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ONDANSETRON Bluefish 8 mg Schmelztabletten 30 St
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PZN
04704436
Darreichungsform
Schmelztabletten
Marke
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Gebrauchsinformationen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Manche Menschen können auf bestimmte Arzneimittel allergisch reagieren. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen kurz nach der Einnahme von Ondansetron auftritt, dürfen Sie die Tabletten nicht weiter einnehmen und müssen unverzüglich Ihren Arzt informieren:
- Plötzliche pfeifende Atmung und Brustschmerzen oder Brustenge
- Anschwellen von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
- Hautausschlag - rote Flecken oder Quaddeln (erhabene Hautareale) irgendwo am Körper
- Kollaps
- Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Verstopfung
- Wärmegefühl oder Gesichtsrötung
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen mit oder ohne ST-Strecken-Senkung im EKG, verlangsamte Herztätigkeit (Bradykardie)
- Erhöhte Leberfunktionswerte ohne Beschwerden
- Krampfanfälle, Bewegungsstörungen einschließlich extrapyramidaler Reaktionen wie dystone Reaktionen (unwillkürliche Muskelbewegungen), okulogyre Krise (krampfhafte Aufwärtsbewegungen der Augen) und Dyskinesien (gestörte Bewegungsabläufe) wurden beobachtet, ohne dass bleibende Folgebeschwerden nachweisbar waren
- Schluckauf
- Blutdruckabfall
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp, die manchmal schwer sein und bis zur Anaphylaxie (schwerer allergischer Schock) reichen können
- Schwindel während intravenöser Verabreichung; die Nebenwirkung kann in den meisten Fällen durch Verlängerung der Infusionsdauer verhütet oder behoben werden
- Vorübergehende Sehstörungen (z. B. Verschwommensehen) während intravenöser Verabreichung
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Vorübergehende Blindheit, hauptsächlich während intravenöser Verabreichung
- In der Mehrzahl der angegebenen Fälle von Blindheit bildete sich diese innerhalb von 20 Minuten zurück. Die meisten betroffenen Patienten hatten Cisplatin-haltige Chemotherapien erhalten. Einige Fälle von vorübergehender Blindheit wurden auf eine Ursache in der Hirnrinde zurückgeführt.
- Vorübergehende Blindheit, hauptsächlich während intravenöser Verabreichung
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Myokardiale Ischämie
- Zu den Anzeichen gehören:
- Plötzliche Schmerzen in der Brust oder
- Engegefühl in der Brust
- Zu den Anzeichen gehören:
- Myokardiale Ischämie
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Schmelztabletten sind Tabletten, die schnell zerfallen, wenn sie auf die Zunge gelegt werden. Sie enthalten Ondansetron, das zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die gegen Übelkeit oder Erbrechen wirksam sind, die so genannten Antiemetika.
- Die Schmelztabletten können
- bei Kindern und Erwachsenen Übelkeit und Erbrechen beheben, die durch eine zytotoxische Chemotherapie ausgelöst wurden
- bei Kindern und Erwachsenen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen vorbeugen
- bei Erwachsenen Übelkeit und Erbrechen beheben, die durch eine Strahlentherapie ausgelöst wurden
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Ihnen diese Tabletten verschrieben wurden, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels
- Die Wirkung von Ondansetron setzt gewöhnlich innerhalb von einer bis zwei Stunden nach der Einnahme ein. Wenn Sie eine Stunde nach der Einnahme einer Dosis an Übelkeit leiden, nehmen Sie die gleiche Dosis noch einmal - ansonsten dürfen Sie nicht mehr Schmelztabletten einnehmen, als auf dem Etikett angegeben. Wenn Sie weiterhin unter Übelkeit leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
- Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit einer Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Erwachsene:
- Nehmen Sie eine Dosis von 8 mg 1 bis 2 Stunden vor der Chemotherapie oder Strahlentherapie ein, anschließend 8 mg im Abstand von 12 Stunden. Setzen Sie die Behandlung bis zu 5 Tagen fort. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die erste Dosis als Injektion verabreicht wird.
- Ältere Patienten:
- Die Dosierung entspricht der von Erwachsenen.
- Anwendung bei Kindern (ab 2 Jahren) und Jugendlichen unter 18 Jahren:
- Die Dosis wird individuell festgelegt und hängt von der Größe und Körperoberfläche des Kindes ab. Ondansetron sollte nicht Kindern verabreicht werden, deren Körperoberfläche kleiner als 0,6 m² ist.
- Kinder ab 6 Monaten und Jugendliche
- Kinder erhalten üblicherweise bis zu 4 mg zweimal täglich
- Die Dosis kann bis zu fünf Tagen gegeben werden.
