Anwendungsgebiete
- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
- Vorbeugung einer Osteoporose in den Wechseljahren (wenn die Anwendung eines für Osteoporose zugelassenen Arzneimittels nicht möglich ist)
- Vorbeugung einer Osteoporose in den Wechseljahren (wenn die Anwendung eines für Osteoporose zugelassenen Arzneimittels nicht möglich ist)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Nehmen Sie täglich eine Tablette ohne Einnahmepause zwischen den Packungen ein. Die Wochentage sind auf der Rückseite der Blisterstreifen aufgedruckt, um Ihnen die Einnahmekontrolle zu erleichtern.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Brustspannen, Übelkeit, Erbrechen und unregelmäßigen vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Nehmen Sie täglich eine Tablette ohne Einnahmepause zwischen den Packungen ein. Die Wochentage sind auf der Rückseite der Blisterstreifen aufgedruckt, um Ihnen die Einnahmekontrolle zu erleichtern.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Brustspannen, Übelkeit, Erbrechen und unregelmäßigen vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Personenkreis | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
| Frauen nach der Menopause | 1 Filmtablette | 1-mal täglich | immer zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit |
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Thromboembolische Erkrankungen
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Nierenversagen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Thromboembolische Erkrankungen
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Nierenversagen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Depression
- Stimmungsschwankung
- Nervosität
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Entweichen von Darmgasen
- Bösartige Neubildung von Brustgewebe (Tumor)
- Vergrößerung der Brust
- Vergrößerung eines Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Gutartiger Tumor des Gebärmutterhalses
- Zwischenblutung
- Vaginaler Ausfluss
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme
- Appetitlosigkeit
- Appetitsteigerung
- Erhöhte Blutfette
- Ein- und Durchschlafstörung
- Angst
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Missempfindungen
- Störung der Konzentrationsdauer
- Schläfrigkeit
- Erkrankungen der Augen
- Sehstörungen
- Herzklopfen
- Gefäßverschluss durch z.B. Blutpfropf (Embolie)
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
- Erkrankung des Magen-Darm-Trakts
- Durchfall
- Verstopfung
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Blähung
- Störung des Geschmacks
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Hautveränderungen
- Veränderung der Haare
- Akne
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
- Schmerzen von Arm oder im Bein
- Rückenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Erkrankung der Harnwege
- Infektionen der Harnwege
- Brustkrebs
- Brustkrebs (Mammakarzinom)
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Gutartige Neubildung der Gebärmutter
- Brustveränderung mit flüssigkeitsgefüllten Hohlräumen (fibrozystische Mastopathie)
- Erkrankung der Gebärmutter
- Erkrankung der Eierstöcke
- Erkrankung des Gebärmutterhalses
- Beckenschmerz
- Erkrankung der Scheide und Schamlippen
- Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
- Scheideninfektion
- Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
- Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
- Unwohlsein
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Blutarmut (Anämie)
- Schwindel
- Ohrgeräusche
- Gallensteine
- Muskelschmerzen
- Eileiterentzündung
- Milchabsonderung aus der Brust (Galaktorrhoe)
- Schüttelfrost
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Depression
- Stimmungsschwankung
- Nervosität
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Entweichen von Darmgasen
- Bösartige Neubildung von Brustgewebe (Tumor)
- Vergrößerung der Brust
- Vergrößerung eines Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Gutartiger Tumor des Gebärmutterhalses
- Zwischenblutung
- Vaginaler Ausfluss
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme
- Appetitlosigkeit
- Appetitsteigerung
- Erhöhte Blutfette
- Ein- und Durchschlafstörung
- Angst
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Missempfindungen
- Störung der Konzentrationsdauer
- Schläfrigkeit
- Erkrankungen der Augen
- Sehstörungen
- Herzklopfen
- Gefäßverschluss durch z.B. Blutpfropf (Embolie)
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
- Erkrankung des Magen-Darm-Trakts
- Durchfall
- Verstopfung
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Blähung
- Störung des Geschmacks
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Hautveränderungen
- Veränderung der Haare
- Akne
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
- Schmerzen von Arm oder im Bein
- Rückenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Erkrankung der Harnwege
- Infektionen der Harnwege
- Brustkrebs
- Brustkrebs (Mammakarzinom)
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Gutartige Neubildung der Gebärmutter
- Brustveränderung mit flüssigkeitsgefüllten Hohlräumen (fibrozystische Mastopathie)
- Erkrankung der Gebärmutter
- Erkrankung der Eierstöcke
- Erkrankung des Gebärmutterhalses
- Beckenschmerz
- Erkrankung der Scheide und Schamlippen
- Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
- Scheideninfektion
- Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
- Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
- Unwohlsein
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Blutarmut (Anämie)
- Schwindel
- Ohrgeräusche
- Gallensteine
- Muskelschmerzen
- Eileiterentzündung
- Milchabsonderung aus der Brust (Galaktorrhoe)
- Schüttelfrost
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Drospirenon: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Drospirenon: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette. | |
| Wirkstoff Drospirenon | 2mg |
| Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser | 1,03mg |
| entspricht Estradiol | 1mg |
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
| entspricht Lactose | 46mg |
| Hilfsstoff Maisstärke | + |
| Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff Povidon K25 | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxid, rot | + |