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Candeamlo Hexal 16 Mg/5 Mg Hartkapseln 98 St

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PZN

20376256

Darreichungsform

Hartkapseln

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn es nach der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt
- plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
- Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
- Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt
- schwere Hautreaktionen einschließlich intensiver Hautausschlag, Nesselausschlag, Rötung der Haut am gesamten Körper, starker Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen der Haut und Hautschwellungen, Entzündung der Schleimhäute (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
- Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag
- Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem Unwohlsein führen kann
Das Präparat kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob das Arzneimittel bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Da es sich bei diesem Präparat um eine Kombination von zwei Wirkstoffen handelt, sind die berichteten Nebenwirkungen entweder auf die Einnahme von Amlodipin oder Candesartan zurückzuführen.
- Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Amlodipin:
  - Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    - Knöchelschwellungen (Ödeme)
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
    - Herzklopfen (Palpitationen), Hautrötung mit Wärmegefühl
    - Bauchschmerzen, Übelkeit (Nausea)
    - veränderte Darmentleerungsgewohnheiten, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen
    - Müdigkeit, Schwächegefühl
    - Sehstörungen, Doppeltsehen
    - Muskelkrämpfe
  - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    - Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit
    - Zittern, Geschmacksstörungen, Bewusstlosigkeit
    - verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln in den Extremitäten, Verlust des Schmerzgefühl
    - Ohrgeräusche
    - niedriger Blutdruck
    - Niesen/laufende Nase durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
    - Husten
    - Mundtrockenheit, Erbrechen
    - Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
    - Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen
    - Erektionsstörungen, Beschwerden an den Brustdrüsen oder Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann
    - Schmerzen, Unwohlsein
    - Gelenk- oder Muskelschmerzen, Rückenschmerzen
    - Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme
  - Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    - Verwirrung
  - Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    - Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten führen kann
    - erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
    - eine Nervenstörung, die zu Schwächegefühl, verminderter Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln führen kann
    - Schwellung des Zahnfleisches
    - aufgeblähter Bauch (Gastritis)
    - gestörte Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
    - erhöhte Muskelanspannung
    - entzündliche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag
    - Lichtempfindlichkeit
  - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    - Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsstörungen zusammensetzen
- Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Candesartan:
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Schwindel/Drehgefühl
    - Kopfschmerzen
    - Atemwegsinfektion
  - Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
    - eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
    - Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Juckreiz
    - Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln
    - Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
    - Husten
    - Übelkeit
    - Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
      - eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
      - eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen).
    - Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.
    - Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
  - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    - Durchfall
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Stillzeit

Anwendungshinweise

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie
  - kürzlich einen Herzinfarkt hatten
  - an Herzinsuffizienz leiden
  - an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise)
  - niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie)
  - älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss
  - Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind
  - kürzlich eine Nierentransplantation hatten
  - erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben
  - eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt)
  - schon einmal einen Schlaganfall hatten
  - eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
    - Aliskiren.
- Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
- Wenn bei Ihnen eine dieser Erkrankungen vorliegt, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger untersuchen.
- Wenn bei Ihnen eine Operation geplant wird, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Das Arzneimittel kann zusammen mit bestimmten Anästhetika einen übermäßigen Blutdruckabfall verursachen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme des Präparates in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme nicht eigenmächtig.
- Kinder und Jugendliche
  - Es gibt keine Erfahrung mit der Einnahme bei Kindern (unter 18 Jahren). Geben Sie dieses Arzneimittel deshalb nicht Kindern und Jugendlichen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat kann einen geringen oder mäßigen Einfluss auf Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Falls die Hartkapseln bei Ihnen ein Krankheitsgefühl, Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Gegenanzeigen

Wechselwirkungen

Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In einigen Fällen könnte es notwendig sein, dass Sie die Einnahme eines anderen Arzneimittels beenden. Dies trifft insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme der folgenden Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat zu:
  - Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
  - Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
  - Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  - Hypericum perforatum (Johanniskraut)
  - Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
  - Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)
  - Simvastatin (ein Cholesterinsenker)
  - andere Arzneimittel, die helfen, Ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und ACE-Hemmer oder Aliskiren
  - nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
  - Acetylsalicylsäure (ein Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung), wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen
  - Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen)
  - Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung)
  - Entwässerungstabletten (Diuretika)
  - Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen)
  - Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus (Arzneimittel zur Kontrolle der Immunantwort des Körpers, damit Ihr Körper das transplantierte Organ akzeptieren kann)
  - Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Funktion des Immunsystems eindämmt und vor allem nach Organtransplantationen verwendet wird, um eine Organabstoßung zu vermeiden).
Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Während der Einnahme des Präpartates sollten Sie keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken.
- Grapefruit und Grapefruitsaft können den Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöhen, was möglicherweise zu einer unkontrollierten Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung des Präparates führt.

Candesartan cilexetil	16 mg
Candesartan	11,54 mg
Amlodipin besilat	6,93 mg
Amlodipin	5 mg

Lactose-1-Wasser	203,9 mg
Maisstärke
Carmellose calcium
Macrogol 8000
Hyprolose
Magnesium stearat (pflanzlich)
Chinolingelb
Titandioxid
Gelatine
Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig

Candeamlo Hexal 16 Mg/5 Mg Hartkapseln 98 St

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Produktinformationen

Wirkstoffe

Hilfsstoffe