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    ELADYNOS 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-Lsg.im Fertigpen, 3 Stück

ELADYNOS 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-Lsg.im Fertigpen 3 Stück N3
Abbildung ähnlich
ELADYNOS 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-Lsg.im Fertigpen
Inhalt: 3 Stück, N3
Anbieter: Theramex Ireland Ltd.
Darreichungsform: Injektionslösung
Grundpreis: 1 Stück 479,86 €
Art.-Nr. (PZN): 18829986
rezeptpflichtig
Kühlartikel
Beipackzettel
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Packungsgrößen

Packungsgrößen Menge Grundpreis Preis
ELADYNOS 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-Lsg.im Fertigpen
Injektionslösung 		1 Stück, N1 1 Stück 487,40 € 487,40 €
ELADYNOS 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-Lsg.im Fertigpen
Injektionslösung 		3 Stück, N3 1 Stück 479,86 € 1.439,58 €

Pflichtangaben & Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Abaloparatid. Es wird bei Frauen nach der Menopause angewendet zur Behandlung der Osteoporose.
  • Osteoporose tritt besonders häufig bei Frauen nach der Menopause auf. Die Krankheit führt dazu, dass die Knochen spröde und zerbrechlich werden. Wer an Osteoporose leidet, hat ein höheres Risiko für Knochenbrüche, insbesondere in der Wirbelsäule, den Hüften und den Handgelenken.
  • Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Knochen zu stärken und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken.

Anwendungshinweise

Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder während Sie dieses Präparat anwenden:
      • wenn Ihnen beim Aufstehen schwindelig wird, was auf einen Blutdruckabfall zurückzuführen sein kann. Bei einigen Patientinnen kann es innerhalb von 4 Stunden nach der Injektion zu Schwindelgefühlen oder schnellem Herzschlag kommen. Die erste(n) Injektion(en) sollte(n) unter Anleitung einer medizinischen Fachkraft durchgeführt werden, die Sie in der ersten Stunde nach der Injektion beobachten kann. Injizieren Sie dieses Präparat immer an einem Ort, an dem Sie sich sofort setzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindelig wird.
      • wenn Sie eine Herzkrankheit oder hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise genauer überwachen wollen.
      • wenn Sie anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energiemangel oder Muskelschwäche haben. Dies können Anzeichen für zu viel Calcium in Ihrem Blut sein.
      • wenn Sie einen hohen Calciumgehalt im Urin haben, Nierensteine haben oder hatten. Dieses Präparat könnte Ihre Beschwerden verschlimmern.
    • Bevor Sie mit der Behandlung mit diesem Präparat beginnen, wird Ihr Blutdruck und der Zustand Ihres Herzes untersucht.
    • Die empfohlene Behandlungsdauer von 18 Monaten darf nicht überschritten werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige Patientinnen können sich nach der Injektion dieses Arzneimittels schwindelig fühlen. Wenn Ihnen schwindelig ist, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.


Was ist zusätzlich zu beachten?
  • Injizieren Sie dieses Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, damit Sie sich besser an die Anwendung Ihres Arzneimittels erinnern können.
  • Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht an derselben Stelle am Bauch wie am Vortag. Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle, um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern. Injizieren Sie nur in gesunde Haut. Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet, schuppig oder verhärtet ist. Vermeiden Sie Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.
  • Bitte befolgen Sie sorgfältig die ?Hinweise für den Gebrauch" in der Gebrauchsinformation.

Dosierung

Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion (80 Mikrogramm) einmal täglich unter die Haut im Unterbauch. Siehe Gebrauchsinformation.
  • Ihr Arzt kann Ihnen raten, zusätzliches Calcium und Vitamin D einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie täglich einnehmen sollten.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Injizieren Sie das Arzneimittel täglich so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat. Die maximale Gesamtdauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel darf 18 Monate nicht überschreiten.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich mehr anwenden, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Zu den zu erwartenden Wirkungen einer Überdosierung gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (insbesondere beim schnellen Aufstehen), schneller Herzschlag und Kopfschmerzen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sie so bald wie möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem normalen Zeitpunkt. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit am nächsten Tag.
    • Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, seit Sie dieses Arzneimittel hätten anwenden sollen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Injizieren Sie dann die nächste Dosis wie gewohnt am nächsten Tag.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Injizieren Sie das Arzneimittel nicht mehr als einmal an demselben Tag.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit diesem Präparat behandelt werden sollten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen

In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
  • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
    • allergisch gegen Abaloparatid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • schwanger sind oder stillen
    • nach wie vor schwanger werden können
    • hohe Calciumwerte im Blut haben
    • eine schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion haben
    • unerklärlich hohe Blutwerte des Enzyms alkalische Phosphatase haben
    • eine Strahlentherapie für Ihre Knochen hatten
    • jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet haben


Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können, oder wenn Sie stillen.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme auf, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten (schwere allergische Reaktion):
    • Schwellungen des Gesichts oder der Zunge, Keuchen und Atembeschwerden, Nesselsucht, Juckreiz und Hautrötung, schweres Erbrechen oder Durchfall, Benommenheit oder Bewusstlosigkeit (Häufigkeit nicht bekannt). Diese Symptome können schwerwiegend und potenziell lebensbedrohlich sein.
  • Andere Nebenwirkungen können in den folgenden Häufigkeiten auftreten:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Erhöhung des Calciumspiegels, nachgewiesen in Urintests
      • Schwindel - siehe Kategorie "Patientenhinweis"
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Erhöhung des Calciumspiegels, nachgewiesen in Bluttests
      • Erhöhung des Harnsäurespiegels, nachgewiesen in Bluttests
      • Kopfschmerz
      • Palpitationen (Herzklopfen), erhöhte Herzfrequenz
      • erhöhter Blutdruck
      • Bauchschmerzen
      • Verstopfung, Durchfall
      • Übelkeit, Erbrechen
      • Schwäche, Müdigkeit, Unwohlsein
      • Reaktionen an der Injektionsstelle wie Blutergüsse, Hautausschlag und Schmerzen
      • Schmerzen in Knochen, Gelenken, Händen, Füßen oder Rücken
      • Muskelkrämpfe (Rücken und Beine)
      • Schlafstörungen
      • Nierensteine
      • Juckreiz, Hautausschlag
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • allergische Reaktionen
      • Völlegefühl
      • Schmerzen
      • Schwindelgefühl oder Benommenheit beim Aufstehen oder Aufsetzen aufgrund eines Blutdruckabfalls
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
      • Digoxin oder Digitalis: Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche, da der Calciumspiegel in Ihrem Blut bei der Anwendung von Abaloparatid ansteigen kann
      • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, da diese die Symptome eines niedrigen Blutdrucks, einschließlich Schwindel, verschlimmern können

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1.5 Milliliter.

Wirkstoff Abaloparatid 3mg
Hilfsstoff Essigsäure 99% +
Hilfsstoff Natrium acetat 3-Wasser +
Hilfsstoff Phenol +
Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke +

Rezepte1,2
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Biozid3
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