- Erwachsene:
- Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
- Erwachsene, Vorbeugung und Behandlung:
- Nehmen Sie eine Dosis von 16 mg eine Stunde vor der Narkose oder, als andere Möglichkeit, 8 mg eine Stunde vor der Narkose, gefolgt von 8 mg nach 8 und 16 Stunden.
- Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Ondansetron als Injektion erhalten.
- Ältere Patienten, Vorbeugung und Behandlung:
- Die Erfahrungen mit der Anwendung von Ondansetron bei älteren Patienten sind gegenwärtig noch begrenzt. Bei der Anwendung in Verbindung mit einer Chemotherapie wird Ondansetron von Patienten über 65 Jahren gut vertragen (siehe oben).
- Patienten mit mäßiger bis schwerer Lebererkrankung:
- Die Tagesgesamtdosis soll nicht über 8 mg liegen.
- Patienten mit Beeinträchtigung des Spartein/Debrisoquin-Abbaus:
- Eine Änderung der Tagesdosis oder Einnahmehäufigkeit ist nicht erforderlich.
- Erwachsene, Vorbeugung und Behandlung:
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viel Ondansetron eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung oder suchen sie direkt ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben und Übelkeit oder Erbrechen bekommen, nehmen Sie sobald wie möglich eine Schmelztablette und fahren Sie dann mit der Einnahme wie üblich fort.
- Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, aber nicht unter Übelkeit leiden, nehmen Sie die nächste Dosis wie auf dem Etikett angegeben ein.
- Schwangerschaft
- Sie sollten Ondansetron nicht im ersten Trimenon der Schwangerschaft einnehmen, denn Ondansetron kann das Risiko, dass das Kind mit Lippenspalte und/oder Gaumenspalte (Öffnungen oder Spalten in der Oberlippe und/oder im Gaumenbereich) zur Welt kommt, leicht erhöhen. Wenn Sie bereits schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Ondansetron einnehmen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen möglicherweise empfohlen, eine wirksame Verhütung anzuwenden.
- Stillzeit
- Ondansetron geht wahrscheinlich in die Muttermilch über. Deshalb wird Müttern, die diese Schmelztabletten einnehmen, empfohlen nicht zu stillen.
- Nehmen Sie die Schmelztabletten erst unmittelbar vor der Einnahme aus dem Folienstreifen und verletzen Sie die Folie nicht vorher.
- Damit die Tabletten nicht zerbrechen, dürfen Sie sie nicht aus ihrer Hülle herausdrücken.
- Die Tabletten in jedem Folienstreifen sind durch Perforationen voneinander getrennt.
- Trennen Sie eine Tablettenhülle entlang der Perforation ab. Ziehen Sie die Deckfolie vorsichtig ab. Beginnen Sie damit in der mit einem Pfeil markierten Ecke. Nehmen Sie die Tablette mit trockenen Händen aus der Hülle und legen Sie sie auf die Zunge. Die Tablette zerfällt und kann dann mit Wasser geschluckt werden.
Der Wirkstoff ist: Vancomycinhydrochlorid 1 Hartkapsel enthält 250 mg Vancomycin (als Hydrochlorid) entsprechend 250.000 I.E. Vancomycin
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt insbesondere für Arzneimittel wie Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin und Tramadol.
- Dieses Arzneimittel verändert die Wirkungen bzw. Nebenwirkungen einiger Arzneimittel. Dazu gehört:
- Apomorphin (Arzneistoff zur Behandlung der Parkinsonkrankheit), da über starken Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust bei gleichzeitiger Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin berichtet wurde.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) verabreicht bekommen.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron einnehmen,
- wenn Sie schwanger sind oder bald schwanger werden könnten.
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie einen Darmverschluss haben oder an starker Verstopfung leiden.
- Das Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder unter 2 Jahren oder mit einer geringeren Körperoberfläche als 0,6 m².
- Hinweise zu Hilfsstoffen, s. Gebrauchsinformation.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron einnehmen,
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
- Ondansetron haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Produktinformationen
1 Tabl.
| Ondansetron | 8 mg |
|---|
1 Tabl.
| Aspartam | 1,76 mg |
|---|---|
| Phenylalanin | |
| Crospovidon | |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | |
| Cellulose, mikrokristalline | |
| Mannitol | |
| Sorbitol höchstens | 16,884 mg |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | |
| Erdbeer-Aroma | |
| Glucose | 0,634 mg |
| Maltodextrin | 0,179 mg |
| Arabisches Gummi | |
| Schwefeldioxid | 0,012 µg |
| Natriumstearylfumarat |