Minimhal Kleinvolumiger Spacer 60 ml 1 St

Kleinvolumiger Spacer (60 ml) für maschinelle Beatmungskreisläufe

Der MinimHal Spacer ist eine spezielle Inhalationskammer für invasive und nichtinvasive maschinelle Beatmungskreisläufe. Er dient der Verabreichung von Arzneimitteln in Aerosolform bei mechanisch beatmeten Patientinnen und Patienten. Durch sein geringes Volumen von 60 ml beschwert er den Beatmungskreislauf nicht und ermöglicht eine kontrollierte, gut überwachbare Medikamentengabe. Der Spacer ist für den Einsatz mit Dosieraerosolen (MDI), Membranverneblern und optional mit einem Respimat Inhalator geeignet.

Anwendungsbereiche

Der Spacer wird in traditionellen Dual-Limb-Beatmungskreisläufen bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt. Er kann in den inspiratorischen Schenkel des Beatmungssystems oder nach dem Y-Stück integriert werden. MinimHal ist für die Anwendung mit Aerosol-Arzneimitteln vorgesehen, die über MDI, einen vibrierenden Membranvernebler oder einen Respimat Inhalator verabreicht werden. Das Produkt ist für die Anwendung bei einem einzigen Patienten vorgesehen (Single-Patient-Use).

Der Spacer besteht aus einer Inhalationskammer mit 15 mm Adapter (Konus) und 15 mm Anschlussadapter (Buchse). Er verfügt über eine Öffnung für ein Dosieraerosol (MDI), eine Öffnung für einen Membranvernebler, zwei luftdichte Verschlusskappen, einen Zerstäuberbereich sowie optional einen Adapter für einen Respimat Inhalator.

Hinweise zur Anwendung

Die Verpackung des Spacers soll erst direkt vor der ersten Anwendung geöffnet werden; nach dem Entnehmen ist das Produkt sofort einsatzbereit. Vor Gebrauch ist zu prüfen, dass sich keine Fremdkörper im Gerät befinden und der Zerstäuber des Dosieraerosols ordnungsgemäß funktioniert (Kontrolle durch einen Sprühstoß). In den Beatmungskreislauf wird der 15 mm Adapter an den inspiratorischen Schenkel oder das Y-Stück angeschlossen, der 15 mm Anschlussadapter wird mit dem Y-Stück oder der Patienten-Schnittstelle verbunden. Bei Einsatz nach dem Y-Stück ist darauf zu achten, dass das zusätzliche Volumen von 60 ml mit dem eingestellten Atemzugvolumen kompatibel ist und der Spacer nach Ende der Medikamentengabe wieder aus dem Kreislauf entfernt wird.

Zur Gabe mit einem Dosieraerosol wird die Verschlusskappe der MDI-Öffnung (c) entfernt, der MDI-Behälter eingesetzt und gemäß Herstellerangaben geschüttelt. Die Kammer wird horizontal gehalten und das Dosieraerosol zu Beginn der Inspiration ausgelöst. Nach jedem Sprühstoß wird der Behälter entnommen, erneut geschüttelt und bei Bedarf ein weiterer Sprühstoß durchgeführt; zwischen den Dosen sind die Wartezeiten des Inhalations-Arzneimittels zu beachten. Anschließend wird die Öffnung wieder mit der Verschlusskappe verschlossen.

Zur Verabreichung über den Membranvernebler wird die Kappe der Vernebler-Öffnung (d) entfernt und der Vernebler eingesetzt. Die Arzneimittellösung wird in das Reservoir des Verneblers gefüllt; für die genaue Handhabung sind die Herstellerhinweise des jeweiligen Verneblers zu beachten. Nach abgeschlossener Inhalation wird der Vernebler entfernt und die Öffnung wieder verschlossen. Für die Anwendung mit einem Respimat Inhalator wird der passende Adapter in die Öffnung (d) eingesetzt, anschließend der Inhalator in den Adapter gesteckt und gemäß Herstellerangaben betätigt; nach Ende der Anwendung werden Inhalator und Adapter entfernt und die Öffnung wieder verschlossen.

Warnhinweise und wichtige Sicherheitshinweise

Der Spacer darf nur von qualifiziertem Fachpersonal verwendet werden, das in der Versorgung von Patientinnen und Patienten unter respiratorischer Unterstützung geschult ist. Er ist ausschließlich für den Einmalgebrauch bei einem einzelnen Patienten bestimmt; er darf nicht gereinigt, nicht sterilisiert und nicht wiederverwendet werden. Die empfohlene Nutzungsdauer entspricht der vorgesehenen Einsatzdauer des zugehörigen Beatmungskreislaufs, darf jedoch 7 Tage nicht überschreiten oder muss früher enden, wenn eine Sichtprüfung einen notwendigen Austausch nahelegt. MinimHal darf nicht in mehr als einem Beatmungskreislauf verwendet werden und ist zusammen mit dem Beatmungssystem gemäß den Vorgaben der Einrichtung zu entsorgen. Während der Anwendung dürfen sich keine HME-Filter (Heat and Moisture Exchanger) zwischen Spacer und Patient befinden; diese müssen vorübergehend entfernt werden. Der Spacer darf nicht bei Drücken über 35 mbar ohne sorgfältige und kontinuierliche Überwachung eingesetzt werden. MinimHal ist trocken und vor Feuchtigkeit geschützt zu lagern.

Bei Unsicherheiten zu der Anwendung oder zur Kombination mit Arzneimitteln wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

• Inhalationskammer (60 ml) für invasive und nichtinvasive maschinelle Beatmungskreisläufe, zur Aerosoltherapie bei beatmeten Patienten.
• Kompatibel mit Dosieraerosolen (MDI), Membranverneblern und optional Respimat Inhalator; mit 15 mm Standardadaptern für den Beatmungskreislauf.
• Einmalprodukt für einen einzelnen Patienten, empfohlene Nutzungsdauer maximal 7 Tage; keine Reinigung oder Sterilisation, Entsorgung zusammen mit dem Beatmungskreislauf.
• Nur durch qualifiziertes Fachpersonal anwenden, HME-Filter während der Nutzung entfernen und Druckgrenzen sowie Herstellerangaben der verwendeten Inhalationsgeräte beachten.