ARGATRA Multidose 100 mg/ml Konz.z.Her.e.Inf.L. 1 St
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PZN
07331289
Darreichungsform
Durchstechflaschen
Marke
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Das Arzneimittel wird ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal bei Ihnen angewendet. Sie erhalten das Präparat als Dauerinfusion intravenös (in eine Vene). Ihr Arzt entscheidet über die Dosis und die Dauer der Anwendung.
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Anwendung zusammen mit anderen Blutverdünnern oder Arzneimitteln, die Blutgerinnsel auflösen, kann das Blutungsrisiko erhöhen.
- Da das Arzneimittel Ethanol enthält, kann dies die Wirkung anderer Arzneimittel, die Metronidazol (gegen Infektionen) oder Disulfiram (gegen Alkoholerkrankung) enthalten, beeinflussen. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch den Alkohol in diesem Arzneimittel verändert werden.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Das Arzneimittel wird Ihnen mit besonderer Vorsicht verabreicht:
- wenn ein erhöhtes Risiko einer Blutung besteht.
- wenn Sie kürzlich Injektionen oder Infusionen anderer Antikoagulantien wie etwa Heparin erhielten.
- wenn Sie eine Störung der Leberfunktion aufweisen.
- Kinder und Jugendliche
- Die Verabreichung dieses Medikaments an Kinder und Jugendliche wird nicht empfohlen, da die sichere und wirksame Dosis des Arzneimittels noch nicht eindeutig bestimmt wurde.
- Das Arzneimittel wird Ihnen mit besonderer Vorsicht verabreicht:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Da das Arzneimittel Ethanol enthält, sollten Sie während der Behandlung keine Kraftfahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
- Siehe auch: Gebrauchsinformation.
- Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
- Das Arzneimittel ist ein Antikoagulans (ein Arzneimittel, das die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blutkreislauf zu verhindern hilft). Seine Wirkung beruht auf der Unterdrückung der Wirkung von Thrombin, einer Substanz, die in Ihrem Blut, für die Blutgerinnung wichtig ist.
- Es wird angewendet, wenn bei Ihnen eine heparininduzierte Thrombozytopenie Typ II (HIT II) vorliegt. Bei einer HIT II besteht für Sie das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blutkreislauf, die zu Herzinfarkt, Schlaganfall, Atemproblemen und zu Durchblutungsstörungen in Ihren Gliedmaßen führen können. Das Arzneimittel kann diese Probleme oder deren Verschlimmerung verhindern.
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Blutungen stellen die häufigsten Nebenwirkungen dar. Schwere Blutungen können bei etwa 5% und leichte Blutungen bei etwa 39% der Patienten auftreten.
- Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome an sich feststellen:
- Blutung oder Blutergüsse, Blut im Harn oder Stuhl, Erbrechen oder Husten von Blut, schwarz gefärbter Stuhl, Atembeschwerden, kalter Schweiß, Mundtrockenheit, erweiterte Pupillen und/oder schwacher, rasender Puls.
- Diese Symptome könnten ein Hinweis auf Blutungsprobleme sein.
- Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Blutarmut (Anämie)
- Blutgerinnsel
- Blutung
- einschließlich punktförmiger, Blutergüsse (mit Fleckenbildung) in der Haut und in den Schleimhäuten (Purpura)
- Übelkeit.
- Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Infektionen wie Harnwegsinfekte
- Blutbildveränderungen
- Blutgerinnsel
- Appetitlosigkeit
- niedrige Blutzuckerspiegel
- niedrige Natriumspiegel im Blut
- Verwirrtheit
- Schwindel
- Ohnmacht
- Kopfschmerzen
- Schlaganfall
- muskuläre Störungen
- Sprachstörungen
- Sehstörungen
- Taubheit
- Herzinfarkt
- Flüssigkeit im Herzbeutel
- Herzrhythmusstörungen
- Herzrasen
- niedriger Blutdruck
- hoher Blutdruck
- Venenentzündung
- Schock
- herabgesetzte Versorgung von Geweben mit Sauerstoff
- Atembeschwerden
- Wasser in der Lunge
- Schluckauf
- Blut in Hustenauswurf, Erbrochenem oder Stuhl
- Verstopfung
- Durchfall
- Magenentzündung
- Schluckbeschwerden
- Zungenerkrankungen
- Leberfunktionsstörung
- Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen)
- veränderte Werte bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion
- Ausschlag, einschließlich Nesselsucht
- Juckreiz
- verstärktes Schwitzen
- Haarausfall
- Muskelschwäche
- Muskelschmerz
- Nierenversagen
- Fieber
- Schmerzen
- Müdigkeit
- Reaktionen an der Einstichstelle
- Anschwellen der Beine
- veränderte Wundsekretion
- abnorme Laborwerte.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Es wurde über Fälle von Gehirnblutungen berichtet.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen
Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. - Schwangerschaft
- Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
- Stillzeit
- Es wird empfohlen, während der Behandlung mit disem Arzneimittel nicht zu stillen.
- Das Arzneimittel wird ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal bei Ihnen angewendet. Sie erhalten das Präparat als Dauerinfusion intravenös (in eine Vene). Ihr Arzt entscheidet über die Dosis und die Dauer der Anwendung.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- Argatra wird Ihnen nicht verabreicht:
- wenn bei Ihnen eine schwere (unkontrollierte) Blutung vorliegt
- wenn Sie allergisch gegen Argatroban oder einen der genannten Bestandteile des Arzneimittels sind
- wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
- Argatra wird Ihnen nicht verabreicht:
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 Glasflasche = 2,5 ml Konzentrat
| Argatroban-1-Wasser | 250 mg |
|---|---|
| Argatroban | 241,45 mg |
1 Glasflasche = 2,5 ml Konzentrat
| Sorbitol | 750 mg |
|---|---|
| Ethanol | 1.000 mg |
| Wasser für Injektionszwecke |