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Selbsttest zur Erkennung von Helicobacter pylori im Stuhl

Dieser Selbsttest dient dem qualitativen Nachweis von Helicobacter-pylori-Antigenen in menschlichem Stuhl. Helicobacter pylori ist ein spiralförmiges Bakterium, das auf der Magen- und Zwölffingerdarmoberfläche vorkommt und an verschiedenen Magen-Darm-Erkrankungen beteiligt sein kann. Der Test arbeitet als lateraler Durchfluss-Immunassay, bei dem spezifische Antikörper eine farbige Testlinie erzeugen, sobald H.-pylori-Antigene in der Probe vorhanden sind. Eine zusätzliche Kontrolllinie zeigt an, dass ausreichend Probe aufgetragen und der Test korrekt durchgeführt wurde. Ein positives Ergebnis weist auf nachweisbare H.-pylori-Antigene im Stuhl hin und sollte ärztlich abgeklärt werden. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass in der untersuchten Probe keine H.-pylori-Antigene nachweisbar waren, schließt eine Infektion jedoch nicht sicher aus. Der Test ist für die Eigenanwendung als In-vitro-Diagnostikum vorgesehen und liefert bereits nach 10 Minuten ein ablesbares Resultat.

Einsatzgebiet und Nutzen

Der Test eignet sich zur ersten Orientierung bei wiederkehrenden Magen- und Darmbeschwerden, bei denen ein Zusammenhang mit H. pylori vermutet wird. Er kann unabhängig von der Tageszeit durchgeführt werden und unterstützt die Entscheidung, ob eine weiterführende ärztliche Diagnostik sinnvoll ist. Im Set enthalten sind eine Testkassette, ein Probensammelröhrchen mit Extraktionspuffer, eine Stuhlauffanghilfe sowie eine ausführliche Gebrauchsanweisung; zusätzlich wird lediglich eine Uhr zur Zeiterfassung benötigt. Die Testkassette kann bei 2-30 °C gelagert werden und muss bis zur Anwendung im versiegelten Folienbeutel verbleiben.

Kurzüberblick der wichtigsten Eigenschaften

• Nachweis von H.-pylori-Antigenen in Stuhlproben
• Schnelles Ergebnis nach 10 Minuten
• Für die Selbstanwendung als In-vitro-Diagnostikum
• Komplettes Testkit inklusive Probensammelröhrchen und Auffanghilfe

Anwendungshinweise

Vor der Testdurchführung alle Komponenten auf Raumtemperatur (15-30 °C) bringen und die Anleitung sorgfältig lesen. Die Stuhlprobe mithilfe der Stuhlauffanghilfe gewinnen, um eine Verunreinigung mit Reinigern oder anderen Chemikalien zu vermeiden. Mit dem Applikator an mindestens drei zufällig gewählten Stellen des Stuhls Material aufnehmen, das Probensammelröhrchen fest verschließen und kräftig schütteln, damit sich Probe und Extraktionspuffer gut vermischen. Danach die weiße Verschlusskappe entfernen, die Spitze abbrechen und 2 volle Tropfen der extrahierten Probe in die Probenmulde (S) der Testkassette geben, ohne Luftblasen einzuschließen. Die Zeit starten und das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen; nach mehr als 20 Minuten darf keine Auswertung mehr erfolgen.

Warnhinweise

Der Test ist ausschließlich für den Nachweis von H.-pylori-Antigenen in Stuhlproben bestimmt und liefert nur ein qualitatives Ergebnis. Er ist zum Einmalgebrauch vorgesehen, darf nicht geöffnet, nicht wiederverwendet und nicht eingefroren werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums sowie bei beschädigter Folienverpackung darf der Test nicht verwendet werden. Bewahren Sie das Testkit außerhalb der Reichweite von Kindern auf und entsorgen Sie alle Teile nach Gebrauch im Hausmüll. Ein negatives Ergebnis schließt eine H.-pylori-Infektion nicht sicher aus; bei anhaltenden Beschwerden sollten weitere diagnostische Maßnahmen veranlasst werden. Während oder kurz nach einer Antibiotikatherapie kann die Antigenkonzentration unter die Nachweisgrenze fallen, sodass Testergebnisse in diesem Zeitraum mit Vorsicht zu beurteilen sind. Bei Unsicherheiten wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.