Ambroxolhydrochlorid AL 250 ml

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
    • 3-mal täglich 5 ml für 2 - 3 Tage, danach 2-mal täglich 5 ml.
  • Kinder von 6 - 12 Jahren
    • 2- bis 3-mal täglich 2,5 ml.
  • Kinder von 2 - 5 Jahren
    • 3-mal täglich 1,25 ml.
  • Kleinkinder unter 2 Jahren
    • Dieses Arzneimittel darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

• Dauer der Anwendung
  • Ohne ärztlichen Rat sollte die Dauer der Anwendung 4 - 5 Tage nicht überschreiten.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Es sind keine Fälle einer Vergiftung mit Ambroxolhydrochlorid bekannt.
  • Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Arzneimittelverwechslung beobachteten Symptome stimmen mit den bekannten Nebenwirkungen von Ambroxolhydrochlorid, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können, überein. Eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen in der Regel 3-mal täglich 5 ml für 2 bis 3 Tage ein, anschließend 2-mal täglich 5 ml. Kinder von 6 bis 12 Jahren erhalten 2- bis 3-mal täglich 2,5 ml, Kinder von 2 bis 5 Jahren 3-mal täglich 1,25 ml. Kleinkinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit diesem Sirup behandelt werden. Zur einfachen Dosierung liegt ein Messlöffel mit Markierungen bei. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Ohne Rücksprache mit der Arztpraxis sollte die Behandlung 4 bis 5 Tage nicht überschreiten. Wird versehentlich mehr eingenommen, als empfohlen, können die bekannten Nebenwirkungen stärker auftreten; gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung erforderlich.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Klinisch ungünstige Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
  • Wenden Sie Ambroxol nicht zusammen mit Arzneimitteln gegen trockenen Husten an.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf dieses Arzneimittel nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden.
  • Wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z.B. malignes Ziliensyndrom), kann der Schleim nicht aus der Lunge abtransportiert werden. Nehmen Sie in diesem Fall dieses Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle ein.
  • Wenn Sie bei akuten Atemwegserkrankungen eine Verschlimmerung der Beschwerden oder nach 4 - 5 Tagen Behandlung keine Verbesserung feststellen, beenden Sie die Behandlung mit diesem Präparat und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
  • Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von diesem Arzneimittel und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.
• Kinder
  • Das Arzneimittel darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Studien zu Auswirkungen von Ambroxolhydrochlorid auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht durchgeführt worden. Es gibt jedoch keine Hinweise für eine Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel.

• Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika (Schleimlöser) bezeichnet werden. Es ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
• Es wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
• Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an einen Arzt wenden.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Brechen Sie sofort die Einnahme von diesem Arzneimittel ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz,
    • schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthemische Pustulose).
• Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Übelkeit,
    • verringerte Empfindlichkeit in Mund und Rachen (Hypästhesie),
    • Veränderung des Geschmacksempfindens.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen,
    • Mundtrockenheit,
    • Fieber,
    • Schleimhautreaktionen.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen,
    • Hautausschlag, Nesselsucht,
    • trockener Hals.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es gibt keine Hinweise auf Nebenwirkungen während der Schwangerschaft. Dennoch sollte dieses Arzneimittel während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• Stillzeit
  • Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über, deshalb wird die Einnahme von diesem Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Ambroxolhydrochlorid, Hyetellose, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol (85 %), Benzoesäure, Acesulfam-Kalium, Erdbeeraroma (Propylenglycol, Glycerol, 2-Ethyl-3-hydroxy-4H-pyran-4-on, Ethyllactat, Methylcinnamat, Buttersäure, Pentansäure, Hexansäure, Butan-2,3-dion), Vanillearoma (Ammonsulfit-Zuckerkulör (E 150d), Propylenglycol), Gereinigtes Wasser.

• Die Packung enthält eine Dosierhilfe zur Erleichterung der Einnahme des Sirups.
• Das Arzneimittel kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  

Ambroxolhydrochlorid AL darf nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Lebererkrankung ist die Einnahme nur auf ärztliche Anweisung erlaubt. Bei seltenen Erkrankungen der Bronchien mit übermäßiger Sekretansammlung (z. B. malignes Ziliensyndrom) darf der Sirup nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Treten bei akuten Atemwegserkrankungen eine Verschlimmerung der Beschwerden oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung auf, sollte die Behandlung beendet und unverzüglich die Arztpraxis aufgesucht werden. Bei Anzeichen schwerer Hautreaktionen wie Hautausschlag oder Schleimhautschädigungen im Mund-, Nasen-, Augen- oder Genitalbereich muss die Einnahme sofort beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden.

Der Sirup enthält 245 mg Sorbitol pro ml und ist damit eine Fructosequelle; bei bekannter hereditärer Fructoseintoleranz oder Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern ist vor der Einnahme eine ärztliche Abklärung notwendig. Enthalten ist außerdem Benzoesäure, die bei Neugeborenen bis zu 4 Wochen eine Gelbsucht verstärken kann. Der Bestandteil Propylenglycol ist insbesondere bei sehr jungen Säuglingen relevant, vor allem wenn gleichzeitig andere Arzneimittel mit Propylenglycol oder Alkohol gegeben werden. Studien deuten nicht auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hin.

Ambroxolhydrochlorid AL Sirup ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nach dem auf Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. Besondere Lagerungsbedingungen sind nicht erforderlich. Nach Anbruch der Flasche ist der Sirup höchstens 6 Monate verwendbar. Arzneimittelreste sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden; die Apotheke kann Hinweise zur sachgerechten Entsorgung geben, um die Umwelt zu schützen. Bei Fragen zur Einnahme oder Eignung des Präparats wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

• Das Arzneimittel darf NICHT eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • von Kleinkindern unter 2 Jahren.