Urapidil Kalceks 50 mg Injektions-/Infus 5 St
Zuzahlungsfrei¹³
Nur mit Rezept
Abbildung ähnlich
- E-Rezepte einfach online einlösen
- Versandkostenfreie Lieferung zum nächsten Werktag**
- Weitere Produkte versandkostenfrei mitbestellen
Urapidil Kalceks 50 mg Injektions-/Infus 5 St
Ihre Zuzahlung
5,
00 €UVP/AVP UVP/AVP:49,18 €
Alle E-Rezepte zuzahlungsfrei
Sofort verfügbar
Alle E-Rezepte zuzahlungsfrei
Verkauf durch
Versandkostenfrei
Medikamente können von uns getauscht werden. Der Grund: Spezielle Verträge Ihrer Versicherung oder Verfügbarkeit.
- E-Rezepte einfach online einlösen
- Versandkostenfreie Lieferung zum nächsten Werktag**
- Weitere Produkte versandkostenfrei mitbestellen
PZN
18798369
Darreichungsform
Injektions-/Infusionslösung
Marke
Hersteller
Produkte, die Ihnen gefallen könnten
Gebrauchsinformationen
- Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und therapieresistente Hypertonie
- 1) Intravenöse Injektion
- Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle - intravenös verabreicht.
- Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
- Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion wiederholt werden.
- 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor
- Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt:
- Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z. B. physiologischer Kochsalzlösung, 5- oder 10 %iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (10 Ampullen).
- Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20 ml Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt.
- Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung.
- Applikationsgeschwindigkeit: Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen Blutdruckverhalten.
- Initiale Richtgeschwindigkeit: 2 mg/min
- Erhaltungsdosis: Im Mittel 9 mg/h, bezogen auf 250 mg Urapidil zusätzlich zu 500 ml Infusionslösung entspricht 1 mg = 44 Tropfen = 2,2 ml.
- Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt:
- 1) Intravenöse Injektion
- Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Blutdruckanstiegen während und/oder nach Operationen
- Zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus kommen kontinuierliche Infusion per Perfusor oder Dauertropfinfusion zur Anwendung.
- Dosierungsschema: siehe Gebrauchsinformation
- Hinweise
- Das Arzneimittel wird intravenös als Injektion oder Infusion am liegenden Patienten verabreicht. Sowohl ein- oder mehrmalige Injektion als auch intravenöse Langzeitinfusionen sind möglich. Injektionen lassen sich mit anschließender Langzeitinfusion kombinieren.
- Überlappend mit der parenteralen Akuttherapie ist der Übergang auf eine Dauertherapie mit Hartkapseln, retardiert (empfohlene Anfangsdosierung: 2 mal 60 mg) oder anderen oral zu verabreichenden Blutdrucksenkern möglich.
- Toxikologisch abgesichert ist eine Behandlungsdauer von 7 Tagen, die im Allgemeinen bei parenteraler antihypertensiver Therapie auch nicht überschritten wird. Eine parenterale Wiederholungsbehandlung bei erneut auftretendem Blutdruckanstieg ist möglich.
- Besondere Patientengruppen
- Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
- Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung erforderlich sein.
- Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei Nierenfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung erforderlich sein.
- Ältere Menschen
- Bei älteren Menschen müssen blutdrucksenkende Mittel mit entsprechender Vorsicht und zu Beginn in kleineren Dosen verabreicht werden, da bei diesen Patienten die Empfindlichkeit gegenüber derartigen Präparaten oftmals verändert ist.
- Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Enthält Propylenglycol. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propylenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z.B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei peroraler und invasiver Anwendung bei
Babys < 4 Wochen: ab 1 mg /kg / Tag
Kindern < 5 Jahren: ab 50 mg / kg / Tag
in der Schwa
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels kann durch gleichzeitig verabreichte Alpha-Rezeptorenblocker, Vasodilatatoren und durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel sowie bei Zuständen mit Volumenmangel (Durchfall, Erbrechen) und Alkohol verstärkt werden.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin ist mit einer Erhöhung des Urapidil-Serumspiegels um 15 % zu rechnen.
- Da noch keine ausreichenden Erfahrungen in der Kombinationsbehandlung mit ACE-Hemmern vorliegen, wird diese derzeit nicht empfohlen.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei
- Herzinsuffizienz, deren Ursache in einer mechanischen Funktionsbehinderung liegt, wie z. B. Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose, bei Lungenembolie oder bei durch Perikarderkrankungen bedingter Einschränkung der Herzaktion.
