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Otezla 10mg/20mg/30mg Starterpackung 27 Stück
Otezla 10mg/20mg/30mg Starterpackung
Inhalt: 27 Stück
Anbieter: Celgene GmbH
Darreichungsform: Filmtabletten
Grundpreis: 1 Stück 17,24 €
Art.-Nr. (PZN): 10991865

rezeptpflichtig
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Zusatzinformationen Ihrer Online-Apotheke

Anwendungsgebiete

Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
- Aktive Psoriasis-Arthritis
Als alleinige Behandlung:
- Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (1. Tag der Therapie):
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (2. Tag der Therapie):
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Erwachsene1 Tablette2-mal täglichmorgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten und braune Tabletten (3. Tag der Therapie):
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Erwachsene1 rosa Tablette morgens, 1 braune Tablette abends2-mal täglichmorgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, braune Tabletten (4. Tag der Therapie):
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Erwachsene1 Tablette2-mal täglichmorgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn, braune Tabletten und beige Tabletten (5. Tag der Therapie):
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Erwachsene1 braune Tablette morgens, 1 beige Tablette abends2-mal täglichmorgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Erhaltungsdosis, beige Tabletten (ab 6. Tag der Therapie):
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Erwachsene1 Tablette2-mal täglichmorgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Durchfall
- Übelkeit
- Entzündung der Bronchien
- Infektion der oberen Atemwege
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Appetitlosigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Migräne
- Spannungskopfschmerz
- Kopfschmerzen
- Husten
- Erbrechen
- Verdauungsbeschwerden
- Häufiger Stuhlgang
- Schmerzen im Oberbauch
- Refluxkrankheit (gastroösophageal)
- Rückenschmerzen
- Erschöpfung
- Überempfindlichkeit
- Suizidgedanken
- Selbstmordverhalten
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Hautausschlag
- Gewichtsabnahme

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Verwahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Apremilast gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Apremilast hemmt ein intrazelluläres Enzym, das eine wichtige Rolle bei der Produktion von Zytokinen spielt, die als Botenstoffe an Entzündungsprozessen und an Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis verursachenden Prozessen beteiligt sind. Durch die verminderte Konzentration der Zytokine im Körper lindert Apremilast die Entzündung und weitere Symptome der Erkrankung.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

1. Bestandteil: 4 rosafarbene Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette.

Wirkstoff Apremilast10mg
Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline+
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser+
entspricht Lactose57mg
Hilfsstoff Croscarmellose natrium+
Hilfsstoff Magnesium stearat+
Hilfsstoff Poly(vinylalkohol)+
Hilfsstoff Titandioxid+
Hilfsstoff Macrogol 3350+
Hilfsstoff Talkum+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid+
2. Bestandteil: 4 braune Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette.

Wirkstoff Apremilast20mg
Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline+
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser+
entspricht Lactose114mg
Hilfsstoff Croscarmellose natrium+
Hilfsstoff Magnesium stearat+
Hilfsstoff Poly(vinylalkohol)+
Hilfsstoff Titandioxid+
Hilfsstoff Macrogol 3350+
Hilfsstoff Talkum+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
3. Bestandteil: 19 beige Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette.

Wirkstoff Apremilast30mg
Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline+
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser+
entspricht Lactose171mg
Hilfsstoff Croscarmellose natrium+
Hilfsstoff Magnesium stearat+
Hilfsstoff Poly(vinylalkohol)+
Hilfsstoff Titandioxid+
Hilfsstoff Macrogol 3350+
Hilfsstoff Talkum+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
Hilfsstoff Eisen(II,III)-oxid+

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