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AZYTER 15 mg/g Augentropfen im Einzeldosisbehält. 6x0.25 Gramm N1
Abbildung ähnlich
AZYTER 15 mg/g Augentropfen im Einzeldosisbehält.
Inhalt: 6x0.25 Gramm, N1
Anbieter: Thea Pharma GmbH
Darreichungsform: Einzeldosispipetten
Grundpreis: 1 kg 11.866,67 €
Art.-Nr. (PZN): 4043696
GTIN: 3662042999499
rezeptpflichtig

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
  • Das Arzneimittel enthält Azithromycin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide.
  • Es wird angewendet zur örtlichen Behandlung bestimmter Augeninfektionen bakteriellen Ursprungs bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) und Kindern von Geburt an bis zu einem Lebensalter von 17 Jahren:
    • eitrige bakterielle Bindehautentzündung,
    • trachomatöse Konjunktivitis (eine besondere Infektion der Augen verursacht durch ein Bakterium, das sogenannte Chlamydia trachomatis, das in Entwicklungsländern zu finden ist bzw. auftritt).

Anwendungshinweise

Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem behandelnden Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Kommt es zu einer allergischen Reaktion, sollten Sie die Behandlung absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
      • Wenn Sie innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Behandlung keine Verbesserung feststellen oder wenn ungewöhnliche Zeichen auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
      • Aufgrund Ihrer Augeninfektion wird das Tragen von Kontaktlinsen nicht empfohlen.
    • Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt.
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht injizieren oder schlucken.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es kann sein, dass Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels am Auge vorübergehend verschwommen sehen. Warten Sie, bis Sie wieder normal sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug führen / lenken oder eine Maschine bedienen.


Was ist zusätzlich zu beachten?
  • Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung am Auge bestimmt.
  • Zur richtigen Anwendung:
    • waschen Sie sich vor und nach Anwendung des Arzneimittels gründlich die Hände,
    • bringen Sie einen Tropfen in das zu behandelnde Auge ein. Blicken Sie dafür nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten,
    • vermeiden Sie jeden Kontakt zwischen der Tropferspitze des Einzeldosisbehältnisses und dem Auge bzw. den Augenlidern,
    • Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung verwerfen. Nicht für späteren Gebrauch aufbewahren.
  • nicht injizieren, nicht schlucken

Dosierung

Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder mit dem Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihrem Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder von Geburt an bis zu einem Alter von 17 Jahren beträgt 2x täglich ein Tropfen in das/die zu behandelnde/n Auge/n: ein Tropfen morgens und ein Tropfen abends.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Tage.
    • Aufgrund der anhaltenden Wirkung des Arzneimittels ist es nicht notwendig, die Behandlung über mehr als 3 Tage fortzusetzen, auch wenn bei Ihnen noch verbleibende Zeichen der bakteriellen Infektion vorliegen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen

In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Azithromycin, andere Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide oder gegen mittelkettige Triglyceride sind.


Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
    • Ihr Arzt / Ihre Ärztin kann Ihnen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft verschreiben, wenn er / sie dies für notwendig hält.
  • Stillzeit
    • Begrenzte Daten zeigen, dass Azithromycin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt unverzüglich, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, da die Symptome schwerwiegend sein können:
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts oder des Halses verursacht (Angioödem)
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • schwerwiegende Hautreaktionen: Hautausschlag, Hautekzem, Ausschlag mit Blasenbildung der Haut, im Mund , der Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) oder Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN)), Hautausschlag, der von anderen Symptomen wie Fieber, Schwellungen der Drüsen und einer Erhöhung der Eosinophilen (ein bestimmter Typus weißer Blutkörperchen) begleitet ist, Hautausschlag mit kleinen, juckenden roten Pusteln (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)), allgemeine, schuppende Rötung der Haut (generalisiertes Erythem), das weite Teile des Körpers erfassen kann (exfoliative Dermatitis), Hautausschlag, der durch das plötzliche flächige Auftreten von Hautrötung mit kleinen Pusteln (kleine mit weißer/gelber Flüssigkeit gefüllte Bläschen) gekennzeichnet ist (Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)).
    • Falls Sie eine dieser Hautreaktionen bei sich feststellen, beenden Sie die Behandlung mit Azithromycin und suchen Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder eine andere medizinische Einrichtung auf.
  • Die folgenden Nebenwirkungen am Auge wurden nach Anwendung des Arzneimittels beobachtet:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
      • vorübergehende Augenbeschwerden (Jucken, Brennen, Stechen).
    • Häufig: kann bis zu 1 von10 Behandelten betreffen: :
      • verschwommenes Sehen,
      • klebriges Gefühl im Auge,
      • Fremdkörpergefühl im Auge.
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion)
      • Entzündung der Bindehaut (kann auf eine Infektion oder Allergie zurückzuführen sein) (Konjunktivitis)
      • allergische Entzündung der Bindehaut (allergische Konjunktivitis)
      • Entzündung der Hornhaut (Keratitis)
      • Juckende Haut der Augenlider (Augenlidekzem)
      • Trockene, rote, geschwollene Haut der Augenlider (Augenlidödem)
      • Augenallergie
      • Augentränen
      • Rötung der Augenlider (Augenliderythem)
      • Rötung der Bindehaut (Bindehaut-Hyperämie)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den behandelnden Arzt Ihres Kindes, an Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die in das Auge eingebracht werden, sollten Sie:
      • 1. das andere Augenpräparat anwenden,
      • 2. 15 Minuten warten
      • 3. und dann als letztes diese Augentropfen anwenden.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder den behandelnden Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 250 Milligramm.

Wirkstoff Azithromycin 2-Wasser 3.75mg
entspricht Azithromycin 3.58mg
Hilfsstoff Triglyceride, mittelkettig +

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Biozid3
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