SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze 10 Stück N2
SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Inhalt: 10 Stück, N2
Anbieter: axicorp Pharma GmbH
Darreichungsform: Injektionssuspension
Grundpreis: 1 Stück 58,31 €
Art.-Nr. (PZN): 12407511

Reimport
rezeptpflichtig
Kühlartikel
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Zusatzinformationen Ihrer Online-Apotheke

Anwendungsgebiete

Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
  • Das Arzneimittel ist ein Pneumokokken-Konjugatimpfstoff. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihrem Kind diesen Impfstoff injizieren.
  • Das Präparat wird ab einem Alter von 6 Wochen bis zum vollendeten 5. Lebensjahr verabreicht, um Ihr Kind vor Erkrankungen durch folgende Bakterien zu schützen:
    • Streptococcus pneumoniae: Dieses Bakterium kann schwere Erkrankungen wie Hirnhautentzündung, Blutvergiftung und Bakteriämie (Bakterien im Blutkreislauf), sowie Mittelohrentzündung oder Lungenentzündung verursachen.
  • Wie das Arzneimittel wirkt
    • Das Arzneimittel regt das Immunsystem zur Bildung körpereigener Antikörper an. Die Antikörper sind ein Bestandteil des Immunsystems, die Ihr Kind vor diesen Krankheiten schützen.

Anwendungshinweise

Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor Verabreichung des Impfstoffes, wenn
      • Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt.
    • Bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren kann es nach oder sogar vor einer Nadelinjektion zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden ist.
    • Wie bei jedem Impfstoff kann es sein, dass nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort aufgebaut wird.
    • Das Arzneimittel schützt nur vor Krankheiten, die durch die Bakterien verursacht werden, gegen die der Impfstoff entwickelt wurde.
    • Bei Kindern mit einem geschwächten Immunsystem (wie z. B. bei einer HIV-Infektion oder Behandlung, die zu einer Schwächung des Immunsystems führt) bewirkt das Präparat möglicherweise keinen vollständigen Schutz.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor das Arzneimittel verabreicht wird.


Was ist zusätzlich zu beachten?
  • Das Arzneimittel wird in einen Muskel, vorzugsweise in den Oberschenkel oder in den Oberarm, injiziert.

Dosierung

Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
  • Ihr Kind (im Alter von 6 Wochen bis 6 Monaten) erhält üblicherweise eine Impfserie mit 4 Injektionen entsprechend den offiziellen Empfehlungen, es sei denn Ihr Arzt verwendet einen alternativen Impfplan. Es ist wichtig, den Anweisungen des Arztes oder des medizinischen Fachpersonals zur Vervollständigung der Impfserie zu folgen.
    • Für die ersten 3 Injektionen wird ein Mindestabstand von 1 Monat zwischen jeder Injektion eingehalten. Die vierte Injektion wird mindestens 6 Monate nach der dritten Injektion gegeben.
    • Die erste Injektion kann ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht werden.
    • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind die nächsten Injektionen erhält.
  • Frühgeborene Säuglinge (geboren zwischen der Schwangerschaftswoche 27 und 36)
    • Ihr Kind (im Alter von 2 bis 6 Monaten) erhält 3 Injektionen in einem Mindestabstand von 1 Monat zwischen jeder Injektion. Mindestens 6 Monate nach der letzten Injektion erhält Ihr Kind eine zusätzliche Injektion (Auffrischimpfung).
  • Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten erhalten 2 Injektionen. Jede Injektion wird im Abstand von mindestens 1 Monat verabreicht. Eine dritte Injektion wird im zweiten Lebensjahr im Abstand von mindestens 2 Monaten zur vorhergehenden Injektion verabreicht.
  • Kinder im Alter von 12 Monaten bis 5 Jahren erhalten 2 Injektionen mit einem Mindestabstand von 2 Monaten zwischen den Injektionen.

 

  • Wenn Ihr Kind eine Injektion verpasst hat
    • Wenn Ihr Kind eine Injektion verpasst hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren um zu besprechen, welche Maßnahmen zum Schutz Ihres Kindes erforderlich sind.

