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PZN

13893407

Darreichungsform

Augentropfen

Marke

Dorzolamid / Timolol

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, da diese mit der Anwendung des Arzneimittels in Zusammenhang stehen könnten.
Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen Körper betreffen können. Dazu gehören Schwellungen unter der Haut, welche z. B. in Gesicht oder an Gliedmaßen vorkommen und die Atemwege blockieren können, was zu Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit führen kann. Weiterhin gehören dazu nässender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), örtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz, schwere plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen.
Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Folgende Nebenwirkungen wurden unter diesem Arzneimittel oder unter einem seiner Wirkstoffe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksstörung.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Rötung der Augen und der Augenumgebung, Jucken und Tränen der Augen, Schädigung der Hornhaut, der obersten Schicht des Augapfels (Hornhauterosion), Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, Fremdkörpergefühl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegenüber Fremdkörpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Übelkeit, Schwäche/Müdigkeit und mattes Gefühl.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Schwindel, Depressionen, Entzündung der Regenbogenhaut, Sehstörungen einschließlich vorübergehende Beeinträchtigung des Scharfsehens (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Verdauungsstörungen und Nierensteine.
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  - Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann (systemischer Lupus erythematodes), Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füße, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden einer bestimmten Erkrankung der Muskulatur mit Muskelschwäche (Myasthenia gravis), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, vorübergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zurückgehen kann; Aderhautablösung (nach Glaukomoperation) möglicherweise mit Sehstörungen, Herabhängen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehstörungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, Ohrgeräusche, niedriger Blutdruck, Rhythmus- oder Geschwindigkeitsveränderungen des Herzschlags, Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen), Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme), verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Ischämie), Schmerzen im Brustkorb, kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann (Palpitationen), Herzanfall, Raynaud-Krankheit mit Durchblutungsstörungen, Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füßen und Durchblutungsstörungen der Arme und Beine, Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit, beeinträchtigte Lungenfunktion, Schnupfen, Nasenbluten, Verengung der Atemwege, Husten, Halsreizung, trockener Mund, Durchfall, Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Haarausfall, Schuppenflechte (Psoriasis), mögliche Verkrümmung des Penis (Peyronie-Krankheit), allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol, einer der Wirkstoffe des Arzneimittels, ins Blut aufgenommen. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten „Betablocker" führen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die Häufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.
Folgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Unterzuckerung, Herzmuskelschwäche, eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen, sexuelle Störungen, Halluzination, Fremdkörpergefühl im Auge, erhöhte Herzfrequenz und erhöhter Blutdruck.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Wechselwirkungen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten:
  - Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung, mit möglichen Beschwerden wie Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemnot oder Erstickungsgefühl), Herzmuskelschwäche, niedriger Blutdruck
  - Herzrhythmusstörungen wie verlangsamter Herzschlag
  - Atemprobleme, Asthma oder eine krankhafte Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung)
  - Erkrankungen mit Durchblutungsstörungen (wie bei der Raynaud-Krankheit oder dem Raynaud-Syndrom)
  - Zuckerkrankheit, da Timolol, einer der Wirkstoffe des Arzneimittels, die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern kann
  - Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol, einer der Wirkstoffe des Arzneimittels, die Anzeichen und Beschwerden einer Schilddrüsenüberfunktion verschleiern kann
- Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation darüber, dass Sie das Arzneimittel anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkung auf die Narkose haben könnte.
- Informieren Sie Ihren Arzt auch, über jegliche Allergien oder akute, mitunter schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Nesselsucht (nässender, juckender Hautausschlag), Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können (anaphylaktische Reaktionen).
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Muskelerkrankung leiden (z. B. Myasthenia gravis).
- Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
- Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautveränderung oder Rötung und Jucken der Augen) durch das Arzneimittel bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
- Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.
- Wenn das Arzneimittel am Auge angewendet wird, kann es auch Auswirkungen am ganzen Körper haben.
- Kinder
  - Zur Anwendung bei Kleinkindern und Kindern gibt es begrenzte Studiendaten.
- Ältere Patienten
  - In Untersuchungen mit diesem Präparat war die Wirkung bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.
- Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  - Informieren Sie Ihren Arzt bei bekannten Lebererkrankungen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche Nebenwirkungen wie z. B. verschwommenes Sehen durch die eingetropfte Flüssigkeit können bei Ihnen unter Behandlung mit dem Arzneimittel die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl fühlen oder unscharf sehen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Beipackzettel

