Centricor Forte Vitamin C Dstfl.200mg/ml Inj 1X50 ml

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Präparat wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • Das Präparat ist zur peripher-venösen Injektion vorgesehen.
  • Vorbeugung und Behandlung von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral substituiert werden können:
    • Erwachsene:
      • Vorbeugung (Prophylaxe) eines Vitamin-C-Mangels:
        • intravenös 100 bis 200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag
      • Behandlung eines Vitamin-C-Mangels / Skorbut:
        • intravenös bis 500 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag
    • Kinder und Jugendliche:
      • Vorbeugung (Prophylaxe) eines Vitamin-C-Mangels:
        • 5-10 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, bis höchstens 100 mg pro Tag
      • Behandlung eines Vitamin-C-Mangels / Skorbut bei Schulkindern (ab 6 Jahren):
        • Erhöhung auf maximal 300 mg pro Tag möglich
    • Für niedrige Dosierungen stehen auch Injektionslösungen mit anderen Stärken zur Verfügung.
  • Methämoglobinämie im Kindesalter:
    • Kindern und Jugendliche:
      • 1 Monat - 1 Jahr: 200-1000 mg/Tag, höchstens 100 mg pro kg Körpergewicht pro Tag
      • 2 - 11 Jahre: 200-500 mg/Tag
      • 12 - 18 Jahre: 500-1000 mg/Tag
  • Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Dosisanpassung, wenn Sie unter einer Nierenerkrankung leiden. Bei Patienten mit Nierensteinbildung sollte die tägliche Vitamin C Dosis von 100 bis 200 mg Vitamin C pro Tag nicht überschritten werden. Bei Nierensteinen aus Oxalat darf das Präparat überhaupt nicht angewendet werden.
    • Patienten mit hochgradiger Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollten nicht mehr als 50 bis 100 mg Vitamin C pro Tag erhalten.
    • Es liegen keine Dosierungsangaben für Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor.
  • Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel)
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Dosisanpassung, wenn Sie unter der angeborenen Stoffwechselerkrankung Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) leiden. Eine Überschreitung der Dosierung von 100 - 500 mg Ascorbinsäure täglich ist zu vermeiden.

