Testosteron Galen 250 Mg/ml Injektionslösung 10X1 ml

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10X1 ml7.001,00 €/l

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PZN

19823052

Darreichungsform

Injektionslösung

Marke

Testosteron

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Menschen können allergisch auf Testosteronenantat reagieren. Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt, sollten Sie die Anwendung von Testosteron beenden und sofort Ihren Arzt informieren oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses kontaktieren. Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:
- schwerer Hautausschlag
- Schluck- oder Atembeschwerden
- Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge
- Schwäche, Schwindelgefühl oder Ohnmacht
- Übelkeit
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Anstieg der roten Blutkörperchen, Hämatokrit (Anteil der roten Blutkörperchen im Blut) und Hämoglobin (Bestandteil der roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff transportiert); dies wird durch regelmäßige Blutuntersuchungen festgestellt
- Gewichtszunahme
Andere Nebenwirkungen: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Es wurden Lebertumore beobachtet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche neue Magenschmerzen bemerken, die stark sind oder lange anhalten.
- Hohe Anzahl roter Blutkörperchen (Polyzythämie), Durchblutungsstörungen, hoher Kalziumspiegel im Blut
- Abnorme Ergebnisse bei Leberfunktionstests, Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht), vergrößerte Leber
- Akne, Haarausfall, Hautreaktionen wie Ausschlag, Urtikaria (erhöhte rote Flecken), Juckreiz, Kribbeln (Ameisenlaufen), Kahlköpfigkeit bei Männern
- Verschiedene Arten von Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Schmerzen, Juckreiz, Verhärtung, Schwellung und Entzündung
- Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA)
- Gesteigertes oder vermindertes Interesse an Sex, abnorme Überentwicklung der Brüste bei Männern, Prostataprobleme, früher Beginn der Pubertät (Testosteron ist nicht für die Anwendung bei Kindern vorgesehen)
- Bei hohen Dosierungen oder einer Anwendung über einen langen Zeitraum kann es zu einer übermäßigen Wassereinlagerung und zu Schwellungen der Knöchel kommen.
- Bei Männern kann es zu einer verringerten Spermienzahl und häufigen oder anhaltenden Erektionen kommen (bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls dies eintritt, da es zu Penisverletzungen kommen kann)
- Kopfschmerzen, Schwäche, Depression, Angst
- Veränderungen im Knochenwachstum (Verstärkung oder vorzeitiger Stopp)
- Magenprobleme, Krankheitsgefühl
Injektionen von öligen Flüssigkeiten wie dieser Injektionslösung wurden mit Reaktionen wie Husten, Kurzatmigkeit und Brustschmerzen in Verbindung gebracht. Es können weitere Anzeichen und Symptome auftreten, darunter allgemeines Unwohlsein, übermäßiges Schwitzen, Schwindel, Kribbeln (Ameisenlaufen) oder Ohnmacht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Anwendungsgebiete

