Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antivirale Mittel bezeichnet werden. Es wirkt auf bestimmte Viren (alle Viren der Herpesgruppe und bestimmte Retroviren wie Cytomegalovirus (CMV)). Es verhindert die Vermehrung von Viren in infizierten Zellen.
- Das Arzneimittel wird für Personen mit einem geschwächten Immunsystem verwendet:
- Zur Behandlung von CMV-Retinitis, wenn Sie AIDS haben.
- Zur Behandlung von Herpesinfektionen (der Lippen, Nase, Augen und Genitalien).
- Das Präparat wird Personen mit CMV-Infektion nach einer Knochenmarktransplantation verabreicht. Dies wird auch als hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) bezeichnet. Die Infektion kann manchmal diagnostiziert werden, bevor der Patient Symptome zeigt. Dies wird als CMV-Virämie bezeichnet.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
- Wenn Sie Nierenprobleme haben. In diesem Fall kann Ihr Arzt die Dosis möglicherweise an Ihren Zustand anpassen.
- Wenn Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben und wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Kalziumspiegel im Blut senkt.
- Wenn Sie Herzprobleme haben.
- Wenn Sie Kribbeln in Ihren Händen oder Lippen und Übelkeit haben. In diesem Fall wird das medizinische Fachpersonal die Infusionsrate reduzieren.
- Bei versehentlichem Kontakt mit dem Produkt die exponierte Haut oder die Schleimhäute mit Wasser ausspülen (im Mund, in der Nase, in den Ohren oder Genitalien).
- Es wird empfohlen, nach dem Wasserlassen besonders auf die persönliche Hygiene zu achten: Waschen Sie den Penis (oder die Vulva) mit fließendem Wasser, um Genitalläsionen (Genitalgeschwüre) zu vermeiden.
- Blutuntersuchungen
- Vor und während der Behandlung kann Ihr Arzt Sie bitten, Blut- und Urintests durchführen zu lassen. Diese Tests dienen zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion und des Mineralstoffspiegels in Ihrem Blut.
- Kinder und Jugendliche
- Nicht zutreffend.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit sowie Ihre Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu handhaben beeinträchtigen. Dies ist auf das Risiko von Krampfanfällen, abnormalen Bewegungen und Schwindel zurückzuführen, die unter Anwendung dieses Arzneimittels berichtet werden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie derartige Tätigkeiten ausführen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es wird bei Ihnen durch intravenöse Infusion (Tropf) angewendet. Es kann in einen zentralen Zugang an Ihrer Brust gegeben werden, wenn Sie bereits einen Zugang gelegt bekommen haben.
- Jede Infusion dauert mindestens eine Stunde. Nehmen Sie während der Infusion keinerlei Veränderungen am Tropf vor.
- Es ist wichtig, dass Ihnen während der Infusion eine ausreichende Flüssigkeitsmenge zugeführt wird, was helfen wird, das Auftreten von Nierenproblemen zu vermeiden. Wenn erforderlich wird Ihnen der Arzt oder das medizinische Fachpersonal die notwendige Flüssigkeit zur gleichen Zeit wie das Präparat geben.
- Körperpflege
- Reinigen Sie nach dem Wasserlassen (Urinieren) gründlich Ihren Genitalbereich. Dies wird dazu beitragen, die Entstehung von wunden Stellen zu verhindern.
- Wenn die Lösung auf die Haut oder in die Augen gelangt
- Gelangt Lösung versehentlich auf Ihre Haut oder in Ihre Augen, so sind Haut und Augen sofort mit Wasser ab- bzw. auszuspülen.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Dieses Arzneimittel sollte immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Dosis, die Ihnen verabreicht wird, ist sowohl von Ihrem Gewicht als auch von Ihrer Nierenfunktion abhängig.
- Wenn Sie glauben, dass Ihnen eine größere Menge gegeben wurde, als vorgesehen
- Wenn Sie glauben, dass Ihnen zu viel von dem Arzneimittel gegeben wurde, so sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Fälle von Überdosierung wurden berichtet. Die höchste Dosis war das 20-fache der normalen Dosis.
- Die Symptome ähneln einer akuten Hypokalzämie mit Kribbeln und gelegentlich Krampfanfällen und funktionellem Nierenversagen.
- Die Hämodialyse erhöht die Eliminierung und kann in einigen Fällen von Nutzen sein.
- Wenn vergessen wurde Ihnen das Arzneimittel zu geben
- Nicht zutreffend.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen dieses Präparat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft
- Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
- Es wird davon abgeraten, während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger zu werden. Sie sollten daher geeignete Verhütungsmethoden anwenden, während Sie damit behandelt werden und bis 7 Monate nach Abschluss der Behandlung.
- Männer, die mit diesem Präparat behandelt werden, sollten während und bis 4 Monate nach der Behandlung kein Kind zeugen.
- Stillzeit
- Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und müssen umgehend medizinisch behandelt werden:
- Schwere allergische Reaktionen wie Blutdruckabfall, Schock und Schwellung der Haut (Angioödem). Diese werden als Überempfindlichkeit, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen bezeichnet.
- Schwerwiegende Hautausschläge. Bei diesen Hautausschlägen kann es zur Rötung, Schwellung, und Blasenbildung der Haut und der Schleimhäute von Mund, Rachen, Augen und anderen Stellen im Körper kommen. Dies kann in einigen Fällen zum Tod führen. Dies wird als Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse bezeichnet.
- Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bekommen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.
- Zu den anderen Nebenwirkungen gehören:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Reduzierte Anzahl roter Blutkörperchen (in Bluttests gezeigt). Sie können sich müde fühlen oder blass aussehen.