• Dauer der Anwendung
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Bei der Anwendung hoher Dosen wurde in klinischen Studien Übelkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Schwitzen und Schwäche beobachtet.
  • Intravenöse Anwendung hoher Dosen von Vitamin C kann zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen.
  • Bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel kann es unter hohen Dosen von Vitamin C (4 g täglich) zu einem Zerfall der rotenBlutkörperchen kommen, der sich in blassgelber Gesichtsfarbe, Schwäche und Kurzatmigkeit äußert.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollte das Präparat möglichst regelmäßig angewendet werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche ist zur peripher-venösen Injektion vorgesehen. Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Vitamin C beeinflusst werden.
  • Das Präparat kann andere Arzneimittel und die Ergebnisse verschiedener Laboruntersuchungen aufgrund des hohen Redoxpotentials chemisch verändern. Die Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln muss daher bei gleichzeitiger Gabe im Einzelfall überprüft werden.Ascorbinsäure (Vitamin C) kann die Wirkung folgender Arzneimittel beeinflussen:
    • Verhütungsmittel („Pille")
    • Fluphenazin (Mittel zur Behandlung von bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen)
    • Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Mittel), z.B. Warfarin
    • Metallhaltige Medikamente, z.B. Eisen, Kupfer, Selen, Vanadium, Kadmium und Kobalt
    • Acetylsalicylsäure (Mittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber)
  • Besonderer Hinweis für Diabetiker
    • Nach parenteraler Gabe von Ascorbinsäure (Vitamin C) wird die Nachweisreaktion von Glucose im Blut gestört.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Im Folgenden wird beschrieben, wann das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Intravenöse Injektion hoher Dosen von Vitamin C kann durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 - 2,5 g beobachtet.
  • Patienten mit bereits bestehender Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sind hierfür besonders gefährdet. Auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr (ca. 1½ bis 2 l pro Tag) sollte geachtet werden.
  • Sollten Sie eine Nierenerkrankung haben, sollte Ihr Arzt während der Behandlung Ihre Nierenfunktion regelmäßig untersuchen.
  • Bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) wurden unter hohen Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolyse (Auflösung von roten Blutzellen) beobachtet. Bevor Sie mit höheren Dosen intravenösem Vitamin C (Ascorbinsäure) behandelt werden, sollte Ihr Arzt eine entsprechende Vorerkrankung ausschließen.
  • Das Präparat darf nicht mit Arzneimitteln gemischt werden, deren Wirkung durch chemische Reduktion vermindert wird.
  • Kinder und Jugendliche
    • Bei Kindern sollte die vorgesehene Dosierung nicht überschritten werden.
  • Ältere Menschen
    • Auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr (ca. 1 1/2 bis 2 l pro Tag) sollte geachtet werden.
  • Besonderer Hinweis für Diabetiker
    • Nach parenteraler Gabe von Ascorbinsäure (Vitamin C) wird die Nachweisreaktion von Glucose im Blut gestört.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergischeHautreaktionen)
    • Reaktionen wie Schüttelfrost und Temperaturanstieg bei akuten Infekten
    • kurzfristige Kreislaufstörungen (z.B. Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen)
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Kopfschmerzen*
    • Ermüdung*
    • Übelkeit*
    • Erbrechen*
    • Lokalisierter Schmerz und stechender Schmerz an der Injektionsstelle*
    • Durchfall
    • Blähungen
    • Nierensteine
    • * Können vermehrt bei schneller Injektion auftreten. Kann durch langsamere Injektion vermieden werden.
  • Gegenmaßnahme
    • Wenn Sie vor oder während der Behandlung reichlich Wasser trinken, treten Nebenwirkungen seltener oder in abgeschwächter Form auf. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sollte die Injektion abgebrochen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Das Arzneimittel ist ein Vitamin-C-Präparat.
• Anwendungsgebiet:
  • Vorbeugung und Behandlung von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral substituiert werden können.
  • Methämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen auftretende, bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut).

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Falls notwendig kann das Präparat während der Schwangerschaft angewendet werden. Die Anwendung von mehr als 100 - 500 mg Vitamin C (Ascorbinsäure)/Tag während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
• Stillzeit
  • Das Arzneimittel kann in der Stillzeit in der vorgesehenen Dosierung angewendet werden.
• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Es sind keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bekannt.

• Bei Durchstechflaschen: Die Durchstechflasche ist zur Mehrfachentnahme vorgesehen. Eine Durchstechflasche kann zur Zubereitung der Injektionslösung für verschiedene Patienten genutzt werden, wenn die Zubereitung und Anwendung des Medikamentes klar räumlich getrennt sind.
• Die genannten Dosierungen sind einzuhalten.
• Die in der Gebrauchsinformation genannten Hinweise zur Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses sind zu beachten.
• Das Präparat wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal langsam intravenös (in die Venen) gespritzt. Generell sind Vitamin-C-Präparate zur Einnahme vorzuziehen. Ihr Arzt sollte Ihnen nur intravenöses Vitamin-C verordnen, wenn Präparate zur Einnahme nicht möglich oder nicht ausreichend wirksam sind.
• Bei einer künstlichen Ernährung erfolgt die Gabe als separate Injektion.

Der Wirkstoff ist Ascorbinsäure (Vitamin C). 1 ml Injektionslösung enthält 200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C). Sonstige Bestandteile sind Natriumhydrogencarbonat und Wasser für Injektionszwecke. 1 ml Injektionslösung enthält 1,2 mmol (27,4 mg) Natrium, sodass bei maximalem Dosiervolumen ein relevanter Anteil der empfohlenen täglichen Natriumzufuhr erreicht werden kann.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure (Vitamin C) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zu viel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie), darf das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.