CYCLOCAPS Budesonid 400 µg Inh.Kaps.+Cyclohaler 100 St
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PZN
08907857
Darreichungsform
Inhalationskapseln
Marke
Hersteller
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Gut beraten beim Thema Asthma/COPD
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Gebrauchsinformationen
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Kontrollen und Tests während der Behandlung
- Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen und sich überzeugen, dass Sie die richtige Dosis verwenden, und er wird öfters einige Lungenfunktionstests durchführen, um zu prüfen, wie gut Ihre Lunge funktioniert.
- Ihr Arzt wird von Zeit zu Zeit auch Blutuntersuchungen durchführen, um zu prüfen, wie gut Ihre Nebennieren arbeiten. Die Nebennieren produzieren Kortikosteroide im Körper, und da Budesonid ein Kortikosteroid ist, könnte es die normale Produktion von Kortikosteroiden durch die Nebennieren beeinflussen.
- Empfohlene Dosierungen
- Erwachsene
- Die empfohlene Dosis von Budesonid reicht von 200 µg täglich bis maximal 1600 µg täglich, verteilt auf Einzelgaben. Eine Dosis sollte am Morgen, die anderen am Abend inhaliert werden.
- Falls die Tagesdosis weniger als 800 µg (angewendet in Einzeldosen) beträgt, können Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden.
- Sobald das Asthma unter Kontrolle ist, wird Ihr Arzt die Dosis bis auf die niedrigste Dosis zur Kontrolle des Asthmas reduzieren.
- Anwendung bei Kindern über 6 Jahren
- Die empfohlene Dosis von Budesonid beträgt 200 - 400 µg täglich als Einzeldosen (zweimal täglich). Bei schwerem Asthma aber kann Ihr Arzt die Dosis bis auf 800 µg täglich erhöhen. Eine Dosis sollte am Morgen, die anderen am Abend inhaliert werden.
- Sobald das Asthma beim Kind unter Kontrolle ist, wird Ihr Arzt die Dosis bis auf die niedrigste Dosis zur Kontrolle des Asthmas reduzieren.
- Falls jedoch die Tagesdosis auf weniger als 400 µg reduziert wird, können Sie dieses Präparat nicht verwenden. Falls die Tagesdosis weniger als 800 µg (verteilt auf Einzeldosen) beträgt, können Sie dieses Präparat nicht verwenden.
- Bei Kindern, die das Arzneimittel über einen langen Zeitraum anwenden, sollte deren Wachstum regelmäßig kontrolliert werden.
- Den Kindern sollte der richtige Gebrauch des Inhalators gezeigt werden.
- Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinfotmaion.
- Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren
- Nicht empfohlen.
- Erwachsene
- Anwendung
- Innerhalb von 10 Tagen nach Beginn mit dem Arzneimittel sollten Sie eine Verbesserung Ihrer Atmung feststellen.
- Es ist wichtig, dass Sie das Präparat regelmäßig, wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, anwenden. Sie sollten die Anwendung auch dann fortführen, wenn keine Asthmasymptome mehr auftreten, da auf diese Weise Asthmaanfällen vorgebeugt werden kann. Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes.
- Weitere Information zur Beachtung während der Anwendung dieses Arzneimittels
- In Stresssituationen, wie Prüfungen, Arbeitsdruck oder Infektionen, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen, oder er verschreibt Ihnen zusätzlich zu diesem Arzneimittel Steroidtabletten.
- Verschlechtert sich Ihr Asthma und Sie haben andauernde Atmungsprobleme oder Sie machen öfters Gebrauch von Ihrem „Helfer"-Inhalator gegen akute Anfälle, dann sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Sie sollten stets einen „Helfer"-Bronchodilatator für den Fall akuter Asthmaanfälle oder plötzlicher Anfälle von Atemnot oder Keuchen zur Hand haben.
- Unter der Therapie mit inhalierbaren Kortikosteroiden kann es zur Pilzinfektion im Mund und Rachenraum kommen. Diese Infektion kann die Behandlung mit einer geeigneten Antipilztherapie erfordern, und bei einigen Patienten kann ein Absetzen der Behandlung notwendig werden. Sie können helfen, die zuvor genannten Nebenwirkungen zu vermeiden, indem Sie nach jeder Inhalation gründlich den Mund ausspülen oder sich die Zähne putzen. Spülwasser nicht schlucken, sondern ausspucken.
- Bei der Umstellung von Steroidtabletten auf die Inhalation wird Ihr Arzt die Tablettendosis allmählich reduzieren, nachdem Sie Budesonid etwa 10 Tage lang angewendet haben. In vielen Fällen ist es möglich, das orale Steroid durch zu inhalierendes Budesonid vollständig zu ersetzen.