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Dorzolamid hydrochlorid	22,25 mg
Dorzolamid	20 mg
Timolol hydrogenmaleat	6,83 mg
Timolol	5 mg

Benzalkonium chlorid	0,075 mg
Mannitol
Natriumcitrat-2-Wasser
Hyetellose
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
Wasser für Injektionszwecke

Fragen und Antworten zu DORZOLAMID AL comp.20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2X5 ml

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

Die Anwendung von Dorzolamid AL comp ® 20/5mg wird individuell nach den spezifischen gesundheitlichen Anforderungen von Ihrem Arzt festgelegt. Häufig erfolgt die Einnahme über einen längeren Zeitraum. Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt. Bitte beachten Sie, dass dies nur ein Auszug aus der Packungsbeilage ist, und nehmen Sie sich die Zeit, diese in ihrer Gesamtheit zu lesen.

Es ist wichtig, dass Sie bei der Einnahme von Dorzolamid AL comp ® 20/5mg darauf achten, ob Sie gleichzeitig noch andere Medikamente einnehmen, dies in naher Zukunft planen oder diese früher eingenommen haben. Sprechen Sie in jedem Fall mit Ihrem Arzt darüber, und geben Sie auch selbst erworbene Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel an, die Sie verwenden. Einige Medikamente können die Wirkung von Dorzolamid AL comp ® 20/5mg beeinflussen, darunter Digoxin für Herzerkrankungen und -rhythmusstörungen, sowie MAO-Hemmer, Fluoxetin und Paroxetin zur Behandlung von Depressionen. Achten Sie zudem auf mögliche Wechselwirkungen mit Präparaten gegen Darmträgheit, starken Schmerzen oder Diabetes. Auch Sulfonamide, die bei bakteriellen Infektionen Anwendung finden, und Chinidin, das bei Malaria und Herzkrankheiten eingesetzt wird, sind von Bedeutung. Beachten Sie bitte, dass es sich hierbei nur um einen Auszug aus der vollständigen Packungsbeilage handelt, die Sie gründlich lesen sollten.

Gemäß den Anweisungen Ihres Arztes sollten Sie Dorzolamid AL comp ® 20/5mg anwenden. Für Erwachsene besteht die übliche Empfehlung darin, zweimal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges zu geben. Bitte beachten Sie, dass dies lediglich ein Teil der aktuellen Packungsbeilage ist. Wir bitten Sie, die gesamte Packungsbeilage sorgfältig und vollständig durchzulesen.

Dorzolamid AL comp ® 20/5mg kann, wie viele andere Arzneimittel auch, unerwünschte Nebenwirkungen mit sich bringen, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten. Zu den möglichen Anzeichen gehören Geschmacksirritationen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Sehstörungen, Schwindel sowie Kurzatmigkeit. Sollten derartige oder andere unerwünschte Effekte bei Ihnen Besorgnis hervorrufen oder wenn Sie eine Veränderung Ihres Wohlbefindens feststellen, ist es ratsam, sich an Ihren behandelnden Arzt zu wenden. Es ist zu beachten, dass diese Informationen lediglich einen unvollständigen Auszug der aktuellen Packungsbeilage darstellen, und daher ist eine sorgfältige Lektüre dieser unerlässlich.

DORZOLAMID AL comp.20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2X5 ml

Gebrauchsinformationen

Produktinformationen

Produktbeschreibung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Fragen und Antworten zu DORZOLAMID AL comp.20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2X5 ml

Wie lange muss Dorzolamid AL comp ® 20/5mg angewendet werden?

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von Dorzolamid AL comp ® 20/5mg vorkommen?

Wann und in welcher Dosierung wird Dorzolamid AL comp ® 20/5mg angewendet oder gegeben?

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von Dorzolamid AL comp ® 20/5mg auftreten?