Intrafix Safeset M.caresite Ventil 210 Cm 1 St

Intrafix Primeline / Intrafix SafeSet Infusionsbestecke

Intrafix Primeline und Intrafix SafeSet sind sterile Infusionsbestecke zur intravenösen Verabreichung von Infusionslösungen und Medikamenten. Sie eignen sich sowohl zur Schwerkraftinfusion (G) als auch – je nach Variante – zur Anwendung mit geeigneten Infusionspumpen (P). Die Systeme können in der Infusionstherapie zum Ausgleich und Ersatz des Flüssigkeitsvolumens, zur total parenteralen Ernährung sowie zur Medikamentengabe aus Flaschen und Beuteln eingesetzt werden. Sie sind für alle Patientengruppen vorgesehen, einschließlich Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern eine Infusionstherapie ärztlich verordnet ist. Varianten wie Intrafix SafeSet Type: Flush mit nadelfreiem Ventil und Intrafix Primeline Type: Flush Sekundärleitung ermöglichen zudem sichere Parallelinfusionen (Piggyback) über eine kompatible Hauptleitung.

Anwendung und Handhabung

Die Infusionsbestecke dürfen ausschließlich von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das in der Infusionstechnik geschult ist; nach entsprechender Unterweisung können definierte Teilschritte auch von Patientinnen/Patienten oder pflegenden Angehörigen übernommen werden. Vor Gebrauch ist das Infusionsbesteck visuell auf Beschädigungen zu prüfen und darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder Schutzkappen fehlen bzw. locker sind. Intrafix Druckinfusionsgeräte (P) können sowohl mit Schwerkraft als auch mit kompatiblen Infusionspumpen betrieben werden; die jeweiligen Herstellerangaben der Pumpe sind zu beachten. Die Varianten Intrafix Primeline Flush Sekundärleitung und Intrafix SafeSet Flush mit nadelfreiem Ventil sind spezielle Leitungen für Parallelinfusionen und dürfen nicht ohne eine geeignete Hauptleitung direkt an den Patienten angeschlossen werden. Nach der Medikamentengabe ist bei Varianten mit Caresite entsprechend dem Einrichtungsschema zu spülen und zwischen den Spülvorgängen vollständig zu verbinden.

Besondere Eigenschaften und Kompatibilität

Die Infusionsbestecke sind mit Schläuchen aus PVC oder PUR-freiem Material (teilweise mit UV-Schutz) ausgestattet, mit einem Innendurchmesser von 3 mm und einem Außendurchmesser von 4,1 mm. Die Systeme sind mit Anschlüssen nach EN ISO 80369-7 / ISO 80369-7 und EN ISO 80369-20 / ISO 80369-20 kompatibel und entsprechen den Normen EN ISO 8536-4 bzw. EN ISO 8536-8 für Schwerkraft- und Druckinfusionsgeräte. Intrafix SafeSet verfügt über einen Flüssigkeitsfilter mit einer Partikelrückhaltung von über 80 % bei einer Partikelgröße von 3 µm; bei hochviskosen Lösungen, Lipidemulsionen über 10 % und bestimmten Suspensionen kann dies die Flussrate beeinflussen. Bei lichtempfindlichen Arzneimitteln sind UV-geschützte Leitungen zu verwenden und mögliche Inkompatibilitäten mit Materialien oder anderen Medikamenten gemäß Fachinformation (SPC) zu prüfen.

Sicherheitshinweise und Kontraindikationen

Intrafix Infusionsbestecke sind Einmalprodukte und dürfen nicht wiederverwendet oder resterilisiert werden. Eine Wiederverwendung kann zu Kontamination, Funktionsbeeinträchtigung und in der Folge zu schweren Komplikationen bis hin zu schweren Gesundheitsschäden führen. Das System darf nicht verwendet werden, wenn eine Unverträglichkeit der verabreichten Lösung mit den verwendeten Materialien bekannt ist; außerdem sind sie nicht zur Verabreichung von Blutprodukten oder Blutbestandteilen vorgesehen. Während der gesamten Infusion sind alle Verbindungen regelmäßig auf Dichtheit zu kontrollieren, um Luftembolie, Leckagen, Infektionen oder Partikelkontaminationen zu vermeiden. Bei Varianten mit Safeflow/Caresite dürfen nur Anschlussgeräte und Spritzen gemäß ISO 80369-7 verwendet werden; Nadeln dürfen in den nadelfreien Injektionsport nicht eingebracht werden. Bei Varianten mit Discofix ist auf mögliche Rissbildung durch bestimmte Medikamente, alkoholische Desinfektionsmittel oder starke Temperaturschwankungen zu achten; im Zweifel sollten kritische Arzneimittel über ein separates, gegen diese Substanzen resistentes Discofix verabreicht werden. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Anwendungsdauer, Entsorgung und Lagerung

Die Verwendungsdauer des jeweiligen Infusionsbestecks richtet sich nach der verordneten Therapie und den geltenden nationalen bzw. klinikinternen Richtlinien; bei Verwendung mit Infusionspumpe soll ein Druckinfusions-Set (P) spätestens nach 24 Stunden gewechselt werden. Nach Gebrauch sind die Systeme gemäß lokalen Vorgaben zu entsorgen, wobei der integrierte Spike-Schutz am Durchflussreglergehäuse für eine sichere Entsorgung genutzt werden kann. Die Infusionsbestecke sind steril (Sterilisation mittels Ethylenoxid oder Bestrahlung) und müssen trocken und vor Sonnenlicht geschützt gelagert werden; sie dürfen nach Ablauf des aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

• Sterile Einmal-Infusionsbestecke für Schwerkraft- und Druckinfusionen (je nach Variante G oder P)
• Geeignet für Infusionstherapien bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, jedoch nicht für Blutprodukte
• Spezielle Varianten für Parallelinfusionen (Flush Sekundärleitung, nadelfreies Ventil) nur mit Hauptleitung verwenden
• Nur durch geschultes Fachpersonal verwenden, nicht wiederverwenden und Hinweise zu Kompatibilität und Lagerung strikt beachten