Gegenanzeigen

In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) auf die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes gezeigt hat.
    • Zeichen einer allergischen Reaktion können juckender Hautausschlag, Atemprobleme und ein Anschwellen des Gesichts oder der Zunge sein.
    • wenn Ihr Kind eine schwere Erkrankung mit Fieber (über 38°C) hat. In diesem Fall wird die Impfung verschoben, bis Ihr Kind wieder genesen ist. Eine leichte Erkrankung wie z. B. eine Erkältung dürfte im Allgemeinen unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
    • Das Arzneimittel darf nicht verabreicht werden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind das Arzneimittel erhält.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können nach Verabreichung dieses Impfstoffes auftreten:
    • Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
      • Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
      • Fieber von 38°C oder höher
      • Schläfrigkeit
      • Reizbarkeit
      • Appetitlosigkeit
    • Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
      • Verhärtung an der Injektionsstelle
    • Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können)
      • Juckreiz, Bluterguss, Blutung oder Knötchen an der Injektionsstelle
      • Übelkeit, Durchfall oder Erbrechen
      • Ungewöhnliches Schreien
      • Vorübergehende Atempausen (Apnoen) bei Frühgeborenen (geboren vor oder in der 28. Schwangerschaftswoche)
      • Kopfschmerzen
      • Hautausschlag
      • Diffuse Schwellung der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde, manchmal unter Einbeziehung des angrenzenden Gelenks
      • Nesselsucht
    • Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können)
      • Krampfanfälle mit oder ohne Fieber
      • Allergische Reaktionen wie Allergien der Haut
      • Kollaps (plötzliche Muskelerschlaffung), Phasen der Bewusstlosigkeit oder Wahrnehmungseinschränkung, und Blässe oder bläuliche Verfärbung der Haut
    • Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können)
      • Schwere allergische Reaktionen. Anzeichen können sein:
        • Erhabener und juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
        • Schwellung, manchmal des Gesichts oder Mundes (Angioödem), die Atembeschwerden verursacht
        • Kollaps
        • Solche Reaktionen treten im Allgemeinen auf, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
        • Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie/Ihr Kind irgendeines dieser Symptome bemerken.
      • Kawasaki-Syndrom (wichtige Krankheitszeichen sind z. B. Fieber, Hautausschlag, Lymphknotenschwellung, Schleimhautentzündung und -ausschlag in Mund und Rachen)
  • Auffrischimpfungen mit dem Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
  • Bei Kindern im Alter von über 12 Monaten kann das Risiko für Schmerzen an der Injektionsstelle mit dem Alter ansteigen.
  • Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor oder in der 28. Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2-3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, oder wenn vor kurzem ein anderer Impfstoff verabreicht wurde. Die Wirkung kann möglicherweise eingeschränkt sein, wenn Ihr Kind Arzneimittel einnimmt, die das Immunsystem beeinträchtigen.
    • Das Arzneimittel kann gleichzeitig mit anderen im Kindesalter empfohlenen Impfstoffen wie Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (Keuchhusten-), Haemophilus influenzae Typ b-, oralen oder inaktivierten Polio-, Hepatitis B-, Masern-Mumps-Röteln-, Varizellen-, oralen Rotavirus-Impfstoffen sowie Meningokokken-C-und Meningokokken-A, -C, -W-135, -Y-Konjugatimpfstoffen verabreicht werden. Für jeden zu injizierenden Impfstoff wird eine andere Injektionsstelle verwendet.
    • Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Ihrem Kind vor oder unmittelbar nach der Verabreichung ein Arzneimittel zur Fiebersenkung (wie Paracetamol) zu geben. Damit können einige der Nebenwirkungen (Fieberreaktionen) abgeschwächt werden. Allerdings kann es sein, dass die erreichten Antikörperspiegel leicht vermindert sind, wenn Ihr Kind Paracetamol vor oder unmittelbar nach der Verabreichung erhalten hat. Es ist nicht bekannt, ob die Verminderung der Antikörperspiegel einen Einfluss auf den Schutz gegenüber Pneumokokken-Erkrankungen hat.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C 3µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Tetanus-Toxoid µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F 3µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Diphtherie-Toxoid µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4 3µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V 1µg
entspricht Aluminium phosphat
entspricht Aluminium Ion 0.5mg
entspricht Protein D µg
Hilfsstoff Natrium chlorid +
Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke +

1Privatrezept / Kassenrezept:
Ihr Originalrezept muss unserer Internet Apotheke vorliegen, bevor wir Ihre Online Bestellung für den Versand vorbereiten können. Bei Kassenrezepten erfolgt die Abrechnung direkt mit der Krankenkasse. In seltenen Fällen kann bei Kassenrezepten zusätzlich zur angezeigten Zuzahlung eine "Mehrkosten"-Zuzahlung entstehen, wenn der Medikament bzw. Arzneimittel Originalpreis höher ist als der Festbetrag, der von der Krankenkasse bezahlt wird. Sollte dieser sehr seltene Fall eintreten, werden Sie von uns umgehend informiert.

2Kassenrezept befreit:
Ihr Originalrezept, Ihre Befreiungsnummer und das Ausstellungsdatum Ihres Befreiungsausweises muss unserer Versandapotheke vorliegen, bevor wir Ihre Internet Bestellung für den Versand vorbereiten können. Bei Kassenrezepten erfolgt die Abrechnung direkt mit der Krankenkasse.

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