögern.
- Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser Fluorchinolontherapie Schwellungen und Rupturen der Sehnen aufgetreten, besonders bei älteren Patienten und solchen, die zeitgleich mit Kortikosteroiden behandelt wurden. Beenden Sie die Anwendung von diesem Arzneimittel, wenn Ihre Sehnen anschwellen oder schmerzen (Tendinitis).
- Kinder und Jugendliche
- Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen oder von Ofloxacin-haltiger Augensalbe vor. Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Säuglingen unter einem Jahr empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern anwenden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Wie bei anderen Augenarzneimitteln auch, kann die Anwendung von diesem Präparat zu verschwommenem Sehen oder einer leichte Beeinträchtigung Ihres Sehvermögens führen. Diese Symptome können wenige Minuten anhalten. Bedienen Sie in dieser Zeit keine Maschinen oder Fahrzeuge und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Zur Anwendung am Auge.
- Hinweis:
- Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen / Augensalben anwenden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden und Ofloxacin Augensalbe stets als Letztes angewendet werden.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Am Tag
- Tropfen Sie 3-mal täglich 1 Tropfen der Augentropfen in den Bindehautsack des/r erkrankten Auges/en. Um eine Kontamination zu vermeiden, lassen Sie die Tropferspitze nicht Ihr Auge oder etwas anderes berühren. Setzen Sie die Kappe unmittelbar nach Gebrauch wieder auf und ziehen Sie sie fest.
- Am Abend
- Bringen Sie 1-mal abends vor dem Schlafengehen einen 1 cm langen Salbenstrang (entspricht 0,12 mg Ofloxacin) der Augensalbe in den Bindehautsack des/r erkrankten Auges/en ein. Die Augensalbe wird als dünner Salbenstrang in den Bindehautsack eingelegt. Ziehen Sie den unteren Lidrand vorsichtig mit dem Finger nach unten, sodass sich eine 'V'-förmige Tasche zwischen Augenlid und Augapfel bildet. Berühren Sie weder das Auge noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tubenspitze, da sonst Keime in die Salbe gelangen können. Legen Sie einen etwa 1 cm langen Salbenstrang in den so gebildeten Bindehautsack, ohne jedoch mit der Tubenspitze das Auge zu berühren. Blicken Sie nach unten, bevor Sie das Auge schließen.
- Am Tag
- Dauer der Anwendung
- Je nach Schwere der Infektion kann Ihr Arzt Sie bitten, dieses Arzneimittel zu Beginn der Behandlung häufiger anzuwenden. Wenden Sie das Präparat nicht länger als 14 Tage an.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Bislang wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet.
- Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr/e Auge/n getropft haben, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus.
- Falls Sie zu viel Augensalbe angewendet haben, so spülen Sie das Auge mit warmem Leitungswasser aus.
- Wenden Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt an.
- Falls nach einer falschen Anwendung oder einer versehentlichen Überdosierung oder Einnahme systemische (den ganzen Körper betreffende) Nebenwirkungen auftreten, müssen diese systemisch behandelt werden. Bitte kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach. Fahren Sie anschließend mit der oben genannten Menge und Anwendungshäufigkeit fort, oder entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Da eine schädliche Wirkung für das Kind nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, soll die Anwendung von diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft und der Stillzeit möglichst vermieden werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
- Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Anwendung von Ofloxacin-haltiger Augentropfen und Augensalbe gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.
- Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötungen der Bindehaut und/oder leichten Brennens am behandelten Auge sind möglich. Diese Symptome bestehen jedoch meist nur kurzzeitig.
- Falls eine allergische Reaktion (einschließlich allergische Reaktionen am Auge) auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
- Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Augenirritation
- Leichte Augenschmerzen
- Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- Hornhautablagerungen, insbesondere bei Vorerkrankungen der Hornhaut (Kornea) des Auges
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
- Systemische (allgemeine) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Teile des Körpers, Hautausschlag und Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwindel, anaphylaktischer Schock)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwindel
- Müdigkeit
- Veränderte Wahrnehmung von Gerüchen
- Verändertes Geschmacksempfinden
- Übelkeit
- Augenentzündung (Entzündung der Hornhaut, Bindehaut)
- Schleiersehen
- Lichtempfindlichkeit
- Schwellungen am Auge, um das Auge (einschließlich Schwellung des Augenlids) oder im Gesicht
- Fremdkörpergefühl im Auge
- Tränendes Auge
- Trockenes Auge
- Augenschmerzen
- Rötung der Augen
- Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Juckreiz am Auge oder Augenlid)
- Anormal schneller Herzrhythmus
- Lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag
- Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls, sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität)
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel aus der Gruppe der Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide, bestimmte Antipsychotika.
- Wenn neben diesem Präparat andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte ein Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben sollten immer zuletzt angewendet werden.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Milliliter. | |
| Wirkstoff Ofloxacin | 3mg |
| Hilfsstoff Natrium chlorid | + |
| Hilfsstoff Natrium hydroxid Lösung 4% | + |
| Hilfsstoff Salzsäure 3,6% | + |
| Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke | + |
| Hilfsstoff Benzalkonium chlorid | + |
| Wirkstoff Ofloxacin | 3mg |
| Hilfsstoff Paraffin, dickflüssig | + |
| Hilfsstoff Vaselin, weiß | + |
| Hilfsstoff Wollwachs | + |
| entspricht Butylhydroxytoluol | + |