Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum). Es gehört zur Gruppe der so genannten Polymyxine.
- Wie alle Antibiotika wirkt dieses nur gegen bestimmte Bakterien und ist daher nur zur Behandlung bestimmter Infektionen geeignet.
- Das Arzneimittel wird in Form von Infusionen zur Behandlung von bestimmten schweren Infektionskrankheiten verabreicht, wenn andere Antibiotika nicht geeignet sind. Zu diesen Infektionskrankheiten zählen einige Arten von Lungenentzündung und bestimmte Blasen- oder Niereninfektionen.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor die Infusion angewendet wird, wenn:
- Sie Probleme mit den Nieren haben oder hatten.
- Sie unter Myasthenia gravis leiden (einer seltenen Erkrankung, bei der Ihre Muskeln sehr schwach sind und sehr schnell ermüden).
- Sie unter Porphyrie leiden (einer seltenen, erblichen Stoffwechselerkrankung).
- Kinder
- Bei Früh- und Neugeborenen ist aufgrund der unzureichend entwickelten Nierenfunktion besondere Vorsicht geboten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor die Infusion angewendet wird, wenn:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei einigen Patienten traten Nebenwirkungen wie Benommenheit, Verwirrtheit oder Sehstörungen auf. Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen und Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Das Arzneimittel wird zu einer Lösung aufbereitet und Ihnen entweder als Injektion oder als Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht. Ihr Arzt entscheidet darüber, wie Ihnen die Infusion verabreicht wird und wie lange Ihre Behandlung dauern wird.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Arzneimittel wird zu einer Lösung aufbereitet und Ihnen entweder als Injektion oder als Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht. Ihr Arzt entscheidet darüber, wie Ihnen die Infusion verabreicht wird und wie lange Ihre Behandlung dauern wird. In der Regel ist eine Behandlung über mindestens 5 Tage erforderlich. Bei der Behandlung bakterieller Infektionen ist es wichtig, dass die vorhergesehene Behandlungsdauer eingehalten wird.
- Der Arzt wird die Dosis unter Berücksichtigung der bei Ihnen vorliegenden Infektionskrankheit und deren Schwere berechnen. Außerdem hängt die Dosis von Ihrem Alter, Gewicht und Ihrer Nierenfunktion ab.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 60 kg beträgt dreimal täglich zwischen 1 und 2 Millionen Internationalen Einheiten. Die maximale Standarddosis beträgt 6 Millionen Internationale Einheiten innerhalb von 24 Stunden. Unter bestimmten Umständen können Dosen von bis zu 9 Millionen Internationalen Einheiten pro Tag notwendig sein.
- Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg beträgt 50.000 bis 75.000 Internationale Einheiten/kg innerhalb von 24 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte in drei Einzeldosen aufgeteilt und in Abständen von ca. 8 Stunden gegeben werden.
- Patienten mit einer mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörung erhalten in der Regel eine niedrigere Dosis.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Da die Infusion bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Wenn Sie Bedenken haben hinsichtlich der Dosis, die Sie erhalten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Als Symptome einer Überdosierung können auftreten:
- Benommenheit und Schwindelgefühl
- Undeutliche Sprache
- Sehstörungen
- Verwirrtheit
- Psychische Beeinträchtigungen
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Gesicht
- Nierenprobleme
- Muskelschwäche
- Gefühl, nicht atmen zu können
- Wenn Sie denken, dass eine Dosis ausgelassen wurde,
- sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Wenn die Anwendung abgebrochen wird
- Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange die Infusion bei Ihnen angewendet werden soll. Es ist wichtig, dass Ihre Behandlung wie von Ihrem Arzt vorgesehen abgeschlossen wird, denn ansonsten können sich Ihre Beschwerden verschlimmern.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel ist nicht für jeden Patienten geeignet. Manche Menschen dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- Es darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Colistimethat-Natrium, Colistinsulfat oder andere Antibiotika mit einer ähnlichen Struktur, die zur Gruppe der Polymyxine gehören, sind.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Verabreichung bitte Ihren Arzt.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
- Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
- Pfeifender Atem oder Atemschwierigkeiten, die zu einem Kollaps führen können, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht oder plötzliches Anschwellen von Gesicht, Rachen oder Lippen. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
- Das Arzneimittel kann auch Ihre Nieren beeinträchtigen, vor allem wenn Sie eine hohe Dosis erhalten oder andere Arzneimittel nehmen, die die Nieren beeinträchtigen können.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Blutuntersuchungen können Veränderungen der Nierenfunktion anzeigen
- Kopfschmerzen
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Bereich von Mund, Lippen und Gesicht
- Jucken
- Muskelschwäche
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Nierenversagen
- Andere Nebenwirkungen können sein:
- Benommenheit
- Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren
- Schmerzen an der Einstichstelle
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen/anwenden:
- andere Antibiotika, sogenannte Aminoglykoside (wie Gentamicin, Tobramycin, Amikacin oder Netilmicin) sowie Cephalosporine. Die Anwendung der Infusion zusammen mit einem dieser Antibiotika kann das Risiko einer Nierenschädigung erhöhen oder Nebenwirkungen an den Ohren oder Teilen des Nervensystems verursachen.
- Arzneimittel, die zur Entspannung der Muskeln führen und häufig während einer Vollnarkose angewendet werden. Die Infusion kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Wenn bei Ihnen eine Vollnarkose erforderlich ist, informieren Sie bitte den Narkosearzt darüber, dass Sie die Infusion erhalten.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen/anwenden:
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Stück. | |
| Wirkstoff Colistimethat, Natriumsalz | 80mg |
| entspricht Colistimethat, Natriumsalz | 1e+006IE |