SAB Simplex Suspension zum Einnehmen - Reimport 4X30 ml

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen, Völlegefühl
    • Neugeborene, Säuglinge und Kinder (
    • Die Dosis soll 4-bis 6-mal täglich eingenommen werden, d.h. alle 4 bis 6 Stunden
    • Für Kinder älter als 12 Monate bis
    • Die tägliche Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
  • Neugeborene:
    • Einzeldosis: 10 Tropfen (0,4ml)
    • Tägliche Maximaldosis: 4x10 Tropfen (1,6ml)
  • Säuglinge (> 4 Wochen bis
  • Einzeldosis: 15 Tropfen (0,6ml)
  • Tägliche Maximaldosis: 6x15 Tropfen (3,6ml)
• Kinder (> 12 Monate bis
• Einzeldosis: 15 Tropfen (0,6ml)
• Tägliche Maximaldosis 23x15 Tropfen (14ml)

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
  • Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, konsultieren Sie ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Der Wirkstoff, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Bei Überdosierung wurden unerwünschte Wirkungen bisher nicht beobachtet.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich (z. B. Röntgen, Sonographie, Gastroduodenoskopie) wird die Suspension in höheren, in der Packungsbeilage näher beschriebenen Mengen eingesetzt. Sie kann außerdem bei verstärkter Gasbildung nach Operationen sowie bei Spülmittelvergiftungen angewendet werden; in diesen Fällen richtet sich die Dosierung nach ärztlicher Anweisung, als Mindestdosis bei Spülmittelvergiftungen werden 5 ml empfohlen.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:
    • Levothyroxin (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion [Hypothyreose]).
    • Da das Arzneimittel Ihre Behandlung mit Levothyroxin beeinflussen kann, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 4 Stunden warten

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden sowie bei sich verstärkenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Das Präparat ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Trakts. Der Wirkstoff Simeticon ist ein oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist, übermäßige Luft-/Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen.
• Das Präparat wird angewendet
  • zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl.
  • zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen).
  • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
  • bei Spülmittelvergiftungen.

• Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates wurden bisher nicht beobachtet.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350 – Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5) als Wirkstoff. Sonstige Bestandteile: Carbomer 974, Citronensäure-Monohydrat, Hypromellose, wasserfreies Natriumcitrat, Natriumbenzoat (E 211), Natriumcyclamat, Macrogolstearylether (Ph. Eur.), Saccharin-Natrium, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Himbeeraroma (enthält Ethanol), Vanillearoma, gereinigtes Wasser.

• Das Arzneimittel wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
• Das Arzneimittel kann dem Fläschchen für Neugeborene und Säuglinge beigegeben werden. Es mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch.
  • Die Tropfen können gegebenfalls vor dem Stillen/ Füttern mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.
• Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

 

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Bei neu auftretenden, länger anhaltenden oder sich verstärkenden Bauchbeschwerden sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen, um behandlungsbedürftige Ursachen auszuschließen. Die Suspension enthält Natriumbenzoat, das bei Neugeborenen bis zu 4 Wochen das Risiko für erhöhte Bilirubinwerte und Gelbsucht mit möglicher Hirnschädigung erhöhen kann; treten bei einem Neugeborenen Zeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) auf, ist die Einnahme zu beenden und eine Arztpraxis oder Ihre Apotheke zu kontaktieren. Frühgeborene sollen nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden. Das Präparat enthält geringe Mengen Alkohol (Ethanol) im Himbeeraroma sowie Natrium; die Mengen sind gering, sollten aber bei einer stark natriumarmen Diät berücksichtigt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es enthält keine Kohlenhydrate und ist daher für Diabetiker geeignet. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung wurden bisher nicht beobachtet; wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke. Bewahren Sie die Suspension für Kinder unzugänglich auf und verwenden Sie sie nach Anbruch höchstens 6 Monate, nicht über 25 °C.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.