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CYTARABIN Accord 100 mg/ml 2000 mg Inj.-/Inf.-Lsg. 1 St

Name: CYTARABIN Accord 100 mg/ml 2000 mg Inj.-/Inf.-Lsg.
Brand: Cytarabin
SKU: 10014084
Price: 77.06 EUR
Availability: OutOfStock

Derzeit nicht verfügbar

PZN

10014084

Darreichungsform

Injektions-/Infusionslösung

Marke

Cytarabin

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Am häufigsten betreffen sie den Verdauungstrakt sowie das Blut.
Informieren Sie Ihren Arzt oder die Pflegekräfte, die Sie in diesem Zeitraum überwachen, unverzüglich, wenn bei Ihnen nach Anwendung dieses Arzneimittels folgende Symptome auftreten:
- Eine allergische Reaktion wie plötzliches keuchendes Atmen, Atembeschwerden, Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere wenn der gesamte Körper betroffen ist)
- Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie): Hautausschlag einschließlich geröteter, juckender Haut, Anschwellen von Händen, Füßen, Fußgelenken, Gesicht, Lippen, Mund oder Kehle (was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann), Verkrampfung der die Bronchien umspannenden Muskulatur (Bronchospasmus) und das Gefühl, gleich ohnmächtig zu werden (spontane Bewusstlosigkeit infolge einer unzureichenden Durchblutung des Gehirns). Eine Anaphylaxie kann tödlich verlaufen (gelegentlich)
- Es können die mit einem Lungenödem/akuten Atemnotsyndrom einhergehenden klinischen Zeichen auftreten, insbesondere bei hoch dosierter Therapie. Es wurden akute, stark beeinträchtigende Atembeschwerden und Wasser in den Lungen (Lungenödem) beobachtet, insbesondere bei hohen Dosen (häufig)
- Müdigkeitsgefühl und Lethargie
- Grippeartige Symptome, z. B. erhöhte Temperatur oder Fieber und Schüttelfrost
- Schwere Schmerzen im Brustraum
- Schwere Schmerzen im Bauchraum
- Sehausfälle, Verlust des Tastsinns, gestörter Geisteszustand oder Verlust der normalen Bewegungsfähigkeit (dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen des Gehirns und der Augen auslösen, die in der Regel wieder reversibel sind, aber sehr schwerwiegend sein können)
- Leichteres Bluten als sonst oder stärkeres Bluten als normal nach einer Verletzung. Dies sind Symptome, die auf eine niedrige Zahl von Blutzellen hindeuten. Informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal unverzüglich, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Dies sind schwerwiegende Nebenwirkungen. Sie machen möglicherweise eine dringende ärztliche Behandlung erforderlich.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
- Fieber
- Nicht genügend weiße und rote Blutkörperchen oder Blutplättchen, was Ihre Anfälligkeit für Infektionen oder Blutungen erhöht
  - Eine Abnahme der weißen Blutkörperchen kann mit Schüttelfrost und Fieber einhergehen, was sofort medizinisch beurteilt werden muss
  - Eine Abnahme der Blutplättchen kann mit Blutungen einhergehen, was sofort medizinisch beurteilt werden muss
- Abnorme Blutzellen (Megaloblastose)
- Appetitverlust
- Schluckbeschwerden
- Bauchschmerzen (Schmerzen im Abdomen)
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Entzündung oder Geschwürbildung im Mund oder After
- Reversible Wirkungen auf die Haut, wie z. B. Rötung (Erythem), Blasenbildung, Hautausschlag, Nesselsucht, Gefäßentzündung (Vaskulitis), Haarausfall
- Reversible Wirkungen auf die Leber, wie z. B. erhöhte Enzymspiegel
- Reversible Wirkungen auf die Augen, wie z. B. wunde Augen mit Blutungen (hämorrhagische Konjunktivitis) mit Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), wässrige oder brennende Augen, Hornhautentzündung (Keratitis)
- Bewusstseinsstörung (bei hohen Dosen)
- Sprachstörungen (bei hohen Dosen)
- Abnorme Augenbewegungen (Nystagmus bei hohen Dosen)
- Entzündung der Vene am Injektionsort
- Abnorm hohe Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Rachenschmerzen
- Kopfschmerzen
- Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), die z. B. Atembeschwerden oder Schwindel auslösen
- Blutvergiftung (Sepsis)
- Entzündung und Geschwüre der Speiseröhre
- Schwere Darmentzündung (nekrotisierende Kolitis)
- Darmzysten
- Hautgeschwüre
- Juckreiz
- Entzündung am Injektionsort
- Braune/schwarze Flecken auf der Haut (Lentigo)
- Gelbfärbung der Haut und Augäpfel (Gelbsucht)
- Lungeninfektion (Pneumonie)
- Atembeschwerden
- Lähmung der Beine und des Unterkörpers; dies kann eintreten, wenn Cytarabin in den Raum verabreicht wird, der das Rückenmark umgibt
- Muskel- und Gelenkschmerzen
- Entzündung der das Herz umgebenden Auskleidung (Perikarditis)
- Nierenfunktionsstörung
- Unfähigkeit, Wasser zu lassen (Harnverhaltung)
- Schmerzen im Brustraum
- Brennende Schmerzen an Handflächen und Fußsohlen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
- Entzündung der Schweißdrüsen
- Unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schädigung des Nervengewebes (neurale Toxizität) und Entzündung eines oder mehrerer Nerven (Neuritis)
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
