Cinacalcet Tillomed 60 Mg Filmtabletten 28 St
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Cinacalcet Tillomed 60 Mg Filmtabletten 28 St
PZN
20637024
Darreichungsform
Filmtabletten
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Das Arzneimittel wirkt durch Kontrolle der Mengen von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren.
- Es wird bei Erwachsenen angewendet
- zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen.
- zur Senkung eines zu hohen Calciumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) mit Nebenschilddrüsenkarzinom.
- zur Senkung eines zu hohen Calciumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) mit primärem Hyperparathyreoidismus, bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
- Das Präparat darf nicht bei Kindern im Alter von 3 bis unter 18 Jahren angewendet werden.
- Beim primären und sekundären Hyperparathyreoidismus produzieren die Nebenschilddrüsen zu viel PTH. „Primär" bedeutet, dass der Hyperparathyreoidismus durch keine andere Erkrankung verursacht wird. „Sekundär" bedeutet, dass der Hyperparathyreoidismus durch eine andere Erkrankung verursacht wird, z. B. durch eine Nierenerkrankung. Sowohl primärer als auch sekundärer Hyperparathyreoidismus können einen Calciumverlust in den Knochen zur Folge haben, was zu Knochenschmerzen und - brüchen, Problemen mit den Blut- und Herzgefäßen, Nierensteinen, mentalen Erkrankungen und Koma führen kann.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt,
- wenn bei Ihnen Taubheit oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle auftreten. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Calciumspiegel zu niedrig ist (Hypokalzämie).
- wenn Sie Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses verspüren, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können (Angioödem).
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Übelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht und nicht von langer Dauer.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Schwindel
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie)
- Appetitlosigkeit (Anorexie) oder Abnahme des Appetits
- Muskelschmerzen (Myalgie)
- Schwäche (Asthenie)
- Hautausschlag
- reduzierte Testosteronspiegel
- hoher Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
- allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
- Kopfschmerzen
- Krampfanfälle
- niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Infektionen der oberen Atemwege
- Atemnot (Dyspnoe)
- Husten
- Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
- Diarrhoe (Durchfall)
- Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen
- Verstopfung
- Muskelkrämpfe
- Rückenschmerzen
- niedriger Calciumspiegel im Blut (Hypokalzämie).
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können (Angioödem)
- ungewöhnlich schneller oder pochender Herzschlag, der mit niedrigem Calciumspiegel in Ihrem Blut in Zusammenhang stehen könnte (QT-Zeitverlängerung und ventrikuläre Arrhythmien infolge einer Hypokalzämie).
- Nach der Einnahme von Cinacalcet kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten mit Herzschwäche zu einer Verschlechterung ihres Zustandes und/oder zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen müssen.
- Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Blutbildkontrollen durchführen, um den Verlauf der Behandlung zu überprüfen, und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.
- Wenn Sie aufgrund des Vorliegens eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden
- Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene ist 30 mg einmaltäglich.
- Wenn Sie aufgrund des Vorliegens eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder eines primären Hyperparathyreoidismus behandelt werden
- Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene ist 30 mg zweimal täglich.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Mögliche Anzeichen einer Überdosis können Taubheit oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle sein.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie die nächste vorgesehene Dosis wie gewohnt ein.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung umzustellen, da das Arzneimittel dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Cinacalcet in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung unterbrechen sollen.
- Das Arzneimittel muss zu oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten müssen als Ganzes eingenommen werden und dürfen nicht gekaut, zerstoßen oder geteilt werden.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cinacalcet oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel in Ihrem Blut haben. Ihr Arzt wird den Calciumspiegel in Ihrem Blut überwachen.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Etelcalcetid oder andere Arzneimittel, die den Calciumspiegel in Ihrem Blut senken.
- Sie sollten das Arzneimittel nicht zusammen mit Etelcalcetid erhalten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Folgende Arzneimittel können den Wirkmechanismus von Cinacalcet beeinflussen:
- Arzneimittel zur Behandlung von Haut- oder Pilzinfektionen (Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol),
- Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Telithromycin, Rifampicin und Ciprofloxacin),
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS (Ritonavir),
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Fluvoxamin).
- Cinacalcet kann den Wirkmechanismus folgender Arzneimittel beeinflussen:
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin und Clomipramin),
- Arzneimittel zur Linderung von Husten (Dextromethorphan),
- Arzneimittel zur Behandlung von Störungen der Herzfrequenz (Flecainid und Propafenon),
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Metoprolol).
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Arzneimittel sollte mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bevor Sie das Präparat einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, ob Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:
- Krampfanfälle; das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen, ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten,
- Probleme mit der Leber,
- Herzversagen.
- Cinacalcet senkt den Calciumspiegel. Bei Erwachsenen, die mit Cinacalcet behandelt wurden, wurde im Zusammenhang mit niedrigem Calciumspiegel (Hypokalzämie) über lebensbedrohliche Nebenwirkungen und solche mit tödlichem Ausgang berichtet.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einem der folgenden Symptome leiden, die Anzeichen für einen niedrigen Calciumspiegel sein könnten: Spasmen, Zuckungen oder Krämpfe in Ihren Muskeln oder Taubheit oder ein Kribbeln in Ihren Fingern, Ihren Zehen oder um Ihren Mund herum oder Krampfanfälle, Verwirrtheit oder Bewusstseinsverlust, während Sie mit Cinacalcet behandelt werden.
- Ein niedriger Calciumspiegel kann eine Wirkung auf Ihren Herzrhythmus haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie, während Sie das Arzneimittel einnehmen, einen ungewöhnlich schnellen oder pochenden Herzschlag verspüren, Herzrhythmusstörungen haben oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Herzrhythmusstörungen verursachen.
- Weitere Informationen finden Sie in Kategorie "Nebenwirkungen".
- Während der Behandlung informieren Sie Ihren Arzt,
- wenn Sie mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, da dies die Art und Weise, wie Cinacalcet wirkt, beeinflussen kann.
- Kinder und Jugendliche
- Kindern unter 18 Jahren mit Nebenschilddrüsenkarzinom oder primärem Hyperparathyreoidismus darf das Arzneimittel nicht gegeben werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Patienten, die das Präparat eingenommen haben, haben über Schwindelgefühle und Krampfanfälle berichtet. Setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Maschinen, falls diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Produktinformationen
1 Tabl.
| Cinacalcet hydrochlorid | 66,12 mg |
|---|---|
| Cinacalcet | 60 mg |
1 Tabl.
| Cellulose, mikrokristalline | |
|---|---|
| Lactose-1-Wasser insgesamt | 71,58 mg |
| Hyprolose, niedersubstituiert | |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | |
| Wasser, gereinigtes | |
| Opadry II grün | |
| Hypromellose | |
| Lactose-1-Wasser | |
| Titandioxid | |
| Triacetin | |
| Indigocarmin | |
| Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | |
| Wasser, gereinigtes |