CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn. 15 St
Abbildung ähnlich
CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn. 15 St
PZN
15192152
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Marke
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Verstärktes Schwitzen
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Bradykardie (verringerte Herzfrequenz)
- Durchfall
- Fieber
- erhöhte Transaminasewerte (Leberenzymwerte)
- Erbrechen
- Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Ausschlag
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Das Arzneimittel kann dazu beitragen, übermäßige Ammoniakwerte im Plasma (erhöhte Ammoniakkonzentration im Blut) zu beseitigen. Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewusstseinsverminderung und zum Koma.
Hyperammonämie kann zurückzuführen sein auf- den Mangel eines speziellen Leberenzyms, N-Acetylglutamatsynthase. Patienten, die unter dieser seltenen Erkrankung leiden, sind nicht in der Lage, Stickstoffabbaustoffe zu eliminieren, die sich anreichern, wenn Proteine aufgenommen werden. Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, deshalb muss der betroffene Patient sein Leben lang behandelt werden.
- Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie. Patienten, die an einer dieser Erkrankungen leiden, benötigen eine Behandlung während der Hyperammonämiekrise.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die tägliche Anfangsdosis beträgt normalerweise 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis zu maximal 250 mg pro Kilogramm Körpergewicht (bei einem Körpergewicht von 10 kg zum Beispiel sollten 1 g pro Tag oder 5 Tabletten mit 200 mg eingenommen werden). Bei Patienten, die an einem N-Acetylglutamatsynthase-Mangel leiden, liegt die Tagesdosis bei einer Langzeitbehandlung normalerweise zwischen 10 und 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht..
- Zur Aufrechterhaltung normaler Ammoniakkonzentrationen im Blut legt Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis fest.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Nebenwirkungen wie Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), starkes Schwitzen, erhöhte Bronchialsekretion, erhöhte Körpertemperatur und Ruhelosigkeit können auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Setzen Sie das Präparat nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Schwangerschaft
- Die Auswirkungen von disem Arzneimittel auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Stillzeit
- Es wurde nicht untersucht, ob Carglumsäure bei Frauen in die Muttermilch übergeht. Da Carglumsäure jedoch in der Milch säugender Ratten nachgewiesen wurde, mit potenziell toxischen Wirkungen für die gesäugten Jungen, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Das Arzneimittel darf ausschließlich über den Mund oder mittels einer Nasensonde in den Magen verabreicht werden (gegebenenfalls unter Verwendung einer Spritze).
- Wenn der Patient in einem Hyperammonämiekoma liegt, wird das Präparat mit einem schnellen Stoß mittels einer Spritze über die Sonde gegeben, die für die Ernährung des Patienten gelegt und benutzt wird.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Stoffwechselstörungen verfügt.
- Ihr Arzt wird Ihre individuelle Reaktion auf Carglumsäure bewerten, bevor eine Langzeit-Behandlung eingeleitet wird.
- Die Dosis sollte individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten.
- Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise Aminosäure Arginin als Nahrungsergänzung oder schränkt Ihre Proteinaufnahme ein.
- Um Ihren Zustand und Ihre Behandlung zu überprüfen, wird Ihr Arzt Ihre Leber, Ihre Nieren, Ihr Herz und Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersuchen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Carglumsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- während der Stillzeit.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, einnehmen werden bzw. vor kurzem eingenommen haben.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Präparat wird vor den Mahlzeiten oder der Fütterung eingenommen.
- Die Tabletten müssen in mindestens 5 bis 10 ml Wasser aufgelöst und sofort eingenommen werden
Produktinformationen
1 Tabl.
| Carglumsäure | 200 mg |
|---|
1 Tabl.
| Cellulose, mikrokristalline | |
|---|---|
| Croscarmellose natrium | |
| Natriumdodecylsulfat | |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | |
| Natriumstearylfumarat | |
| Natrium-Ion insgesamt höchstens | 3 mg |