- Wunde Augen (Bindehautentzündung)
- Brennende Schmerzen an Handflächen und Fußsohlen
- Herzfrequenz oder Herzschlag langsamer als gewöhnlich
Sonstige Nebenwirkungen:
- Das Cytarabin-Syndrom kann 6 bis 12 Stunden nach Beginn der Behandlung auftreten. Zu den Symptomen zählen:
  - Fieber
  - Knochen- und Muskelschmerzen
  - Gelegentlicher Schmerz im Brustraum
  - Hautausschlag
  - Wunde Augen (Bindehautentzündung)
  - Übelkeit
- Ihr Arzt kann Kortikosteroide (entzündungshemmende Mittel) verschreiben, um diese Symptome zu verhindern oder zu behandeln. Wenn sie wirksam sind, kann die Behandlung mit dem Arzneimittel fortgesetzt werden.
Reaktionen, die bei höher dosierter Therapie beobachtet wurden
- Zentralnervensystem:
  - Die folgenden Symptome, die in der Regel reversibel sind, können bei bis zu einem Drittel der Patienten nach Behandlung mit hohen Cytarabindosen auftreten:
    - Persönlichkeitsveränderungen
    - Veränderungen der Aufmerksamkeit
    - Schwierigkeiten beim Sprechen
    - Koordinationsprobleme
    - Zittern
    - Abnorme Augenbewegungen (Nystagmus)
    - Kopfschmerzen
    - Periphere motorische und sensorische Neuropathien (Schädigung der Nerven im peripheren Nervensystem)
    - Verwirrung
    - Schläfrigkeit
    - Schwindel
    - Koma
    - Krämpfe
  - Diese Nebenwirkungen können häufiger auftreten:
    - bei älteren Patienten (im Alter von über 55 Jahren)
    - bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung
    - nach vorheriger Krebsbehandlung des Gehirns und Rückenmarks, z. B. mit Bestrahlung oder Injektion von zytostatischen Arzneimitteln
    - bei Alkoholmissbrauch
  - Das Risiko von Schäden des Nervensystems ist erhöht, wenn die Cytarabinbehandlung:
    - in hohen Dosen oder kurzen Abständen verabreicht wird
    - mit anderen Behandlungen kombiniert wird, die schädigend für das Nervensystem sind (wie z. B. Bestrahlung oder Methotrexat)
- Verdauungstrakt:
  - Vor allem bei Behandlung mit hohen Cytarabindosen können neben den häufigen Symptomen auch schwerwiegendere Reaktionen auftreten. Es wurden Perforation (Durchbruch), Absterben von Gewebe (Nekrose) und Obstruktion (Verlegung) des Darms und Entzündung der inneren Magenauskleidung berichtet. Nach hochdosierter Therapie wurden Leberabzesse, Lebervergrößerung, Verschluss der Lebervenen und Entzündung der Bauchspeicheldrüse beobachtet.
  - Die Nebenwirkungen auf den Verdauungstrakt sind geringer, wenn Cytarabin mittels Infusion verabreicht wird.
- Lunge:
  - Es wurden akute, stark beeinträchtigende Atembeschwerden und Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) beobachtet, insbesondere bei hohen Dosen.
- Sonstige:
  - Erkrankung des Herzmuskels (Kardiomyopathie)
  - Abnormer Abbau von Muskeln (Rhabdomyolyse)
  - Blutinfektion (Sepsis)
  - Schädigung der Hornhaut
  - Virus-, bakterielle und andere Infektionen
  - Störung der Spermaproduktion und Ausbleiben der Regelblutung
Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegender wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Wechselwirkungen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
  - wenn Ihr Knochenmark bereits unterdrückt ist, sollte die Einleitung der Therapie unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen.
  - wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden.
  - Cytarabin führt zu einer starken Verringerung der Blutzellenproduktion im Knochenmark. Dies kann Sie anfälliger für Infektionen oder Blutungen machen. Die Zahl der Blutzellen kann noch bis eine Woche nach Abbruch der Behandlung weiter abfallen. Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig testen und gegebenenfalls Ihr Knochenmark untersuchen.
  - Es kann zu schwerwiegenden und manchmal lebensbedrohenden Nebenwirkungen im Zentralnervensystem, im Magen-Darm-Trakt oder in der Lunge kommen.
  - Während der Behandlung mit Cytarabin sollte Ihre Leber- und Nierenfunktion überwacht werden. Wenn Ihre Leberfunktion vor der Therapie eingeschränkt ist, sollte Cytarabin nur mit äußerster Vorsicht verabreicht werden.
  - Während der Behandlung können hohe Spiegel von Harnsäure (Hinweis auf die Zerstörung der Krebszellen) in Ihrem Blut vorliegen (Hyperurikämie). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wenn Sie Arzneimittel zum Eindämmen dieser hohen Spiegel benötigen.
  - Während der Behandlung mit Cytarabin wird die Gabe von Lebend- oder attenuiertem Impfstoff nicht empfohlen. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Arzt. Die Verwendung von Totimpfstoffen oder inaktivierten Impfstoffen hat möglicherweise aufgrund des unterdrückten Immunsystems unter Cytarabin nicht die gewünschte Wirkung.
  - Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Cytarabin wirkt sich nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. Die Krebsbehandlung allgemein kann aber bei manchen Patienten die Verkehrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

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