- Bei der Umstellung von Steroidtabletten auf Budesonid können allergische Symptome auftreten, die Sie zuvor bereits hatten, wie triefende und juckende Nase (Rhinitis) und Ekzeme. Auch Symptome, wie extreme Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen und manchmal Übelkeit (Nausea) und Erbrechen, können auftreten. Sie sollten die Anwendung von diesem Arzneimittel und das Absetzen der Steroidtabletten fortführen, falls es Ihr Arzt nicht anders anordnet. Diese allergischen Reaktionen können mit Antihistaminika und/oder topischen Präparaten behandelt werden. Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie das Beste ist.
- Falls Sie einen anderen Arzt aufsuchen oder ins Krankenhaus gehen, informieren Sie den Arzt oder das Pflegepersonal über die Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich diesem.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es ist wichtig, dass Sie die Dosis anwenden, die Ihnen der Apotheker aufgeschrieben oder Ihr Arzt verschrieben hat. Ohne ärztliche Rat sollten Sie diese Dosis weder erhöhen noch erniedrigen.
- Falls Sie versehentlich eine größere Dosis als vorgeschrieben angewendet haben, oder ein Dritter hat einigen Kapseln genommen, dann verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
- Nach einer einmaligen Anwendung einer zu hohen Dosis an Budesonid sind keine nachteiligen Effekte zu erwarten. Sehr hohe Dosen über einen längeren Zeitraum können zu Nebenwirkungen (erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, Effekte auf die Nebennieren, siehe auch Kategorie "Nebenwirkungen") führen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie eine Inhalation vergessen haben, inhalieren Sie das nächste Mal zur gewohnten Zeit. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Inhalieren Sie die verbleibenden Dosen zum korrekten Zeitpunkt.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Beenden Sie die Anwendung von Budesonid nicht ohne Anordnung Ihres Arztes.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie
- Itraconazol oder Ketoconazol (antimykotische Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Ritonavir oder Nelfinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung des Human Immunodeficiency Syndrom Virus) einnehmen
- Diese können mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen einhergehen.
- Einige Arzneimittel können die Wirkungen von diesem Präparat verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es gibt keine Einschränkungen für die Anwendung von dem Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- wenn Sie TB(Tuberkulose) haben oder TB in der Vergangenheit hatten
- wenn Sie ein weiteres Kortikosteroid einnehmen
- wenn Sie eine hohe Dosis an Kortikosteroid im Rahmen einer Notfallbehandlung bekommen haben
- oder wenn Sie mit der höchsten empfohlenen Budesoniddosis über längere Zeit behandelt wurden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie sich einer elektiven Operation unterziehen oder starkem Stress ausgesetzt sind.
- Kontaktieren Sie in diesem Falle Ihren Arzt:
- wenn Sie Itraconazol, Ketoconzol (antimykotische Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir oder Nelfinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung des Human Immunodeficiency Syndrom Virus) nehmen
- wenn Sie an irgendwelchen nicht Asthma-bedingten Lungen- oder Atmungsproblemen leiden, wie Erweiterung der Bronchien oder deren Verzweigungen (Bronchioektasie) und Lungenerkrankungen, die durch Staub hervorgerufen wurden (Pneumokoniose)
- wenn Sie Leberprobleme haben
- wenn Sie erkältet sind oder an einer sonstigen Atemwegsinfektion leiden (z. B. mykotische oder virale Infektion)
- wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern entwickelt haben. Befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament anwenden.
- Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Budesonid beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
- Das Arzneimittel wird zur Reduzierung und Vorbeugung von Entzündung in der Lunge angewendet. Es wird zur Behandlung des Asthma bronchiale eingesetzt, das durch Entzündung der kleinen Luftwege in den Lungen entsteht. Die regelmäßige Anwendung von dem Arzneimittel hilft, Asthma-Symptomen vorzubeugen und Atmungsprobleme zu lindern. Sie sollten das Präparat auch dann regelmäßig anwenden, wenn Ihre Symptome abgeklungen sind.
- Budesonid kann einen bereits eingetretenen Asthmaanfall nicht unterbinden. Deshalb sollten Sie immer ein schnell wirkendes inhalierbares bronchienerweiterndes Medikament mit sich führen.
- Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei einigen wenigen Patienten können die folgenden seltenen aber gravierenden Nebenwirkungen auftreten. Falls Sie eine der folgenden Symptome an sich bemerken, beenden Sie die Medikation und informieren umgehend Ihren Arzt oder suchen die Notaufnahme Ihres nächsten Krankenhauses auf:
- Anschwellen der Lippen, des Gesichts und Nacken und damit verbundene ernsthafte Schluck- und Atembeschwerden (Angioödem)
- Verkrampfung der Muskeln in den Luftwegen und als Folge davon Keuchen verursacht durch inhalierbare Medikamente (paradoxer Bronchospasmus).
