Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dornase alfa. Dornase alfa ist die künstlich hergestellte Variante eines natürlich beim Menschen vorkommenden Eiweißes namens ?DNase".
- Das Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der cystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Patienten, die älter als 5 Jahre alt sind und deren forcierte Vitalkapazität (FVC) mehr als 40% des Normalwertes beträgt. Durch die Behandlung mit dem Arzneimittel wird der Schleim in der Lunge dünnflüssig. Dies verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit cystischer Fibrose (CF).
- Das Arzneimittel wird mit Hilfe eines Inhaliergerätes angewendet. Es kann normalerweise gleichzeitig mit den anderen Arzneimitteln für die Behandlung von CF angewendet werden.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung
- Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn es einem Kind unter 5 Jahren verschrieben wurde.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Welcher Vernebler ist zu verwenden
- Verwenden Sie einen Druckluftvernebler.
- Die meisten Ultraschall-Vernebler dürfen nicht verwendet werden, da das Arzneimittel mit diesen Geräten unter Umständen inaktiviert wird und nicht wirken kann.
- Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welcher Vernebler mit dem Arzneimittel verwendet werden kann.
- Wie ist das Arzneimittel mit dem Vernebler anzuwenden
- Wenn Ihr Vernebler zur Anwendung mit dem Arzneimittel bereit ist, denken Sie bitte an diese wichtigen Punkte:
- Sie dürfen das Arzneimittel im Vernebler nicht mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln mischen.
- Reste der Lösung sind nicht wieder zu verwenden, sie sollten immer vernichtet werden.
- Wenn Sie einen wieder verwendbaren Vernebler haben, denken Sie daran, ihn nach dem Gebrauch zu reinigen. Am besten beachten Sie zur Reinigung des Verneblers die jeweiligen Anweisungen des Herstellers.
- Wenn Ihr Vernebler zur Anwendung mit dem Arzneimittel bereit ist, denken Sie bitte an diese wichtigen Punkte:
- Anwendung des Verneblers
- Stellen Sie sicher, dass der Vernebler sauber ist.
- Brechen Sie das Oberteil einer Ampulle ab.
- Füllen Sie den Inhalt in die Kammer des Verneblers.
- Folgen Sie der Anleitung des Verneblers und inhalieren Sie das Arzneimittel sofort.
- Stellen Sie sicher, dass der Vernebler sauber ist.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Es wird mit Hilfe eines Druckluftverneblers angewendet (siehe Kategorie "Art der Anwendung, Abschnitt ?Welcher Vernebler soll verwendet werden"). Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Bitte führen Sie Ihre krankengymnastischen Übungen zur Verbesserung der Atemfunktion während der Behandlung mit dem Arzneimittel weiter.
- Kinder unter 5 Jahren
- Das Arzneimittel wird bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen.
- Kinder über 5 Jahre und Erwachsene
- Sie sollten das Arzneimittel jeden Tag anwenden.
- Bei üblicher Dosierung ist einmal täglich der Inhalt einer Ampulle mittels Vernebler zu inhalieren.
- Wenn Sie über 21 Jahre alt sind, könnte Ihr Arzt Ihnen empfehlen, zweimal täglich den Inhalt von 1 Ampulle zu inhalieren.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie versehentlich eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern.
- Wenn die nächste Dosis unmittelbar bevor steht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen können sich Ihre Symptome in der Brust verschlimmern. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden wollen.
- Wenn eine andere Person versehentlich dieses Arzneimittel angewendet hat, sollte man sich unverzüglich an einen Arzt wenden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dornase alfa oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht an wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen, außer nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen von Pulmozyme sind selten. Sie treten bei weniger als 1 von 1000 Patienten auf.
- Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- Brustschmerzen.
- Fieber.
- Magenverstimmung (Verdauungsstörung).
- Veränderung der Stimme (einschließlich Heiserkeit und Stimmverlust).
- Entzündung der Rachenschleimhaut.
- Atemschwierigkeit.
- Laufende oder verstopfte Nase und Niesen (Nasenschleimhautentzündung).
- Reizung der Augen (Bindehautentzündung), einschließlich Rötung, Jucken und Augentränen.
- Juckender und Quaddeln bildender Hautausschlag (Nesselsucht).
- Am Anfang der Behandlung kann sich die Lungenfunktion verschlechtern und es kann mehr Schleim hergestellt werden als normalerweise. Dies lässt gewöhnlich mit der Zeit nach.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Das Arzneimittel könnte die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Es könnten aber auch andere Arzneimittel die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen.
- Sie können Ihre normale Behandlung der cystischen Fibrose weiterführen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden (wie z. B. Antibiotika, Pankreasenzyme, Bronchodilatatoren und Schmerzmittel). Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 2.5 Milliliter. | |
| Wirkstoff Dornase alfa Wirt: CHO-Zellen | 2.5mg |
| entspricht Dornase alfa | 2500E |
| Hilfsstoff Calcium chlorid 2-Wasser | + |
| Hilfsstoff Natrium chlorid | + |
| Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke | + |