Levocabastin Axicur Kombi.0,5 Mg/ml 4ml At+5ml Nas 1 P

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung
  • Augentropfen
    • Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
      • Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen pro Auge. Die Dosis kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
  • Nasenspray
    • Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
      • Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch.
      • Die Dosis kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden.
  • Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörung
    • Wenn Sie unter einer Funktionsstörung der Niere leiden, sollten Sie die Dosis halbieren, da der Wirkstoff Levocabastin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird.

• Dauer der Anwendung
  • Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung bestimmt. Wenden Sie das Präparat bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut bzw. bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens an. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie müssen keine zeitliche Beschränkung berücksichtigen. Wenn sich Ihre Symptome nach 2 Tagen nicht bessern oder sogar verschlechtern, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Berichte über Überdosierungen liegen nicht vor. Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt verschlucken, können Sie sich schläfrig fühlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie unter Kategorie „Dosierung" beschrieben zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Die Behandlung sollte nach Möglichkeit regelmäßig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Anwendung unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenden Sie die Levocabastin axicur Augentropfensuspension in der Regel 2-mal täglich mit je 1 Tropfen pro Auge an; bei stärkeren Beschwerden kann die Anwendung auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Das Levocabastin axicur Nasenspray wird üblicherweise 2-mal täglich mit je 2 Sprühstößen pro Nasenloch angewendet; bei Bedarf kann auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch gesteigert werden. Schütteln Sie beide Suspensionen vor jeder Anwendung (Augentropfen mindestens 10-mal, Nasenspray mindestens 5-mal auf- und abbewegen) und wenden Sie sie unmittelbar danach an. Putzen Sie vor dem Nasenspray die Nase sorgfältig und halten Sie die Flasche beim Sprühen senkrecht, während Sie leicht durch die Nase einatmen. Bei den Augentropfen ziehen Sie das Unterlid leicht nach unten, geben einen Tropfen in den Bindehautsack und schließen anschließend langsam das Auge, damit sich der Tropfen gut verteilt. Zwischen verschiedenen Augenarzneimitteln ist ein Abstand von mindestens 15 Minuten einzuhalten, Augensalben sollten zuletzt angewendet werden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nicht mit der doppelten Menge nach, sondern setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen kann Schläfrigkeit auftreten; trinken Sie viel Wasser und wenden Sie sich an eine Arztpraxis. Bei Fragen zur richtigen Anwendung wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Augentropfen
    • Wenn Sie die empfohlene Dosierung einhalten, sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.
  • Nasenspray
    • Abschwellende Arzneimittel mit Oxymetazolin können die Aufnahme von Levocabastin vorübergehend verringern.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Augentropfen
    • Wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden durch eine Allergie ausgelöst wurden. Insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist, Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist oder Ihre Augen schmerzen, ohne dass weitere Symptome in Ihrer Nase auftreten, könnten Sie möglicherweise eher an einer Infektion als an einer Allergie leiden.
  • Nasenspray
    • Bei Nierenfunktionsstörungen dürfen Sie das Nasenspray nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes anwenden.
  • Kinder unter 1 Jahr
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Augentropfen
    • Bei Anwendung kann unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung beeinflusst werden. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie ab, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.
  • Nasenspray
    • Das Nasenspray hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentration und Aufmerksamkeit. Nach Anwendung wurde in Einzelfällen über Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl berichtet. Diese können auch durch die allergischen Beschwerden selbst bedingt sein. In solchen Fällen kann die Fähigkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein und es ist Vorsicht geboten. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Augentropfen
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Augenschmerzen und verschwommenes Sehen; Kopfschmerzen; Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen/stechendes Gefühl oder Reizung der Augen wahrgenommen werden.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Schwellung der Augenlider.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Bindehautentzündung; Schwellung der Augen; Augenlidentzündung; Schwellung der Äderchen der Bindehaut (rotes Auge); Beschwerden am Verabreichungsort, die als Rötung, Schmerzen, Schwellung, Jucken, tränende Augen oder verschwommenes Sehen wahrgenommen werden; eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angioödem) mit Schwellung der Lippen, Zunge und Augenlider; Nesselsucht und Atemnot; Überempfindlichkeit; Hautentzündung; Nesselsucht.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie);
      Herzklopfen.
    • In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
• Nasenspray
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Übelkeit; Müdigkeit; Schmerzen; Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich; Nasenbluten; Husten; Benommenheit; Schläfrigkeit; Nasennebenhöhlenentzündung.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Schwellung der Augenlider; Unwohlsein; Reizung; Schmerzen und Trockenheit am Verabreichungsort; Überempfindlichkeit; Atemnot; Nasenbeschwerden; verstopfte Nase; Verkrampfen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus); Herzklopfen.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Herzrasen; Brennen; Unbehagen am Verabreichungsort; Schwellung der Nase.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie).
    • Beschwerden wie Müdigkeit, Benommenheit, Schläfrigkeit oder Unwohlsein können auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Das Arzneimittel ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Levocabastin.
• Es wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden
  • einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Frühlingskatarrh (Augentropfen) bzw.
  • von allergischem Schnupfen, z. B. Heuschnupfen (Nasenspray).
• Levocabastin ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Untersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen für die Entwicklung des Embryos oder Fötus. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Levocabastin-haltigen Augentropfen und Nasenspray vor. Das Risiko für den Menschen ist unbekannt. Wenden Sie das Arzneimittel bei einer bestehenden oder vermuteten Schwangerschaft nur in Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
• Stillzeit
  • Sie sollten das Präparat in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

• Augentropfen
  • Wenn Sie neben diesem Präparat andere Augenarzneimittel anwenden, sollten Sie mindestens 15 Minuten zwischen der Anwendung von Levocamed Augentropfen und dem anderen Augenarzneimittel warten. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden. Sie dürfen den Inhalt der Flasche nicht verwenden, wenn der Originalitätsverschluss am Flaschenhals vor der ersten Anwendung aufgebrochen ist. Zum Öffnen der Flasche drehen Sie die Verschlusskappe, bis der Originalitätsverschluss aufbricht.
  • Damit Sie die Augentropfen richtig eintropfen können, sollten Sie sich die ersten Male vor einen Spiegel setzen, damit Sie besser sehen können, was Sie tun.
  • Waschen Sie sich vor der Anwendung die Hände.
  • Die Augentropfen sind eine Suspension. Bitte schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung auf, indem Sie die Flasche mindestens 10-mal auf- und abbewegen und wenden Sie die Augentropfen unmittelbar an.
  • Um einer Verunreinigung vorzubeugen, achten Sie bitte darauf, dass die Spitze des Tropfers weder das Auge noch das Augenlid, den Bereich um die Augen oder andere Gegenstände berührt.
  • Öffnen Sie die Flasche.
  • Neigen Sie den Kopf nach hinten.
  • Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche zwischen dem Augenlid und dem Auge bildet.
  • Halten Sie die Spitze des Tropfers sehr nah an das Auge. Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichtes Drücken auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack.
  • Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam das Auge.
  • Der Tropfen wird durch den Lidschlag über das gesamte Auge verteilt.
  • Wenn Sie die Augentropfen an beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
  • Verschließen Sie die Flasche nach der Anwendung umgehend, indem Sie den Deckel fest aufschrauben. Dadurch verhindern Sie eine Verunreinigung des Arzneimittels.
• Nasenspray
  • Putzen Sie sich vor jeder Anwendung sorgfältig die Nase.
  • Das Nasenspray ist eine Suspension. Bitte schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung auf, indem Sie die Flasche mindestens 5-mal auf- und abbewegen und wenden Sie das Nasenspray unmittelbar an. Übermäßiges Schütteln sollte vermieden werden.
  • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Flasche.
  • Sollten Sie diese Nasensprayflasche zum ersten Mal anwenden, pumpen Sie mindestens 3-mal, bis ein feiner gleichmäßiger Sprühnebel entsteht. Wenn Sie das Nasenspray 7 Tage oder länger nicht angewendet haben, müssen Sie vor der erneuten Anwendung mindestens 2-mal pumpen.
  • Neigen Sie den Kopf leicht nach vorne, halten Sie die Flasche senkrecht und sprühen Sie zweimal in jedes Nasenloch. Atmen Sie während des Einsprühens durch die Nase ein.
  • Wischen Sie die Pumpenvorrichtung nach Benutzung mit einem sauberen Tuch ab und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Wirkstoff Augentropfen: Levocabastin (0,5 mg/ml, entsprechend 0,54 mg/ml Levocabastinhydrochlorid). Weitere Bestandteile Augentropfen: Wasser für Injektionszwecke, Propylenglycol (E 1520), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Hypromellose, Polysorbat 80 (pflanzlich), Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.). Wirkstoff Nasenspray: Levocabastin (0,5 mg/ml, entsprechend 0,54 mg/ml Levocabastinhydrochlorid). Weitere Bestandteile Nasenspray: Wasser für Injektionszwecke, Propylenglycol (E 1520), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Hypromellose, Polysorbat 80 (pflanzlich), Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Levocabastin axicur Kombipackung darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Levocabastin oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Bei unklaren Augenbeschwerden, einseitigen Symptomen, Schmerzen, Sehbeeinträchtigung oder fehlenden Nasensymptomen kann statt einer Allergie eine Infektion vorliegen und es sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Bei Nierenfunktionsstörungen darf das Nasenspray nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle einer Arztpraxis angewendet werden, zudem ist die Dosis zu halbieren. Während Schwangerschaft und Stillzeit soll die Anwendung nur nach Rücksprache mit einer Arztpraxis erfolgen. Nach Anwendung der Augentropfen kann die Sehleistung für wenige Minuten beeinträchtigt sein; nehmen Sie erst dann wieder aktiv am Straßenverkehr teil oder bedienen Sie Maschinen, wenn das Schleiersehen abgeklungen ist. Nach Anwendung des Nasensprays können in Einzelfällen Müdigkeit, Benommenheit oder Schwächegefühl auftreten, wodurch die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann; Alkohol kann diese Beeinträchtigung verstärken. Die Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, das weiche Kontaktlinsen verfärben und Augen reizen kann; Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens nach 15 Minuten wieder einzusetzen. Bei schweren Hornhautschädigungen können Phosphate in sehr seltenen Fällen Trübungen der Hornhaut verursachen. Wenn sich Ihre Beschwerden nach 2 Tagen nicht bessern oder verschlechtern, wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.