- Niedrige Spiegel der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie). Zu den Anzeichen gehören Infektionen und hohe Temperatur (Fieber).
- Appetitlosigkeit.
- Reduzierter Kaliumspiegel im Blut.
- Reduzierter Magnesiumspiegel im Blut.
- Reduzierter Kalziumspiegel im Blut.
- Schwindel.
- Kopfschmerzen.
- Kribbeln.
- Durchfall.
- Übelkeit oder Erbrechen.
- Erschöpfung oder Müdigkeit.
- Fieber oder Schüttelfrost.
- Hautausschlag.
- Veränderung der Nierenfunktion (durch Bluttests nachgewiesen), z. B. erhöhtes Blutkreatinin, reduziertes Hämoglubin.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Niedrige Spiegel der weißen Blutkörperchen (Leukopenie und / oder Neutropenie). Zu den Anzeichen gehören Infektionen und hohe Temperaturen (Fieber).
- Reduzierte Blutplättchenspiegel in Ihrem Blut. Dies kann dazu führen, dass Sie leichter blaue Flecken bekommen.
- Infektion des Blutes (Sepsis).
- Erhöhter oder reduzierter Phosphatspiegel im Blut.
- Reduzierter Natriumspiegel im Blut.
- Erhöhter Kalziumspiegel im Blut.
- Austrocknung.
- Abnorme Leberfunktion.
- Erhöhte Leberenzyme (gamma-GT, Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, LDH).
- Veränderung in Ihrem mentalen Zustand. z. B. Aggression, Unruhe, Angst, Verwirrung, Depression, Nervosität.
- Koordinationsprobleme.
- Krampfanfälle.
- Reduziertes Gefühl in der Haut.
- Ungewöhnlicher Herzschlag (Herzklopfen).
- Schnelle Herzfrequenz (Tachykardie).
- Nervöse Störungen, die sensorische Veränderungen oder Muskelschwäche verursachen können (Neuropathie).
- Tremor.
- Bluthochdruck.
- Hypotonie, die Schwindel verursachen kann.
- Schwellungen, Schmerzen und Rötungen entlang einer Vene.
- Magenschmerzen, Verstopfung und Verdauungsstörungen.
- Gastrointestinale Blutungen.
- Entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) oder Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Bauchspeicheldrüse. Zu den Anzeichen gehören starke Bauchschmerzen und es kann zu Veränderungen bei Blutuntersuchungen kommen (vermehrte Lipasen).
- Juckende Haut.
- Muskelschmerzen.
- Nierenprobleme, z. B. Schmerzen in den Nieren (Schmerzen im unteren Rücken), Nierenversagen, Vorhandensein von Protein im Urin.
- Schmerzen beim Wasserlassen.
- Genitalgeschwüre oder Ulzerationen. Dies sind isolierte oder multiple Läsionen, die nach Beendigung der Behandlung abklingen.
- Allgemeines Unwohlsein.
- Schmerzen und Entzündungen an der Injektionsstelle.
- Brustschmerzen.
- Schwellung der Füße und Beine.
- Änderungen in Tests, die zeigen, wie gut Ihr Herz funktioniert (EKG).
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Reduzierte rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen.
- Übersäuerung des Blutes, wodurch Sie u. U. schneller atmen.
- Juckender Hautausschlag (Nesselsucht).
- Nierenprobleme (Nierentubuläre Erkrankung, Glomerulonephritis, nephrotisches Syndrom).
- Erhöhung bestimmter Enzyme im Blut, z. B. Amylase, Kreatinphosphokinase.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls gemeldet (Häufigkeit nicht bekannt - auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Diabetes. Zu den Anzeichen gehört, dass Urin häufiger als gewöhnlich durchgelassen wird. Seltener können Sie sich auch übermäßig durstig fühlen.
- Erhöhter Natriumspiegel im Blut.
- Enzephalopathie
- Ungewöhnlicher Herzschlag oder Veränderungen der Herzschlagfrequenz, z. B. Torsades de Pointes.
- Speiseröhrengeschwür.
- Muskelprobleme: schmerzhafte, schmerzende, schwache oder zitternde Muskeln, Zerstörung von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse: abnormale Urinfarbe und starke Muskelsteifheit, Zärtlichkeit oder Schwäche).
- Nierenprobleme, z. B. Schmerzen, Blut im Urin, tubuläre Nekrose, Kristallnephropathie.
- Extravasation
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch rezeptfreie und pflanzliche Arzneimittel. Das liegt daran, dass dieses Präparat die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann, und einige Arzneimittel eine Wirkung auf das Präparat haben können.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal insbesondere dann, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden / einnehmen:
- Pentamidin (gegen Infektionen)
- Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen)
- Aciclovir (gegen Virusinfektionen)
- Antibiotika, die als Aminoglykoside bezeichnet werden, wie z. B. Gentamicin und Streptomycin (für Infektionen).
- Ciclosporin A, Methotrexat oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
- Ritonavir und Saquinavir (sogenannte Proteasehemmer)
- Chinidin, Amiodaron, Sotalol oder sämtliche Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflussen könnten
- Anxiolytika (angstlösende Medikamente) (Neuroleptika)
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 250 Milliliter. | |
| Wirkstoff Foscarnet Natrium 6-Wasser | 6g |
| entspricht Foscarnet | 2.52g |
| entspricht Natrium Ion | 60mmol |
| Hilfsstoff Salzsäure, verdünnt | + |
| Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke | + |
| Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion | + |