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PZN

14260638

Darreichungsform

Filmtabletten

Marke

Delstrigo

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken: rötliche, flache, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung sowie Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, an Genitalien und in den Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse) vorausgehen. Die Häufigkeit dieser Reaktionen kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.
Weitere mögliche Nebenwirkungen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
  - verändertes Träumen, Schlaflosigkeit (Insomnie)
  - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit
  - Husten, gereizte oder laufende Nase (nasale Symptome)
  - Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz)
  - Haarausfall, Ausschlag
  - Muskelbeschwerden (Schmerzen, Steifigkeit)
  - Müdigkeit, Fieber
- Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
  - Anstieg der Leberenzymwerte (ALT)
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
  - Alpträume, Depression, Angst, Reizbarkeit, Verwirrtheit, Gedanken an Selbsttötung
  - Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisprobleme, Kribbeln an Händen und Füßen, steife Muskeln, schlechter Schlaf
  - Bluthochdruck
  - Verstopfung, Magenbeschwerden, aufgedunsener oder aufgeblähter Bauch (abdominale Distension), Verdauungsbeschwerden, weicher Stuhl, Magenkrämpfe, häufiger Stuhlgang, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), die zu Magenschmerzen und Erbrechen führen kann
  - Juckreiz
  - Gelenkschmerzen, Zerfall von Muskelgewebe, Muskelschwäche
  - Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein
- Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
  - verminderte Anzahl weißer Blutzellen (Neutropenie)
  - verminderte Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
  - verminderte Anzahl von Blutplättchen - Sie könnten zu Blutungen neigen
  - Abnahme des Phosphatspiegels
  - Abnahme des Kaliumspiegels
  - Anstieg des Kreatininspiegels
  - Anstieg der Leberenzymwerte (ALT, AST)
  - Anstieg des Lipasespiegels
  - Anstieg des Amylasespiegels
  - Abnahme der Hämoglobinwerte
- Muskelschmerzen, Muskelschwäche und Abnahme der Kalium- oder Phosphatspiegel im Blut können als Folge einer Schädigung bestimmter Nierenzellen (Tubuluszellen) auftreten.
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
  - Aggression, Halluzinationen, Schwierigkeiten bei der Anpassung an Veränderungen, Stimmungsänderungen, Schlafwandeln,
  - Atembeschwerden, vergrößerte Mandeln
  - Gefühl eines unvollständigen Stuhlgangs,
  - vergrößerte Leber oder Fettleber, Gelbfärbung von Haut oder Augen, Magen-(Bauch-)schmerzen durch eine Leberentzündung
  - allergische Hautentzündung, Rötungen an Wangen, Nase, Kinn oder Stirn; kleine erhöhte Knoten oder Pickel im Gesicht, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  - Muskelschwäche, Knochenschwäche (mit Knochenschmerzen und manchmal Brüchen als Folge)
  - Schädigung der Nieren, Nierensteine, Nierenversagen, Schädigung bestimmter Nierenzellen (Tubuluszellen), Nierenschädigung, Ausscheiden von großen Urinmengen und Durstgefühl
  - Schmerzen im Brustkorb, Kältegefühl, Schmerz, Durst
- Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
  - Abnahme des Magnesiumspiegels
  - Anhäufung von Milchsäure im Blut (Laktatazidose)
  - Anstieg des Kreatinphosphokinasespiegels
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
  - Blutuntersuchungen können folgende Befunde ergeben:
    - Unvermögen des Knochenmarks neue rote Blutzellen zu bilden (Erythroblastopenie)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Das Präparat ist ein vollständiges Behandlungsschema, bei dem nur eine einzige Tablette für die Behandlung der HIV-Infektion eingenommen wird.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel anwenden, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis von Doravirin anpassen. Beachten Sie dazu die Liste in der Kategorie „Wechselwirkungen".

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich mehr eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis vergessen oder auslassen.
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Falls Sie Ihre nächste Dosis jedoch innerhalb von weniger als 12 Stunden einnehmen müssen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Fahren Sie dann wie zuvor mit der Behandlung fort.
- Nehmen Sie nicht 2 Tabletten zur gleichen Zeit ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Achten Sie darauf, dass Ihnen das Präparat nicht ausgeht. Lassen Sie sich ein neues Rezept ausstellen oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat vollständig aufgebraucht haben.
- Wenn Sie die Einnahme beenden, muss Sie Ihr Arzt häufig auf Ihren Gesundheitszustand untersuchen und über mehrere Monate regelmäßig Bluttests durchführen, um Ihre HIV-Infektion zu überwachen. Wenn Sie eine HIV- und eine Hepatitis-B-Infektion haben, ist es besonders wichtig, die Behandlung nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt zu beenden. Bei einigen Patienten wiesen Blutuntersuchungen oder Symptome auf eine Verschlechterung der Hepatitis hin, nachdem sie Lamivudin oder Tenofovirdisoproxil (zwei der drei Wirkstoffe des Arzneimittels) abgesetzt hatten. Wenn dieses Präparat abgesetzt wird, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Hepatitis-B-Behandlung wieder aufzunehmen. Dazu können Blutuntersuchungen über 4 Monate nach Absetzen der Behandlung nötig sein, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Leberzirrhose wird vom Absetzen der Behandlung abgeraten, da dies zu einer möglicherweise lebensbedrohlichen Verschlechterung der Hepatitis führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Der Grund hierfür ist, dass andere Arzneimittel die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen können und dieses Präparat auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
- Einige Arzneimittel dürfen Sie nicht mit diesem Präparat einnehmen. Beachten Sie dazu die Liste in der Kategorie „Kontraindikationen".
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Präparat mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsam einnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
  - Bosentan (Arzneimittel zur Behandlung einer Lungenerkrankung)
  - Dabrafenib (Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrebs)
  - Lesinurad (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
  - Modafinil (Arzneimittel zur Behandlung zwanghafter Schlafanfälle [Narkolepsie])
  - Nafcillin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen)
  - Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z.B. Tuberkulose)
  - Telotristat (Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall bei Patienten mit einer bestimmten Art von Tumoren, dem sog. Karzinoid-Syndrom)
  - Thioridazin (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie)
- Wenn Ihr Arzt Ihnen eines dieser Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat verordnet, so wird Ihr Arzt Ihnen Doravirin 100 mg verordnen und Sie sollten einmal täglich eine Tablette Doravirin mit etwa 12 Stunden Abstand zu diesem Präparat einnehmen.
- Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Blutwerte überwachen und auf Nebenwirkungen achten, wenn Sie folgende Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat anwenden:
  - Ledipasvir/Sofosbuvir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion)
  - Sirolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Transplantation)
  - Sofosbuvir/Velpatasvir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion)
  - Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Transplantation)
  - Arzneimittel (normalerweise Flüssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole enthalten (wie z.B. Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol), wenn diese regelmäßig eingenommen werden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Schwere Hautreaktionen
  - Im Zusammenhang mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse, berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit dem Präparat und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der in der Gebrauchsinformation beschriebenen Symptome bemerken, die mit diesen schweren Hautreaktionen in Zusammenhang stehen.
- Verschlechterung einer Hepatitis-B-Virusinfektion
  - Wenn Sie sowohl mit HIV als auch dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind, kann sich Ihre Hepatitis-B-Infektion verschlechtern, wenn Sie die Behandlung mit dem Präparat beenden. Möglicherweise müssen Sie noch mehrere Monate über das Behandlungsende hinaus Bluttests durchführen lassen. Sie müssen deshalb die Behandlung Ihrer Hepatitis B mit Ihrem Arzt besprechen.
- Neu auftretende oder sich verschlechternde Nierenerkrankungen, einschließlich Nierenversagen
  - Dies kann bei manchen Menschen, die das Präparat einnehmen, auftreten. Ihr Arzt wird Bluttests durchführen, um Ihre Nierenfunktion vor und während der Behandlung zu untersuchen.
- Knochenerkrankungen
  - Diese können bei manchen Menschen, die das Präparat einnehmen, auftreten. Dazu gehören u. a. Knochenschmerzen, Knochenerweichung und Knochenschwund (was zu Knochenbrüchen führen kann). Gelenk- oder Muskelschmerzen oder Muskelschwäche können ebenfalls auftreten. Ihr Arzt muss gegebenenfalls zusätzliche Tests zur Untersuchung Ihrer Knochen durchführen.
- Immun-Reaktivierungs-Syndrom
  - Dieses kann auftreten, wenn Sie mit der Behandlung mit einem beliebigen HIV-Arzneimittel beginnen, einschließlich diesem Arzneimittel. Es kann sein, dass Ihr Immunsystem stärker wird und anfängt, Infektionen zu bekämpfen, die schon seit langem im Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen Symptome auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme Ihres HIV-Arzneimittels begonnen haben.
  - Auch nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion können Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg wurde bisher nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug steuern, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels müde, schwindelig oder schläfrig fühlen.

