Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Raucherentwöhnung und Verminderung des Verlangens nach Nikotin bei Rauchern, die willens sind mit dem Rauchen aufzuhören. Das Ziel der Behandlung mit dem Arzneimittel ist die dauerhafte Beendigung der Verwendung bzw. des Konsums nikotinhaltiger Produkte.
- Die Anwendung des Arzneimittels ermöglicht eine schrittweise Reduktion der Nikotinabhängigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Das Arzneimittel darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei Durchblutungsstörungen des Herzens, Herzschwäche, Bluthochdruck, Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere), Arteriosklerose (Gefäßverkalkung) und anderen peripheren Gefäßerkrankungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Reflux von Mageninhalt in die Speiseröhre, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion), Diabetes, Schizophrenie, Nieren- und Leberschwäche.
- Das Präparat darf nur von Personen angewendet werden, die ernsthaft entschlossen sind sich das Rauchen abzugewöhnen. Wenn trotz Anwendung des Arzneimittels weiter geraucht wird, können verstärkte Nebenwirkungen von Nikotin auftreten.
- Kinder und Jugendliche
- Aufgrund der begrenzten Erfahrungen wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
- Ältere Personen
- Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrungen wird die Anwendung des Arzneimittels bei Personen über 65 Jahren nicht empfohlen.
- Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen
- Es liegen bisher keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung des Präparates bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor; daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels für diese Patienten nicht empfohlen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Die Tabletten werden mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Tabletten werden nach dem folgenden Schema eingenommen.
- Behandlungstage: Vom 1. bis 3. Tag
- Empfohlene Dosis: 1 Tablette alle 2 Stunden
- Maximale Tagesdosis: 6 Tabletten
- Behandlungstage: Vom 4. bis 12. Tag
- Empfohlene Dosis: 1 Tablette alle 2 1/2 Stunden
- Maximale Tagesdosis: 5 Tabletten
- Behandlungstage: 13. bis 16. Tag
- Empfohlene Dosis: 1 Tablette alle 3 Stunden
- Maximale Tagesdosis: 4 Tabletten
- Behandlungstage: 17. bis 20. Tag
- Empfohlene Dosis: 1 Tablette alle 5 Stunden
- Maximale Tagesdosis: 3 Tabletten
- Vom 21. bis 25. Tag
- Empfohlene Dosis: 1- 2 Tabletten pro Tag
- Maximale Tagesdosis: bis zu 2 Tabletten
- Das Rauchen sollte spätestens am 5. Tag der Behandlung eingestellt werden. Während der Behandlung darf nicht weitergeraucht werden, da sonst verstärkt Nebenwirkungen auftreten. Bei einem Therapieversagen sollte die Behandlung abgebrochen werden und kann nach 2 bis 3 Monaten wieder aufgenommen werden.
- Behandlungstage: Vom 1. bis 3. Tag
- Dauer der Anwendung
- Die Behandlungsdauer beträgt 25 Tage.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei einer Überdosierung des Arzneimittels können die Symptome einer Nikotinvergiftung auftreten. Überdosierungssymptome sind Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, schneller Puls, Blutdruckschwankungen, Atemstörungen, verschwommenes Sehen oder Krampfanfälle. Wenn eines der genannten Symptome bei Ihnen auftritt oder Sie andere, nicht hier beschriebene Beschwerden bekommen, nehmen Sie das Präparat nicht mehr ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter einer instabilen Angina pectoris leiden,
- wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten,
- wenn Sie klinisch relevante Herzrhythmusstörungen haben,
- wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Gebärfähige Frauen müssen eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
- Die Einnahme des Arzneimittels ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die auftreten können, ist im Folgenden aufgeführt und definiert:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Veränderung (meistens Zunahme) des Appetits, Gewichtszunahme, Benommenheit, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Angstgefühle, Anstieg des Blutdrucks (Hypertonie), Mundtrockenheit, Durchfall, Hautausschlag, Müdigkeit, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Lethargie, ungewöhnliche Träume, Albträume), Kopfschmerzen, Anstieg der Pulsfrequenz, Übelkeit, Veränderung des Geschmacksempfindens, Sodbrennen, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen (insbesondere im Oberbauch), Muskelschmerzen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Konzentrationsprobleme, langsamer Puls, aufgeblähter Bauch, Zungenbrennen, Unwohlsein.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Gefühl eines schweren Kopfes, verminderter Geschlechtstrieb, Tränenfluss, Atembeschwerden, vermehrte Schleimbildung, vermehrte Speichelbildung, verstärktes Schwitzen, verminderte Hautelastizität, Müdigkeit, Anstieg der Leberwerte im Blut.
- Die meisten der genannten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Therapie auf und klingen im weiteren Verlauf der Behandlung wieder ab. Diese Symptome sind möglicherweise auch auf die Raucherentwöhnung zurückzuführen (Entzugssymptome) und nicht auf die Behandlung mit diesem Arzneimittel.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das Präparat darf nicht zusammen mit Arzneimitteln gegen Tuberkulose angewendet werden.
- In einigen Fällen kann es bei Beendigung des Rauchens (mit oder ohne das Arzneimittel) erforderlich werden, die Dosierung bestimmter anderer Medikamente anzupassen. Dies kann insbesondere auf andere Medikamente zutreffen, die Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Tacrin (zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit), Clozapin (zur Behandlung der Schizophrenie) oder Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) enthalten. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Bisher ist nicht bekannt, ob die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Empfängnisverhütungsmittel durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt wird. Wenn Sie systemisch wirkende hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anwenden, sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome) verwenden.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Stück. | |
| Wirkstoff Cytisin | 1.5mg |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin | + |
| Hilfsstoff Glycerol dibehenat | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff Mannitol | + |