Dosierung

Stillzeit

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn bei Ihnen eine der folgenden Krankheiten vorliegt oder jemals vorgelegen hat:
  - Lebererkrankungen, einschließlich schwerer Oberbauchbeschwerden
  - Neigung zur Flüssigkeitseinlagerungen, die beispielsweise Schwellungen der Knöchel verursacht
  - schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen; die Behandlung mit Testosteron kann zu schweren Komplikationen in Form von Wasseransammlungen in Ihrem Körper führen, manchmal begleitet von (kongestiven) Herzversagen
  - Bluthochdruck oder wenn Sie wegen hohen Blutdrucks behandelt werden, da Testosteron zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann.
  - Blutgerinnungsstörungen wie zum Beispiel Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, die das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen [Thrombose] erhöht), da eine Testosteron Therapie das Risiko für eine Thrombose erhöhen kann.
    - Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene; Rauchen; Fettleibigkeit; Krebs; Bewegungsarmut; wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jungen Jahren (z. B. unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte, oder wenn Sie älter werden.
    - Wie man ein Blutgerinnsel erkennt: schmerzhafte Schwellung eines Beins oder plötzliche Änderung der Hautfarbe, z.B. blass, rot oder blau werdend, plötzliche Atemnot, plötzlicher unerklärlicher Husten, der auch Blut hervorbringen kann; oder plötzliche Schmerzen in der Brust, starke Benommenheit oder Schwindel, starke Magenschmerzen, plötzlicher Sehverlust. Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn eines dieser Symptome auftritt.
  - Epilepsie, Migräne, Diabetes Mellitus, krebsartige Knochenerkrankungen
  - vorübergehende Unterbrechungen Ihrer Atmung während des Schlafs (Schlafapnoe), da diese sich verschlimmern können
- Das Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Laboruntersuchungen (z.B. Schilddrüsenfunktionstests) beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Testosteron anwenden.
- Medikamentenmissbrauch und Abhängigkeit
  - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an.
  - Der Missbrauch von Testosteron, insbesondere wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel alleine oder zusammen mit anderen anabolen androgenen Steroiden anwenden, kann schwerwiegende Gesundheitsprobleme für Herz und Blutgefäße (die zum Tod führen können), die psychische Gesundheit und / oder die Leber verursachen.
  - Personen, die Testosteron missbräuchlich eingesetzt haben, können abhängig werden und Entzugssymptome entwickeln, wenn sich die Dosierung erheblich ändert oder Testosteron sofort abgesetzt wird. Sie sollten dieses Arzneimittel weder alleine noch mit anderen anabolen androgenen Steroiden missbräuchlich anwenden, da dies schwerwiegende Gesundheitsrisiken zur Folge haben kann (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
- Medizinische Untersuchung/Kontrolluntersuchungen
  - Männliche Geschlechtshormone können das Wachstum eines bereits bestehenden Prostatakrebses oder einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahypertrophie) beschleunigen.
  - Bevor Ihr Arzt Testosteron injiziert, wird er Sie untersuchen, um zu prüfen, ob bei Ihnen kein Prostatakrebs vorliegt.
  - Wenn Sie älter sind, haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Vergrößerung der Prostata, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Als Vorsichtsmaßnahme werden regelmäßige Untersuchungen der Prostata empfohlen, insbesondere wenn Sie älter sind.
  - Wenn Sie eine langfristige Behandlung erhalten, sollten regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt werden.
  - Nach der Anwendung hormonaler Substanzen, wie z.B. androgene Präparate sind Fälle von gutartigen (nicht krebsartigen) und bösartigen (krebsartigen) Lebertumoren beobachtet worden.
  - Auch wenn es unwahrscheinlich ist, dass sich ein Tumor entwickelt, wäre dies ein gesundheitliches Problem.
  - Daher sollten Sie bei starken Bauchschmerzen immer sofort einen Arzt aufsuchen. Nicht alle ungewöhnlichen Empfindungen, die Sie im Oberbauch verspüren, können als mögliches Anzeichen für einen Tumor angesehen werden aber über die, die nicht innerhalb kurzer Zeit wieder verschwinden, sollten Sie besser Ihren Arzt informieren.
- Zusätzliche Informationen für besondere Gruppen
  - Kinder und Jugendliche
    - Testosteron darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
    - Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend nachgewiesen.
  - Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
    - Begrenzte Daten zeigen, dass bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich ist.
  - Patienten mit einer Leberfunktionsstörung
    - Es wurden keine formellen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt. Wenn Sie jemals einen Lebertumor hatten, wird Ihnen dieses Arzneimittel nicht verschrieben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Testosteron hat keinen beobachteten Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung von Testosteron kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
- Androgene, wie in diesem Präparat enthalten, sind nicht dazu geeignet, bei gesunden Personen die Muskelentwicklung zu fördern oder die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern.
- Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Testosteron als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.