Budaxiro 3 Mg Hartkapseln M.veränd.wirkst.-frs. 50 St
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PZN
19708670
Darreichungsform
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Marke
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Folgende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut
- Verhaltensänderungen wie Nervosität, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen und Depression
- ungewöhnlich schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
- Nesselsucht und Hautausschlag
- Muskelkrämpfe
- Menstruationsstörungen
- Fettablagerungen am Oberkörper und im Gesicht, Veränderungen der Haut, Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Cushing-Syndrom ähnliches Symptombild).
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Zittern
- Unruhe, starker Drang, körperlich aktiv zu sein, mit gleichzeitiger geistiger Unruhe (psychomotorische Hyperaktivität)
- Angstzustände
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Aggressivität
- Trübung der natürlichen Linse des Auges einschließlich der Rückseite der Linse, Grüner Star (Glaukom), verschwommenes Sehen
- bläulich-violette Hautverfärbungen als Folge von einer Blutung unter der Haut (Blutergüsse)
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- schwere allergische Reaktionen
- Wachstumshemmung
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Das Arzneimittel reduziert Entzündungen im Dünndarm und im ersten Abschnitt des Dickdarms.
- Es wird zur Behandlung von Morbus Crohn des Dünndarms und des ersten Abschnitts des Dickdarms angewendet. Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung, die Symptome wie Durchfall, Fieber und Bauchschmerzen verursacht.
- Es wird zur Behandlung von mikroskopischer Kolitis angewendet. Dies ist eine Erkrankung, die eine chronische Dickdarmentzündung verursacht und oft zu wässrigem Durchfall führt.
- Das Arzneimittel kann sowohl zur Behandlung der akuten Erkrankung als auch, in schweren Fällen, zur Vorbeugung wiederkehrender Beschwerden (Erhaltungsbehandlung) angewendet werden.
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Morbus Crohn:
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 25 kg:
- Behandlung bei akuter Erkrankung: 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (d. h. 9 mg Budesonid) morgens für die Dauer von 8 Wochen. Es kann zwischen 2 und 4 Wochen dauern bis das Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet.
- Vergessen Sie nicht, die Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung zu nehmen, auch wenn Sie sich besser fühlen.
- Die Behandlung sollte allmählich beendet werden, indem die Dosis schrittweise reduziert wird.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 25 kg:
- Mikroskopische Kolitis:
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene:
- Behandlung bei akuter Erkrankung: 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (d. h. 9 mg Budesonid) morgens für die Dauer von 8 Wochen. Wenn die Behandlung beendet werden soll, soll die Dosis im Laufe der letzten zwei Wochen schrittweise reduziert werden.
- Erhaltungsbehandlung: 2 Kapseln (d. h. 6 mg Budesonid) (bzw. die niedrigste wirksame Dosis).
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene:
- Anwendung bei Kindern
- Die empfohlene Dosis für Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 25 kg für Morbus Crohn ist 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (d. h. 9 mg Budesonid) morgens für die Dauer von 8 Wochen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Setzen Sie einfach die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie nicht die Einnahme des Arzneimittels, ohne dies erst mit Ihrem Arzt zu besprechen. Wenn Sie die Einnahme der Kapseln plötzlich abbrechen, könnten Sie krank werden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Es besteht das Risiko, dass Ihr ungeborenes Kind von dem Arzneimittel beeinflusst wird. Falls Sie schwanger sind, informieren Sie stets Ihren Arzt darüber, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
- Stillzeit
- Budesonid geht in die Muttermilch über. Deswegen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie das Arzneimittel regelmäßig während der Stillzeit einnehmen.
- Schlucken Sie die Kapseln immer im Ganzen mit etwas Wasser.
- Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
- Wenn es Ihnen schwerfällt, die Hartkapseln zu schlucken, können Sie eine Kapsel öffnen und deren Inhalt gemischt mit einem Esslöffel Apfelpüree schlucken. Dabei darf der Inhalt der Kapsel nicht in Teile zerbrochen oder zerkaut werden.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Einige Arzneimittel können die Behandlung mit diesem Arzneimittel beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden, zum Beispiel:
- Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Pilzinfektionen verschrieben werden (z. B. Itraconazol)
- Arzneimittel zur Behandlung von Cushing-Syndrom - wenn der Körper einen Überschuss an Cortisol produziert (Ketoconazol-Tabletten)
- Arzneimittel gegen Wechseljahrsbeschwerden (Östrogene) und zur Verhütung (Antibabypillen)
- Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)
- Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von diesem Präparat verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (z. B. bestimmte verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung von HIV: Ritonavir [oder andere HIVProteasehemmer], Cobicistat).
- Das Arzneimittel kann einen Einfluss auf einen Test zur Überprüfung der Hypophysefunktion ausüben - so genannten ACTH-Stimulationstest - wodurch der Test falsche, niedrige Werte liefern kann.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, solange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, da Grapefruit die Aufnahme von Budesonid aus dem Darm erhöhen kann (andere Fruchtsäfte, wie Apfelsaft oder Orangensaft haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Budesonid).
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgend genannten Erkrankungen leiden:
- bakterielle, Pilz- oder Virus-Infektion
- Lebererkrankung
- Osteoporose
- Magengeschwür
- Bluthochdruck
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit; gilt auch wenn ein Mitglied Ihrer Familie jemals Diabetes mellitus hatte)
- Augenerkrankung (gilt auch wenn ein Mitglied Ihrer Familie jemals eine Augenerkrankung hatte)
- Masern und Windpocken können problematischer verlaufen, wenn Sie das Arzneimittel anwenden. Wenn Sie also infiziert sind bzw. während der Behandlung infiziert werden, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Ihre Behandlung von üblichen Kortisontabletten auf dieses Arzneimittel umstellen oder wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden, können bei Ihnen vorübergehend Symptome wie Hautausschlag, Schnupfen und Muskelschmerzen auftreten. Falls bei Ihnen eines der oben genannten Symptome auftritt oder Sie unter Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, sollen Sie dem Arzt sagen, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, da Sie in solchem Fall möglicherweise eine Zeit lang zusätzlich übliche Kortisontabletten einnehmen müssen.
- Kinder und Jugendliche
- Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, wird eine regelmäßige Überwachung des Wachstums empfohlen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgend genannten Erkrankungen leiden:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
- Auswirkung bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 Kaps.
| Budesonid | 3 mg |
|---|
1 Kaps.
| Zucker-Stärke-Pellets | |
|---|---|
| Saccharose | 285 mg |
| Ethylcellulose-Dispersion 25% | |
| Polysorbat 80 | |
| Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% | |
| Triethylcitrat | |
| Talkum | |
| Eisen(II,III)-oxid | |
| Eisen(III)-oxid | |
| Titandioxid | |
| Gelatine |