- Kindern, da keine Untersuchungen hierzu vorliegen.
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
- Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung.
- Älteren Patienten.
- Patienten, die gleichzeitig Cimetidin erhalten (siehe Kategorie „Wechselwirkungen").
- Falls zu einem früheren Zeitpunkt andere blutdrucksenkende Arzneimittel verabreicht wurden, ist ausreichend lange auf den Wirkungseintritt des/der zuvor gegebenen blutdrucksenkenden Mittel(s) zu warten. Die Dosierung ist entsprechend niedriger zu wählen.
- Zu rascher Blutdruckabfall kann zu Bradykardie oder Herzstillstand führen.
- Dieses Arzneimittel darf nicht verabreicht werden, wenn eine Leber- oder Nierenerkrankung vorliegt, es sei denn, es ist ärztlich empfohlen. Während der Verabreichung dieses Arzneimittels können auf ärztliche Anweisung zusätzliche Kontrollen durchgeführt werden.
- Diese Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 5 Jahren verabreicht werden.
- Dieses Arzneimittel darf nur auf ärztliche Empfehlung verabreicht werden. Während der Verabreichung dieses Arzneimittels können auf ärztliche Anweisung zusätzliche Kontrollen durchgeführt werden.
- Hinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen, s. Gebrauchsinformation
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Durch individuell unterschiedliche Reaktionen kann das Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenhang mit Alkohol.
- Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
- Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen.
- In der Mehrzahl der Fälle sind die folgenden Nebenwirkungen auf eine zu rasche Blutdrucksenkung zurückzuführen; erfahrungsgemäß verschwinden sie jedoch innerhalb von Minuten, auch während der Langzeitinfusion, so dass in Abhängigkeit vom Schweregrad der Nebenwirkung über die Unterbrechung der Behandlung entschieden werden muss.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (= 1/10)
- Häufig (= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Psychiatrische Erkrankungen
- sehr selten: Unruhe
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: Herzklopfen, Tachykardie, Bradykardie, Druckgefühl oder Schmerzen in der Brust (Anginapectorisähnlich), Atemnot
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: Blutdruckabfall beim Lagewechsel (orthostatische Dysregulation)
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
- selten: verstopfte Nase
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufg: Übelkeit
- gelegentlich: Erbrechen
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: Ausbruch von Hyperhidrose
- selten: Überempfindlichkeit wie Juckreiz, Hautrötung, Exantheme
- nicht bekannt: Angioödem, Urtikaria
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- selten: Priapismus
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: Müdigkeit
- Untersuchungen
- gelegentlich: Unregelmäßige Herzfrequenz
- sehr selten: Verminderung der Thrombozytenzahl*
- * In sehr seltenen Einzelfällen ist in zeitlichem Zusammenhang mit der oralen Gabe von Urapidil eine Verminderung der Thrombozytenzahl beobachtet worden. Ein kausaler Zusammenhang mit der Therapie mit diesem Arzneimittel konnte - beispielsweise durch immunhämatologische Untersuchungen - nicht nachgewiesen werden.
- Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
- Frauen im gebärfähigen Alter
- Die Anwendung des Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
- Schwangerschaft
- Bisher liegen keine, oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Urapidil bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Urapidil ist plazentagängig.
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Urapidil aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Urapidil in die Muttermilch übergeht.
- Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Das Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Fertilität
- Es wurden keine klinischen Studien bezüglich der Wirkung auf die männliche und weibliche Fertilität durchgeführt.
- Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Urapidil die Fertilität beeinflusst.
- intravenöse Injektion, intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor
- Dieses Arzneimittel darf nur auf ärztliche Empfehlung verabreicht werden. Während der Verabreichung dieses Arzneimittels können auf ärztliche Anweisung zusätzliche Kontrollen durchgeführt werden.
- weitere Hinweise, s. Gebrauchsinformation
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Patienten mit Aortenisthmusstenose und arteriovenösem Shunt (hämodynamisch nicht wirksamer Dialyse-Shunt ausgenommen).
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 Amp. = 10 ml Lsg.
| Urapidil | 50 mg |
|---|
1 Amp. = 10 ml Lsg.
| Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser | |
|---|---|
| Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser | |
| Propylenglycol | 1.000 mg |
| Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung | |
| Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung | |
| Wasser für Injektionszwecke |