Intrafix Safeset M.caresite Ventil 210 Cm 1 St

Intrafix Primeline / Intrafix SafeSet Infusionsbesteck

Intrafix Primeline und Intrafix SafeSet sind sterile Infusionsbestecke zur intravenösen Verabreichung von Infusionslösungen und Medikamenten aus Flaschen oder Beuteln. Sie eignen sich sowohl zur Schwerkraftinfusion (G) als auch – je nach Variante – für die Anwendung mit geeigneten Infusionspumpen (P). Das System kann bei allen Patientengruppen eingesetzt werden, einschließlich Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, sofern eine Infusionstherapie verordnet wurde. Intrafix SafeSet ist zudem mit einem Flüssigkeitsfilter ausgestattet, der Partikel ab einer Größe von 3 µm weitgehend zurückhält.

Anwendungsgebiete

Die Infusionsbestecke werden im Rahmen einer Infusionstherapie verwendet, zum Beispiel zum Erhalt oder Ausgleich des Flüssigkeitshaushalts, zum Austausch des Flüssigkeitsvolumens, zur Gabe totaler parenteraler Ernährung oder zur Verabreichung von Medikamenten wie Antibiotika oder Chemotherapeutika. Die Anwendung erfolgt immer gemäß der Fachinformation (SPC) der verwendeten Arzneimittel und Lösungen.

Anwendung und Handhabung

Die Anwendung von Intrafix ist ausschließlich für medizinisches Fachpersonal vorgesehen, das in der Infusionstechnik geschult ist. Vor der Verwendung ist das Infusionsbesteck visuell auf Beschädigungen sowie die Unversehrtheit der Verpackung und des Sterilbarrieresystems zu prüfen. Je nach Variante kann das Set für Schwerkraftinfusionen oder in Kombination mit geeigneten Infusionspumpen eingesetzt werden; dabei sind stets die Gebrauchsanweisungen der Pumpenhersteller zu beachten. Bei Druckinfusionen (z. B. mit pneumatischer Manschette) muss die Luft vorab aus dem Behälter entfernt werden.

Besondere Varianten: Flush-Leitungen und Filter

Intrafix Primeline Flush Sekundärleitungen und Intrafix SafeSet Flush mit nadelfreiem Ventil sind spezielle IV-Leitungen für Parallelinfusionen (Piggyback) über eine kompatible Hauptleitung, z. B. Intrafix SafeSet Flush mit nadelfreiem Ventil. Eine Intrafix Primeline Flush Sekundärleitung darf nicht ohne Hauptleitung direkt an den Patienten angeschlossen werden. Bei Varianten mit Safeflow oder Caresite ist eine aseptische Arbeitsweise nach nationalen Richtlinien bzw. Klinikvorgaben erforderlich; nach der Medikamentengabe ist gemäß Einrichtungsvorgaben zu spülen. Durch die Filterstruktur von Intrafix SafeSet kann die Flussrate bei hochviskosen Lösungen, Lipidemulsionen über 10 % und bestimmten Suspensionen verringert sein.

Wichtige Warn- und Sicherheitshinweise

Intrafix Infusionsbestecke sind Einmalprodukte und dürfen nicht wiederverwendet oder resterilisiert werden. Eine Wiederverwendung kann zu Kontaminationen, Funktionsstörungen und in der Folge zu schweren Gesundheitsschäden bis hin zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen. Das Set darf nicht für die Verabreichung von Blutprodukten oder Blutbestandteilen genutzt werden. Besteht eine bekannte Unverträglichkeit des Arzneimittels oder der Infusionslösung mit den verwendeten Materialien, darf das Infusionsbesteck nicht eingesetzt werden; die Fachinformationen der Arzneimittel sind zu beachten. Bei lichtempfindlichen Medikamenten müssen UV-geschützte Varianten verwendet werden, soweit verfügbar. Nadelanwendungen im nadelfreien Injektionsport sind nicht zulässig.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen

Alle Verbindungen der Infusionsleitung sollten während der gesamten Infusionsdauer regelmäßig auf Dichtheit kontrolliert werden, um Luftembolie, Leckagen und Kontaminationen zu vermeiden. Schutzkappen dürfen nicht verwendet werden, wenn sie fehlen oder locker sind, und die Schutzkappe des Patientenanschlusses darf nach dem Entfernen nicht wieder aufgesetzt werden. Bei Parallelinfusionen sind die allgemeinen Richtlinien für Parallelinfusionen zu berücksichtigen sowie mögliche Inkompatibilitäten der gleichzeitig verabreichten Arzneimittel. Die Verwendungsdauer des Sets richtet sich nach der geplanten Therapie und den geltenden Richtlinien; bei Einsatz mit Infusionspumpe sollte ein Druckinfusionsset (P) spätestens nach 24 Stunden gewechselt werden.

Lagerung und Entsorgung

Das Infusionsbesteck sollte trocken und vor Sonnenlicht geschützt gelagert werden. Nach Gebrauch erfolgt die Entsorgung entsprechend den lokalen Vorgaben und klinischen Protokollen, dabei kann der integrierte Spike-Schutz am Gehäuse des Durchflussreglers zur sicheren Entsorgung genutzt werden. Das Produkt darf nach Ablauf des aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.

• Steriles Einmal-Infusionsbesteck für Schwerkraftinfusionen und, je nach Variante, für den Einsatz mit Infusionspumpen (G- und P-Sets).
• Geeignet zur Infusion von Lösungen, parenteraler Ernährung und Medikamenten, jedoch nicht für Blutprodukte oder Blutbestandteile.
• Einsetzbar bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen, ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal.
• Einmalverwendung, nicht resterilisieren; Verpackung vor Gebrauch prüfen, nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr anwenden.