Beipackzettel

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Doravirin	100 mg
Lamivudin	300 mg
Tenofovir disoproxil fumarat	299,75 mg
Tenofovir disoproxil	245 mg

1 Tabl.

Croscarmellose natrium
Hypromellose acetatsuccinat
Magnesium stearat
Cellulose, mikrokristalline
Siliciumdioxid, hochdisperses
Natriumstearylfumarat
Carnaubawachs
Hypromellose
Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
Lactose-1-Wasser
Lactose	8,6 mg
Titandioxid
Triacetin

Fragen und Antworten zu DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg Filmtabletten 90 St

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

Die Dauer der Einnahme von Delstrigo® 100mg/300mg/245mg wird durch Ihren Arzt individuell festgelegt. Beachten Sie bitte, das Medikament strikt gemäß seinen Anweisungen einzunehmen. In der Regel wird Delstrigo® 100mg/300mg/245mg für eine längerfristige Behandlung verwendet. Setzen Sie die Einnahme nicht eigenmächtig ab, sondern sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt. Diese Informationen sind ein unvollständiger Teil der Packungsbeilage, die Sie eingehend lesen sollten.

Bitte nehmen Sie Delstrigo® 100mg/300mg/245mg in der von Ihrem Arzt vorgegebenen Weise ein. Wenn Sie sich unsicher bezüglich Ihrer Dosierung sind, wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis. Normalerweise wird das Medikament einmal täglich eingenommen, und dies unabhängig von den Mahlzeiten. Achten Sie darauf, die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu schlucken. Bitte beachten Sie diese Angaben in der Packungsbeilage und lesen Sie diese aufmerksam durch.

Wenn Sie Delstrigo® 100mg/300mg/245mg anwenden oder in naher Zukunft mit der Einnahme beginnen möchten, ist es entscheidend, dass Sie sowohl Ihren behandelnden Arzt als auch andere Ärzte, die Ihnen Medikamente verschreiben, über sämtliche eingenommenen Arzneimittel informieren. Dabei sollten Sie keinesfalls vergessen, auch selbst erworbene Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zur Sprache zu bringen. Besondere Aufmerksamkeit sollte den Wechselwirkungen mit bestimmten Arznei- und Wirkstoffen gewidmet werden. Dazu zählen unter anderem Bosentan für Lungenerkrankungen, Dabrafenib zur Behandlung von Hautkrebs, Lesinurad gegen Gicht, sowie Modafinil bei Narkolepsie. Auch bei der Einnahme von Nafcillin und Rifabutin, die gegen bakterielle Infektionen eingesetzt werden, Thioridazin in der Behandlung seelischer Leiden, Ledipasvir zur Hepatitis C-Therapie sowie Sirolimus und Tacrolimus zur Unterdrückung des Immunsystems sollte Vorsicht geboten sein. Zusätzlich ist zu beachten, wenn Sie Arzneimittel verwenden, die Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol enthalten. Bitte seien Sie sich dessen bewusst, dass diese Hinweise nicht abschließend sind. Es ist daher unerlässlich, die aktuelle Packungsbeilage sorgfältig zu lesen.

Bei der Verwendung von Delstrigo® 100mg/300mg/245mg können, neben den gewünschten Effekten, auch unerwünschte Wirkungen auftreten. Es ist wichtig darauf hinzuweisen, dass diese Nebenwirkungen nicht bei jedem Patienten auftreten. Zu den möglichen Symptomen gehören ungewöhnliche Träume und Schlafstörungen, Kopfschmerzen und Schwindel. Darüber hinaus können Husten und Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen und Verstopfung auftreten. Es besteht auch die Möglichkeit, dass Haarausfall und Hautausschlag auftreten, ebenso wie neurologische Symptome wie Depressionen, Verwirrung und Angstzustände. Wenn Sie sich durch die möglichen Nebenwirkungen beunruhigt fühlen oder während der Behandlung Veränderungen oder unangenehme Symptome bemerken, zögern Sie bitte nicht, Ihren Arzt zu konsultieren. Diese Informationen sind ein unvollständiger Auszug der aktuellen Packungsbeilage, daher wird empfohlen, diese sorgfältig zu lesen.

DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg Filmtabletten 90 St

Gebrauchsinformationen

Produktinformationen

Produktbeschreibung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Fragen und Antworten zu DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg Filmtabletten 90 St

Wie lange muss Delstrigo® 100mg/300mg/245mg eingenommen werden?

Wann und in welcher Dosierung wird Delstrigo® 100mg/300mg/245mg eingenommen?

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Delstrigo® 100mg/300mg/245mg vorkommen?

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Delstrigo® 100mg/300mg/245mg auftreten?