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ProSet Sammelpackungen für die Herstellung von Fertigspritzen

ProSet Sammelpackungen wurden entwickelt, um die Herstellung von Fertigspritzen – zum Beispiel mit Heparin-Lösung – im Reinraum komfortabler, sicherer und effizienter zu gestalten. Im Vergleich zu Einzelpackungen verkürzt sich der Zeitbedarf für den Materialtransfer in Reinheitsklasse A deutlich: Für 250 Fertigspritzen wurden 6:20 Minuten mit Sammelpackungen gegenüber 51:21 Minuten mit Einzelpackungen gemessen. Dadurch sinken auch die Arbeitskosten erheblich, obwohl die Materialkosten für Sammelpackungen höher sind.

Vorteile bei Zeit, Kosten und Umwelt

Auf Basis eines mittleren Stundenentgelts von 16,50 Euro für eine PTA wurden Arbeitskosten von 1,74 Euro für die Nutzung von Sammelpackungen gegenüber 14,12 Euro für Einzelpackungen ermittelt. Das geringere Volumen und Gewicht der Sammelverpackungen führt zudem zu einem reduzierten Abfallaufkommen: Bei den untersuchten 250 Fertigspritzen fielen 25,3 Gramm weniger Verpackungsmüll an. So tragen Sammelpackungen zu einer ressourcenschonenden und umweltschonenden Arbeitsweise bei.

Reduzierte Partikelbelastung im Reinraum

Beim Einsatz von Sammelpackungen werden deutlich weniger Partikel freigesetzt als beim Abtrennen und Aufreißen zahlreicher Einzelverpackungen. Während die Partikelkontamination bei Einzelverpackungen sichtbar ausgeprägt ist, zeigt sich bei Sammelpackungen eine vernachlässigbar geringe bis keine Partikellast. Da Partikel das Risiko einer mikrobiellen Kontamination erhöhen können, verringert sich mit Sammelpackungen die Wahrscheinlichkeit, infektiöses Material in den Reinraum einzubringen.

Anwendungshinweise

Die Sammelpackungen sind für den Einsatz im Rahmen einer aseptischen Herstellung von Fertigspritzen in Reinräumen vorgesehen. Sie werden verwendet, um mehrere benötigte Komponenten in einem Schritt in den Reinraum zu transferieren und dort auszupacken. So können pharmazeutisch-technische Assistenzen den Materialtransfer effizient gestalten und die geforderte Reinheitsklasse einhalten. Die während eines ADKA-Kongresses 2018 vorgestellten Daten zeigen, dass dieser Ansatz Zeit spart und gleichzeitig die Prozessqualität unterstützt.

Wichtige Hinweise

Bitte beachten Sie, dass die steril verpackten Sammelpackungen für die Herstellung unter Laminar-Air-Flow-Werkbänken konzipiert sind und unmittelbar nach dem Öffnen unter sterilen Kautelen verwendet werden müssen. Die Einhaltung aller gültigen Richtlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) und der internen Hygiene- und Prozessvorgaben bleibt zwingend erforderlich. Bei Fragen zur fachgerechten Anwendung wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

• Deutlich reduzierter Zeitbedarf beim Materialtransfer im Vergleich zu Einzelpackungen
• Weniger Arbeitskosten trotz höherer Materialkosten der Sammelpackungen
• Reduziertes Verpackungsvolumen und bis zu 25,3 g weniger Verpackungsmüll bei 250 Fertigspritzen
• Geringere Partikelbelastung im Reinraum und damit verminderte Kontaminationsgefahr