Novirell B12 1 mg Injektionslösung 10X1 ml

Novirell B12 1 mg Injektionslösung bei ausgeprägtem Vitamin-B12-Mangel

Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels bei Erwachsenen eingesetzt, der durch die Ernährung allein nicht ausgeglichen werden kann. Jede Ampulle enthält 1.000 µg Cyanocobalamin, einen Wirkstoff aus der Gruppe der Vitamin-B12-Verbindungen. Ein solcher Mangel kann unter anderem zu bestimmten Formen der Blutarmut (hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie, z.B. Perniciosa/Biermer-/Addison-Anämie) oder zu Rückenmarksschädigungen (funikuläre Spinalerkrankung) führen. Novirell B12 ist zur längerfristigen Behandlung vorgesehen, wenn ein labordiagnostisch gesicherter Mangel vorliegt, etwa bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung, Malabsorption im Darm oder angeborenen Transportstörungen von Vitamin B12. In Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr 4 µg Vitamin B12; nach bisherigen Erfahrungen hatten höhere Anwendungsmengen von Vitamin B12 keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind, Vitamin B12 geht jedoch in die Muttermilch über.

Anwendung und Dosierung

Novirell B12 ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt und wird in der Regel von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Zu Beginn der Behandlung werden in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Novirell B12 (1.000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche injiziert. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Die Injektion erfolgt in der Regel intramuskulär (in einen Muskel), kann aber auch langsam intravenös (in eine Vene) oder subkutan (unter die Haut) gegeben werden. Novirell B12 ist für eine längere Anwendungsdauer vorgesehen; die genaue Behandlungsdauer legt Ihre Arztpraxis fest. Eine Unterbrechung der Behandlung kann den Therapieerfolg gefährden, daher sollte die Dosierung immer mit der Arztpraxis abgestimmt werden.

Wichtige Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Novirell B12 darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder einen der sonstigen Bestandteile der Injektionslösung bekannt ist. Das Präparat enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle und gilt damit als nahezu natriumfrei. Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten, daher sollte Novirell B12 nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden. Bei Überdosierung sind bislang keine Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen bekannt. Das Arzneimittel ist apothekenpflichtig und sollte nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Novirell B12 Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen wie Akne sowie ekzematöse oder urtikarielle (Nesselsucht-ähnliche) Arzneimittelreaktionen beobachtet. Ebenfalls wurden Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen bzw. anaphylaktoiden Reaktionen beschrieben. Wenn solche Reaktionen auftreten, darf Novirell B12 nicht weiter angewendet werden und es sollte umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Informieren Sie Ihre Arztpraxis, wenn Nebenwirkungen auftreten oder sich verstärken oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Aufbewahrung

Novirell B12 ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Das Präparat darf nicht über 25 °C gelagert werden. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf Ampulle und Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum. Teilweise entleerte Ampullen dürfen nicht erneut verwendet werden.

• Injektionslösung mit 1.000 µg Cyanocobalamin (Vitamin B12) pro Ampulle zur Behandlung eines bestätigten Vitamin-B12-Mangels bei Erwachsenen
• Anwendung bei ernährungsbedingt nicht behebbaren Mangelzuständen, bestimmten Anämieformen und funikulärer Spinalerkrankung
• In der Regel intramuskuläre, alternativ langsame intravenöse oder subkutane Injektion, meist als längerfristige Therapie
• Nahezu natriumfrei, apothekenpflichtig, nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder einen der Bestandteile