- Gelegentlich können Anzeichen oder Symptome systemischer Glukokortikosteroid-Nebenwirkungen mit zu inhalierenden Glukokortikosteroiden auftreten, die wahrscheinlich von der Dosierung, der Anwendungsdauer, der begleitenden oder früheren Kortikosteroid-Exposition und der individuellen Empfindlichkeit abhängen.
- Über die nachfolgenden Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Infektionen im Mund- und Rachenraum (Soor, Oropharyngealcandida)
- Hustenreiz, Husten
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Angstzustände, Depressionen, Zittern
- Trübung der Augenlinse (Katarakt), Verschwommenes Sehen
- Muskelverkrampfung
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Allergische (Überempfindlichkeit) Reaktionen, einschließlich Rash, Hautirritation, geschwollenen Hautareale, manchmal schwerwiegend (Anaphylaxie)
- Ein Effekt auf die kleinen Drüsen neben den Nieren (adrenale Suppression), der zu einer verminderten Produktion von Stresshormonen führt. Wachstumsverzögerung bei Kindern und Heranwachsenden
- Ruhelos, nervös. Diese Effekte treten vor allem bei Kindern auf.
- Ein Gefühl der Unruhe verbunden mit erhöhter motorischer Aktivität
- Heiserkeit, Dysphonie, Verkrampfung der Muskeln in den Luftwegen und daraus resultierendes Keuchen, die durch Inhalationsmedikamente verursacht werden (paradoxer Bronchospasmus)
- Schnell blaue Flecken, Juckreiz (Pruritus), dünne Haut
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Erhöhter Augeninnendruck und möglicher Sehverlust (Glaukom)
- Dünner werden der Knochen (Abnahme der Knochendichte)
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Geschmacksveränderung,
- Schlafstörungen, Aggresion, übererregt oder gereizt.
- Trockener Mund, Schwindel
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Der sonstige Bestandteil Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden,, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Aus den meisten Ergebnissen prospektiver epidemiologischer Studien und weltweiten Post-Marketing-Daten konnte kein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen auf den Fötus und auf Neugeborene durch die Verwendung von inhaliertem Budesonid während der Schwangerschaft gezeigt werden.
- Es ist sowohl für den Fötus als auch für die Mutter wichtig, dass eine adäquate Asthmatherapie während der Schwangerschaft aufrechterhalten wird.
- Budesonid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt notwendig ist.
- Stillzeit
- Budesonid geht in die Muttermilch über, jedoch sind bei den empfohlenen Dosierungen keine Effekte beim Säugling zu erwarten.
- Das Arzneimittel enthält ein Trockenpulver, das in die Lungen mit Hilfe des speziellen Inhalators, dem sogenannten Cyclohaler®, inhaliert wird. Die Kapseln nicht schlucken und nicht mit einem anderen Inhalator verwenden. Eine genau Bedienungsanleitung liegt jedem Cyclohaler® bei und findet sich in der Gebrauchsinformation.
- Anwendung
- Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie in die Anwendung des Cyclohalers® einweisen.
- Spülen Sie nach jeder Inhalation gründlich den Mund aus oder putzen Sie sich die Zähne. Spucken Sie das Spülwasser aus. Wenden Sie Ihr Medikament vor den Mahlzeiten an. Dies wird die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Pilzinfektionen im Mund (Mundsoor) reduzieren.
Sehr selten können die Gelatinekapseln brechen, und man verspürt nach der Inhalation kleine Stücke Gelatine im Mund, Rachen oder auf der Zunge. Die Gelatine wird weich oder löst sich im Mund auf und kann geschluckt werden. Um dies zu vermeiden, stechen Sie die Kapsel nicht mehr als einmal an. - Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
Wirkstoff(e) Budesonid 0,46 mg pro 1 Kapsel = Budesonid (Abgabe Mundstück: 0,4 mg pro 1 Kapsel) Sonstige Bestandteile Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig Eisen(III)-oxid, rot Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz Cochenillerot A Titandioxid Gelatine Drucktinte, propylenglycolhaltig
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Milchprotein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren
- zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder akutem Asthma. Dafür wurde Ihnen ein zusätzlicher „Helfer" (Bronchodilatator) verordnet.
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 Kaps.
| Budesonid | 0,46 mg |
|---|---|
| Budesonid Abgabe Mundstück | 0,4 mg |
1 Kaps.
| Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig | 24,54 mg |
|---|---|
| Eisen(III)-oxid, rot | |
| Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | |
| Ponceau 4R | |
| Titandioxid | |
| Gelatine | |
| Drucktinte, propylenglycolhaltig |