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Lederfolat Tabletten 100 St

Zur Vorbeugung und Behandlung von Folsäuremangel und dessen Folgen

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PZN

04900628

Darreichungsform

Tabletten

Marke

Lederfolat

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Dosierung

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann!
Die Dosierung und Dauer der Anwendung hängen in erster Linie von der Art und Dosierung der Methotrexat-Behandlung, dem Auftreten von Vergiftungserscheinungen und der individuellen Ausscheidung für Methotrexat ab.
Deshalb muss Ihr behandelnder Arzt für Sie ein individuelles Dosierungsschema erstellen, an das Sie sich genau halten müssen.
Die Tabletten sind für Patienten mit gastrointestinalen Störungen (Magen-Darm-Störungen, Erbrechen) nicht geeignet. Hier muss der „Calciumfolinat-Rescue" mittels Injektionslösung (i.v. oder i.m.) erfolgen. Teilen Sie daher Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Magen-Darm-Störungen oder Erbrechen leiden.
Die folgenden Angaben können Ihrem Arzt für die Festlegung der Dosierung und Dauer der Anwendung dienen:
- Als eine Regel sollte die erste Dosis als i.v. oder i.m. Injektion Calciumfolinat 15 mg (6 - 12 mg/m²) 12 - 24 Stunden (spätestens 24 Stunden) nach dem Beginn der Methotrexat-Infusion gegeben werden. Die gleiche Dosis wird während der folgenden 72 Stunden alle 6 Stunden verabreicht. Nach mehreren parenteralen Dosen kann auf die orale Form übergegangen werden.
- 48 Stunden nach dem Start der Methotrexat-Infusion sollte der verbliebene Methotrexat-Spiegel gemessen werden. Wenn der verbliebene Methotrexat-Spiegel > 0,5 µmol/l ist, sollten die Calciumfolinat-Dosierungen nach der folgenden Tabelle angepasst werden:
  - Verbliebener Methotrexat-Blutspiegel 48 Stunden nach dem Start der Methotrexat-Anwendung: >/= 0,5 µmol/l
    - Calciumfolinat, das zusätzlich alle 6 Stunden über 48 Stunden angewandt werden sollte oder bis der Methotrexat-Spiegel niedriger ist als 0,05 µmo1/l: 15 mg/m²
  - Verbliebener Methotrexat-Blutspiegel 48 Stunden nach dem Start der Methotrexat-Anwendung: >/= 1,0 µmol/l
    - Calciumfolinat, das zusätzlich alle 6 Stunden über 48 Stunden angewandt werden sollte oder bis der Methotrexat-Spiegel niedriger ist als 0,05 µmo1/l: 100 mg/m²
  - Verbliebener Methotrexat-Blutspiegel 48 Stunden nach dem Start der Methotrexat-Anwendung: >/= 2,0 µmol/l
    - Calciumfolinat, das zusätzlich alle 6 Stunden über 48 Stunden angewandt werden sollte oder bis der Methotrexat-Spiegel niedriger ist als 0,05 µmo1/l: 200 mg/m²
Das Arzneimittel als Gegengift zu den Folsäure-Antagonisten Trimetrexat, Trimethoprim und Pyrimethamin:
- Trimetrexat-Giftigkeit (Toxizität):
  - Zur Vorbeugung: Calciumfolinat sollte während einer Behandlung mit Trimetrexat und während der 72 Stunden nach der letzten Trimetrexat-Dosis täglich gegeben werden. Calciumfolinat kann oral gegeben werden, aufgeteilt auf täglich 4 Dosen von je 20 mg/m² alle 6 Stunden bis um Erreichen einer täglichen Gesamtdosis von 80 mg/m².
- Trimethoprim-Giftigkeit (Toxizität):
  - nach dem Absetzen von Trimethoprim: Gabe von Calciumfolinat 3 - 10 mg/Tag bis zur Wiederherstellung eines normalen Blutbildes.
- Pyrimethamin-Giftigkeit (Toxizität):
  - Im Falle einer Hochdosis-Therapie mit Pyrimethamin oder bei längerer Behandlung mit niedrigen Dosen sollte zeitgleich Calciumfolinat mit 5 bis 50 mg/Tag, basierend auf den Ergebnissen des Blutbildes, angewandt werden.
Behandlung von Folsäuremangelzuständen:
- Erwachsene: 5 mg (bis maximal 15 mg) Folinsäure täglich
- Kinder 4 - 11 Jahre: 250 µg Folinsäure/kg KG einmal täglich
- Kinder 12 - 18 Jahre: 5 mg (bis maximal 15 mg) Folinsäure täglich
- 1 Tablette entspricht 5 mg Folinsäure.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Es liegen bisher keine Berichte vor über Folgen bei Patienten, die wesentlich mehr als die empfohlene Dosis Calciumfolinat erhalten haben. Jedoch können exzessive Mengen von Calciumfolinat den chemotherapeutischen Effekt von Folsäure-Antagonisten aufheben.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie eine zu niedrige Dosis vom Arzneimittel angewendet oder eine Anwendung gänzlich vergessen haben, befragen Sie Ihren behandelnden Arzt.
  Sie sollten in jedem Fall den ursprünglichen Behandlungsplan beibehalten, d.h. zum nächsten Zeitpunkt die korrekte Dosis von diesem Präparat anwenden.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Pflichtangaben

Wirkstoff: Calciumfolinat 5 H2O. Anwendungsgebiete: wird angewendet um die Giftigkeit und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten (###Gegenspielern###) wie Methotrexat bei der Chemotherapie oder Überdosierung bei Erwachsenen zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken%%% Behandlung von Folsäuremangelzuständen unterschiedlicher Entstehung bei Erwachsenen und Kindern (4 - 18 Jahre), die durch diätetische Maßnahmen nicht zu beheben sind.

Patientenhinweise

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Anwendungsgebiete

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Produktinformationen

Lederfolat: Bei einem Mangel an Folsäure

Das Präparat beugt einem Mangel vor oder behandelt ihn, wenn er diätetisch nicht behoben werden kann.

Vermieden werden sollen Blutarmut, neurologische/psychiatrische Störungen oder Schleimhautveränderungen.

Blutarmut durch Bestimmung von Folsäure und Cobalaminen im Blutplasma und roten Blutkörperchen von der durch Vitamin-B12-Mangel hervorgerufenen unterscheidbar.

Anwendung:

Bei akuten Zuständen: 5 (bis max. 15 mg) Folinsäure täglich.

Zur Vorbeugung: 0,16-1 mg Folinsäure täglich.

Calcium folinat-5-Wasser	6,35 mg
Folinsäure	5 mg

Lactose-1-Wasser
Cellulosepulver
Carboxymethylstärke, Natrium
Maisstärke, vorverkleistert
Magnesium stearat

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