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    Ursofalk 250mg/5ml Suspension, 250 Milliliter

Ursofalk 250mg/5ml Suspension 250 Milliliter N2
Abbildung ähnlich
Ursofalk 250mg/5ml Suspension
Inhalt: 250 Milliliter, N2
Anbieter: Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform: Suspension
Grundpreis: 1 l 201,32 €
Art.-Nr. (PZN): 558771
rezeptpflichtig
Beipackzettel

Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
Ursofalk 250mg/5ml Suspension
Suspension 		250 Milliliter, N2 1 l 201,32 € 50,33 €
Ursofalk 250mg/5ml Suspension
Suspension 		500 Milliliter, N3 1 l 170,94 € 85,47 €

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

- Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin
- Autoimmunerkrankung der Leber (primäre biliäre Zirrhose)
- Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Vor Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Behandlungsdauer zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin beträgt 6-24 Monate. Bei einer Autoimmunerkrankung der Leber ist die Anwendungsdauer zeitlich nicht begrenzt; das Arzneimittel kann längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Patienten mit 5-7kg Körpergewicht1,25ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 8-12kg Körpergewicht2,5ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 13-18kg Körpergewicht3,75ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 19-25kg Körpergewicht5ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 26-35kg Körpergewicht7,5ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 36-50kg Körpergewicht10ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 51-65kg Körpergewicht12,5ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 66-80kg Körpergewicht15ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 81-100kg Körpergewicht20ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten über 100kg Körpergewicht25ml1-mal täglichabends, vor dem Schlafengehen
Patienten mit 8-11kg Körpergewicht1,25ml2-mal täglichmittags und abends
Patienten mit 12-15kg Körpergewicht1,25ml3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 16-19kg Körpergewicht2,5ml2-mal täglichmorgens und abends
Patienten mit 20-23kg Körpergewicht1,25ml morgens, 2,5ml mittags, 2,5ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 24-27kg Körpergewicht2,5ml3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 28-31kg Körpergewicht1,25ml morgens, 2,5ml mittags, 5ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 32-39kg Körpergewicht2,5ml morgens, 2,5ml mittags, 5ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 40-47kg Körpergewicht2,5ml morgens, 5ml mittags, 5ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 48-62kg Körpergewicht5ml3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 63-80kg Körpergewicht5ml morgens, 5ml mittags, 10ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 81-95kg Körpergewicht5ml morgens, 10ml mittags, 10ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 96-115kg Körpergewicht10ml3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten über 115kg Körpergewicht10ml morgens, 10ml mittags, 15ml abends3-mal täglichmorgens, mittags und abends
Patienten mit 8-11kg Körpergewicht2,5ml1-mal täglichabends
Patienten mit 12-15kg Körpergewicht3,75ml1-mal täglichabends
Patienten mit 16-19kg Körpergewicht5ml1-mal täglichabends
Patienten mit 20-23kg Körpergewicht6,25ml1-mal täglichabends
Patienten mit 24-27kg Körpergewicht7,5ml1-mal täglichabends
Patienten mit 28-31kg Körpergewicht8,75ml1-mal täglichabends
Patienten mit 32-39kg Körpergewicht10ml1-mal täglichabends
Patienten mit 40-47kg Körpergewicht12,5ml1-mal täglichabends
Patienten mit 48-62kg Körpergewicht15ml1-mal täglichabends
Patienten mit 63-80kg Körpergewicht20ml1-mal täglichabends
Patienten mit 81-95kg Körpergewicht25ml1-mal täglichabends
Patienten mit 96-115kg Körpergewicht30ml1-mal täglichabends
Patienten über 115kg Körpergewicht35ml1-mal täglichabends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 4kg Körpergewicht0,8ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 4,5kg Körpergewicht0,9ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 5kg Körpergewicht1ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 5,5kg Körpergewicht1,1ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 6kg Körpergewicht1,2ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 6,5kg Körpergewicht1,3ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 7kg Körpergewicht1,4ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 7,5kg Körpergewicht1,5ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 8kg Körpergewicht1,6ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 8,5kg Körpergewicht1,7ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 9kg Körpergewicht1,8ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 9,5kg Körpergewicht1,9ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 10kg Körpergewicht2ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 11-12kg Körpergewicht2,5ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 13-15kg Körpergewicht2,5ml morgens, 3,75ml abends2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 16-18kg Körpergewicht3,75ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 19-21kg Körpergewicht3,75ml morgens, 5ml abends2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 22-23kg Körpergewicht5ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 24-26kg Körpergewicht5ml morgens, 6,25ml abends2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 27-29kg Körpergewicht6,25ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 30-32kg Körpergewicht6,25ml morgens, 7,5ml abends2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 33-35kg Körpergewicht7,5ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 36-38kg Körpergewicht7,5ml morgens, 8,75ml abends2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 39-41kg Körpergewicht8,75ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 42-47kg Körpergewicht8,75ml morgens, 10ml abends2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 48-56kg Körpergewicht11,25ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 57-68kg Körpergewicht13,75ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 69-81kg Körpergewicht16,25ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren mit 82-100kg Körpergewicht20ml2-mal täglichmorgens und abends
Kinder und Jugendliche von 1 Monat bis unter 18 Jahren über 100kg Körpergewicht22,5ml2-mal täglichmorgens und abends

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Gallenblasenentzündung
- Akute Gallenwegsentzündung
- Gallenwegsverschluss
- Häufig auftretende Spasmen der Gallenblase
- Röntgendichte Gallensteine mit Kalkschicht überzogen aus Cholesterin
- Eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- Fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Verschluss der Gallenwege nach Operation

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Weicher Stuhl
- Durchfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Verwahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ursodeoxycholsäure ist eine in geringen Mengen auch natürlich im Körper vorkommende Gallensäure. Sie hemmt einerseits die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm, andererseits die Abgabe von Cholesterin aus den Leberzellen in die Gallenflüssigkeit. Zudem hat der Wirkstoff einen zellschützenden Effekt, der chronische Entzündungsreaktionen hemmt. Er wirkt im Magen der Zerstörung von Schleimhautzellen, in der Leber von Leberzellen entgegen. Der Schutzeffekt beruht vermutlich auf einem Austausch von fettlöslichen, giftigen Gallensäuren gegen die wasserlösliche, ungiftige Ursodeoxycholsäure.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 5 ml Saft.

Wirkstoff Ursodeoxycholsäure250mg
Hilfsstoff Benzoesäure7,5mg
Hilfsstoff Citronensäure+
Hilfsstoff Glycerol+
Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline+
Hilfsstoff Carmellose natrium+
Hilfsstoff Natriumchlorid+
Hilfsstoff Kochsalz+
Hilfsstoff Natriumcitrat-2-Wasser+
Hilfsstoff Natrium cyclamat+
entspricht Natrium-Ioninsgesamt 11mg
Hilfsstoff Propylenglycol50mg
Hilfsstoff Wasser, gereinigtes+
Hilfsstoff Xylitol+
Hilfsstoff Zitronen-Aroma+

Rezepte1,2
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Privatrezept1
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E-Rezept1,2
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Biozid3
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