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    OFLOXACIN Devatis 3 mg/ml Augentr.i.Einzeldosisb., 10x0.5 Milliliter

OFLOXACIN Devatis 3 mg/ml Augentr.i.Einzeldosisb. 10x0.5 Milliliter N1
Abbildung ähnlich
OFLOXACIN Devatis 3 mg/ml Augentr.i.Einzeldosisb.
Inhalt: 10x0.5 Milliliter, N1
Anbieter: Devatis GmbH
Darreichungsform: Augentropfen
Grundpreis: 1 l 2.980,00 €
Art.-Nr. (PZN): 14251349
rezeptpflichtig
Beipackzettel

Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
OFLOXACIN Devatis 3 mg/ml Augentr.i.Einzeldosisb.
Augentropfen 		10x0.5 Milliliter, N1 1 l 2.980,00 € 14,90 €
OFLOXACIN Devatis 3 mg/ml Augentr.i.Einzeldosisb.
Augentropfen 		30x0.5 Milliliter, N2 1 l 1.284,67 € 19,27 €

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
  • Dieses Präparat sind Augentropfen im Einzeldosisbehältnis zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen wie
    • Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
    • Keratitis (Hornhautentzündung)
  • Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet werden.

Anwendungshinweise

Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie während der Anwendung ausgiebig Sonnenbaden oder sich UV-Licht aussetzen (z. B. Sonnenlampe, Solarium etc.). Beides sollte aufgrund einer möglichen Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden.
      • wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.
      • wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung einer Augeninfektion wird nicht empfohlen.
    • Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit einem Hornhautdefekt oder einem Hornhautgeschwür mit Vorsicht angewendet werden.
    • Wie bei anderen Antibiotika ist auch bei langanhaltender Behandlung mit diesem Präparat eine Zunahme nicht-empfindlicher pathogener Keime möglich. Wenn derartige Infektionen während der Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern anwenden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann zu Schleiersehen führen. Diese Symptome können wenige Minuten anhalten. Bedienen Sie in dieser Zeit keine Maschinen oder Fahrzeuge und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.


Was ist zusätzlich zu beachten?
  • Tropfen Sie 1 Tropfen wie folgt in den Bindehautsack des/r infizierten Auges/en
    • Waschen Sie Ihre Hände.
    • Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie einen Streifen der zusammenhängenden Einzeldosisbehältnisse.
    • Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.
    • Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis durch Abdrehen der Spitze. Achten Sie darauf, dass Sie die Spitze des Einzeldosisbehältnisses nach dem Öffnen nicht berühren.
    • Neigen Sie Ihren Kopf zurück.
    • Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und nehmen Sie das Einzeldosisbehältnis in die andere Hand. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen Tropfen in das Auge fallen.
    • Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1 - 2 Minuten lang gegen den inneren Augenwinkel. Dadurch verhindern Sie, dass der Tropfen durch den Tränengang in den Rachen abfließt. Somit bleibt auch der größte Teil des Tropfens im Auge. Wiederholen Sie die Schritte gegebenenfalls für das andere Auge.
    • Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung.
  • Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für beide Augen.

Dosierung

Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis für alle Altersklassen beträgt:
    • Tropfen Sie 1 Tropfen wie folgt in den Bindehautsack des/r infizierten Auges/en
      • alle 2 bis 4 Stunden während der ersten 2 Tage
      • und danach 4-mal täglich.
  • Konsultieren Sie Ihren Arzt, falls Ihre Augenentzündung schlimmer wird oder sich nicht innerhalb weniger Tage bessert.
  • Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für beide Augen.

 

  • Dauer der Behandlung
    • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 14 Tage an.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Bislang wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie zu viele Tropfen in ihr(e) Auge(n) getropft haben, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus.
    • Falls nach einer falschen Anwendung oder einer versehentlichen Überdosierung oder Einnahme systemische Nebenwirkungen auftreten, müssen diese systemisch behandelt werden. Bitte kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
    • Holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach. Fahren Sie anschließend mit der oben genannten Tropfenmenge und Anwendungshäufigkeit fort, oder entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen

In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
    • Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung dieses Arzneimittels gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.
    • Falls eine allergische Reaktion (einschließlich allergische Reaktionen am Auge) auftritt, beenden Sie die Anwendung der Augentropfen und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
  • Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
    • Häufig (können bei 1 bis 10 Patienten von 100 auftreten):
      • Augenirritation
      • leichte Augenschmerzen
    • Sehr selten (können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten):
      • Allergische Reaktionen (einschließlich schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Teile des Körpers, Hautausschlag und Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwindel, anaphylaktischer Schock)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Schwindel
      • Augenentzündung
      • Schleiersehen
      • Lichtempfindlichkeit
      • Schwellung am Auge, im Gesicht oder rund um die Augen (einschließlich Schwellung des Augenlids)
      • Fremdkörpergefühl im Auge
      • Tränendes Auge
      • Trockenes Auge
      • Augenschmerzen
      • Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Juckreiz am Auge oder Augenlid)
      • Rötung der Augen
      • Übelkeit
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.
    • Wenn neben Ofloxacin-ratiopharm andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte ein Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben sollten immer zuletzt angewendet werden.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0.5 Milliliter.

Wirkstoff Ofloxacin 1.5mg
Hilfsstoff Natrium chlorid +
Hilfsstoff Natrium hydroxid Lösung +
Hilfsstoff Salzsäure, konzentriert +
Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke +

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Biozid3
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