Remotiv N Filmtabletten 30 St

Wirkstoff: 250 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4–7:1) pro Filmtablette; Auszugsmittel: Ethanol 57,9 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol (400, 6000, 20000), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Propylenglykol, Hypromellose, Titandioxid E 171 und Eisen(III)-oxid E 172.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein.
• Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunktion
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung ist auf 6 Wochen begrenzt. Eine Wirkung kann innerhalb von 4 Wochen nach Behandlungsbeginn erwartet werden. Wenn die Symptome unter der Behandlung fortbestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Bisher ist ein Fall einer toxischen Überdosierung bekannt, bei der es zu Krampfanfällen kam. Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von 1 bis 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden. Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
    • vor geplanten operativen Eingriffen mit einer Voll- oder Teilnarkose. Sprechen Sie mindestens 1 - 2 Wochen vorher mit Ihrem Arzt, um mögliche Wechselwirkungen der verwendeten Präparate zu identifizieren. In diesem Fall sollte das Arzneimittel mindestens eine Woche vor dem operativen Eingriff abgesetzt werden.
    • bei der Einnahme von anderen Arzneimitteln.
  • Arzneimittel, die wie dieses Präparat Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. ‚Botenstoffes' (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. unerwünschte Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.
  • Sie sollten, falls Sie bereits das Arzneimittel anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich
    einnehmen wollen.
  • Sofern eine gleichzeitige Anwendung dieses Präparates mit anderen Arzneimitteln (siehe Kategorie "Wechselwirkungen") für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken.
  • Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anwenden (z.B. die „Pille") und gleichzeitig dieses Arzneimittel einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung (siehe Kategorie "Wechselwirkungen") mit Arzneimitteln auftreten; die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, so dass zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten.
  • Während der Anwendung muss übermäßige Exposition an UV-Strahlen vermieden werden.
  • Da keine ausreichenden Daten verfügbar sind, wird die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Entsprechende Untersuchungen wurden nicht durchgeführt.

Nicht einnehmen bei Allergie gegen die Inhaltsstoffe, bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut oder Augen sowie bei schweren vorübergehenden Depressionen. Remotiv N darf nicht gleichzeitig mit Ciclosporin, oral angewendetem Tacrolimus, bestimmten HIV-Arzneimitteln wie Indinavir oder Amprenavir, Irinotecan oder Warfarin eingenommen werden. Johanniskraut kann die Wirkung zahlreicher weiterer Arzneimittel beeinflussen, darunter hormonelle Verhütungsmittel; bei Einnahme anderer Medikamente ist vorab Rücksprache mit Ihrer Arztpraxis oder Ihrer Apotheke erforderlich. Vermeiden Sie während der Einnahme übermäßige UV-Strahlung durch Sonne oder Solarium. Vor einer Operation mit Voll- oder Teilnarkose sprechen Sie ein bis zwei Wochen vorher mit Ihrer Arztpraxis; das Arzneimittel soll mindestens eine Woche vor dem Eingriff abgesetzt werden.

Erwachsene nehmen zweimal täglich eine Filmtablette morgens und abends während oder nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit ein. Wenn die Symptome fortbestehen oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

• Die Filmtabletten werden morgens und abends beim Essen oder nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Aufgrund von möglichen Wechselwirkungen dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mit den in der Gebrauchsinformation aufgeführten Arzneimitteln einnehmen.
  • Das Arzneimittel kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
    • Digoxin
    • Simvastatin
    • Fexofenadin
    • Benzodiazepine
    • Methadon
    • Finasterid
    • hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptiva, z.B. „Pille"), außerdem andersartige Mittel gegen Depression wie
    • Amitriptylin
  • Das Arzneimittel kann serotonerge Effekte (wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) verstärken, wenn das Präparat mit den folgenden Arzneistoffen kombiniert wird:
    • andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie:
      • Paroxetin
      • Sertralin
      • Nefazodon sowie
      • Buspiron und Triptane
      • Buprenorphin
  • Aufgrund ihres Metabolismus sollten die Antiepileptika Phenytoin, Mephenytoin nur mit Vorsicht zusammen mit diesem Arzneimittel gegeben werden.
  • Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Untersuchungen zur Zeugungs- und Gebährfähigkeit liegen nicht vor.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Bei der Anwendung des Arzneimittels kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut und der Augen gegenüber UV-Licht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdem können unter der Medikation mit diesem Arzneimittel allergische Hautausschläge, Juckreiz, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Unruhe, Kopfschmerzen, Schwitzen, Schwäche sowie Schwindel auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
  • Im Falle von unerwünschten Reaktionen auf der Haut oder an den Augen sind die Filmtabletten nicht weiter einzunehmen und die Symptome von einem Arzt bzw. einer Ärztin abklären zu lassen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
    • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
      • Ciclosporin
      • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
      • Proteinase-Hemmer wie Indinavir und Amprenavir
    • Zytostatika wie Irinotecan
    • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
      • Warfarin
• Außerdem darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden
  • bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut oder der Augen
  • bei schweren vorübergehenden Depressionen

• Dieses Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen Behandlung bei leichten depressiven Störungen.