Betachek C50 Testkassette 50 St

BETACHEK C50 Testkassetten zur Blutzuckerselbstkontrolle

Die BETACHEK C50 Testkassetten dienen zur quantitativen Bestimmung des Glukosegehalts in frischem Kapillarblut aus der Fingerbeere und werden ausschließlich in Verbindung mit dem BETACHEK C50 Blutzuckermessgerät verwendet. Sie sind für die Selbstkontrolle durch Personen mit Diabetes mellitus geeignet und unterstützen Sie dabei, Ihre Blutzuckerwerte im Alltag im Blick zu behalten. Die Messergebnisse werden vom System als Plasmaäquivalente in einem Messbereich von 20 bis 600 mg/dl (1,1 bis 33,3 mmol/l) angezeigt und können so bei der Therapieüberwachung helfen. Das System erfüllt die Anforderungen der EN ISO 15197:2015 und wurde in Studien mit Laienanwendern hinsichtlich Genauigkeit und Wiederholbarkeit geprüft.

Anwendung und Handhabung

Vor dem Einlegen einer neuen Testkassette öffnen Sie die Sensorabdeckung des Messgerätes und reinigen den Sensor ohne eingelegte Kassette gemäß Anleitung. Die eigentliche Messung erfolgt mit einem frischen Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere; das Gerät benötigt dafür mindestens 2 ?l Blut. Ein Test kann je nach Blutzuckerkonzentration bereits in etwa 5 Sekunden abgeschlossen sein. Detaillierte Schritt-für-Schritt-Anweisungen zur Durchführung der Messung und zum Einlegen der Kassette finden Sie im BETACHEK C50 Benutzerhandbuch und in den dort genannten Anleitungsvideos. Zur Funktionskontrolle von Messgerät und Kassette sollten Sie in regelmäßigen Abständen die BETACHEK Kontrolllösung gemäß Bedienungsanleitung verwenden.

Lagerung und Aufbewahrung

Bewahren Sie ungeöffnete Testkassetten immer im Originalbehälter an einem kühlen, trockenen Ort bei 2–30 °C auf und frieren Sie sie nicht ein. Wurden die Kassetten im Kühlschrank gelagert, lassen Sie den Behälter vor dem Öffnen auf Raumtemperatur erwärmen. Die Testdurchführung sollte bei Umgebungstemperaturen zwischen 10 und 40 °C erfolgen. Nach dem Öffnen des Behälters müssen alle enthaltenen Testkassetten innerhalb von 90 Tagen verwendet werden und dürfen nicht über das aufgedruckte Verfallsdatum hinaus eingesetzt werden. Entnehmen Sie jede Testkassette erst unmittelbar vor der Verwendung aus dem Behälter und verwenden Sie keine Kassette aus einem beschädigten Behälter. Alle Artikel der Packung können mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.

Auswertung der Messergebnisse

Als Orientierung gilt: Der normale Nüchternblutzuckerspiegel bei einem Erwachsenen ohne Diabetes liegt unter 100 mg/dl (5,6 mmol/l). Ein Messergebnis unter 20 mg/dl (1,1 mmol/l) wird auf dem Messgerät als "Lo" angezeigt und kann auf eine schwere Hypoglykämie hinweisen; in diesem Fall sollten Sie umgehend Gegenmaßnahmen ergreifen und den Test wiederholen. Liegt der Wert über 600 mg/dl (33,3 mmol/l), erscheint "Hi", was auf eine schwere Hyperglykämie hindeuten kann; führen Sie eine Kontrollmessung durch und wenden Sie sich bei erneutem "Hi"-Ergebnis an Ihre Arztpraxis. Lassen Sie sich von Ihrer Arztpraxis Ihren individuellen Zielbereich erklären und passen Sie Ihre Behandlung nur an, wenn Sie dafür entsprechend geschult wurden.

Wichtige Warnhinweise und Einschränkungen

Die BETACHEK C50 Testkassetten sind ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik und nur für die Selbstanwendung bei einer einzelnen Person bestimmt; sie sind nicht für Arztpraxen oder andere Gesundheitseinrichtungen geeignet und dürfen nicht bei Neugeborenen verwendet werden. Führen Sie Messungen nicht in direktem Sonnenlicht und nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder (z. B. große Magnete, Mikrowellenherde) durch, da dies die Messergebnisse beeinflussen kann. Verwenden Sie nur frisches Kapillarvollblut und kein Plasma, venöses Blut oder Serum. Bei stark veränderten Hämatokritwerten (unter 30 % oder über 55 %) können die Messergebnisse verfälscht sein. Stark dehydrierte, im Schock befindliche, hyperosmolare oder kritisch kranke Patienten sollten nicht mit Blutzuckermessgeräten getestet werden. Bei Fragen zu Ihren Messergebnissen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Hygiene und Infektionsschutz

Teilen Sie Ihr BETACHEK C50 Messgerät, die Stechhilfe oder Lanzetten niemals mit anderen Personen, um das Risiko von Infektionen zu vermeiden. Waschen Sie vor jeder Messung die Hände bzw. die Einstichstelle gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie vollständig ab, bevor Sie Blut entnehmen. Beachten Sie grundsätzlich die in der Packungsbeilage und im Benutzerhandbuch beschriebenen Hygienerichtlinien.

Die Testzonen der BETACHEK C50 Testkassetten enthalten folgende Komponenten: glucose aerodehydrogenase 0,12 %, Chromagen 0,31 %, Stabilisator 1,2 %, inerte Inhaltsstoffe 98,28 %. Die Kassette enthält zusätzlich ein Trocknungsmittel auf Kieselsäurebasis.

• Zur quantitativen Bestimmung von Glukose in frischem Kapillarblut aus der Fingerbeere mit dem BETACHEK C50 Messgerät.
• Messbereich 20–600 mg/dl (1,1–33,3 mmol/l), Ergebnisse als Plasmaäquivalente; System geprüft nach EN ISO 15197:2015.
• Lagerung bei 2–30 °C im Originalbehälter, Verwendung innerhalb von 90 Tagen nach Öffnen und nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Nur für die In-vitro-Diagnostik, für die Selbstanwendung durch einen Einzelpatienten; nicht für Neugeborene und nicht für Arztpraxen geeignet.