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PZN
19646035
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Marke
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tiratricol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Schilddrüsenhormone bezeichnet werden.
- Es wird zur Behandlung von Thyreotoxikose bei Patienten mit MCT8-Mangel (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom) angewendet.
- Thyreotoxikose bei MCT8-Mangel tritt auf, weil ein Protein im Körper, das als MCT8 bezeichnet wird, nicht so wirkt, wie es sollte. Aus diesem Grund können sich Schilddrüsenhormone nicht in Zellen im Körper oder aus diesen heraus bewegen, was zu Problemen im Körper und im Gehirn führen kann. Der in dem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff, Tiratricol, ist einem natürlichen Schilddrüsenhormon im Körper, das als T3 bezeichnet wird, sehr ähnlich. Im Gegensatz zu natürlichem T3 ist Tiratricol nicht auf MCT8 angewiesen, um sich in und aus den Zellen zu bewegen. Dies trägt dazu bei, dass die Werte der verschiedenen Schilddrüsenhormone im Körper normalisiert werden.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Folgende Nebenwirkungen können bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
- Reizbarkeit
- Angstzustände
- Albträume
- Durchfall
- übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
- schnellerer Herzschlag (Tachykardie)
- Überwärmung (Hyperthermie)
- Dieses Arzneimittel kann zu Beginn der Behandlung oder bei Änderung der Dosis sogenannte hypermetabolische Symptome verursachen. Die Symptome dauern in der Regel nicht länger als ein paar Tage an, aber Sie sollten Ihren Arzt unverzüglich informieren, wenn Sie Symptome haben, die ein Zeichen von Hypermetabolismus sein könnten, wie z. B. Reizbarkeit, Angstzustände, Albträume, übermäßiges Schwitzen, Schlafstörungen, Überwärmung, schnellerer Herzschlag, vorübergehende Erhöhung des Blutdrucks oder Durchfall. Siehe Kategorie "Patientenhinweis".
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken. Teilen Sie ihnen auch mit, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie andere Nebenwirkungen haben, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Behandlung wird von Ärzten eingeleitet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Menschen mit seltenen genetischen Erkrankungen wie dem MCT8-Mangel haben.
- Wie viel ist einzunehmen?
- Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie bestimmen. Ihre Dosis hängt von Ihren Schilddrüsenwerten und Ihrem Körpergewicht ab.
- Ihre Dosis wird alle zwei Wochen erhöht, bis Ihre T3-Werte für Ihre Situation angemessen sind.
- Wenn Sie eine gleichbleibende Dosis einnehmen, werden Ihre T3-Werte im Blut regelmäßig überprüft. Wenn sich die Werte ändern und für Sie nicht mehr angemessen sind, kann Ihr Arzt beschließen, Ihre Dosis anzupassen.
- Ändern Sie die Dosis nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie bestimmen. Ihre Dosis hängt von Ihren Schilddrüsenwerten und Ihrem Körpergewicht ab.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit.
- Folgende Wirkungen können auftreten: schneller Herzschlag, Schwitzen, Körperüberhitzung, Nervosität, Schlaflosigkeit oder Durchfall (Anzeichen von Hypermetabolismus).
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, können Sie sie einnehmen, wenn die nächste Dosis in mehr als 4 Stunden geplant ist.
- Wenn die nächste Dosis innerhalb von 4 Stunden geplant ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Schwangerschaft
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, da nicht bekannt ist, ob es für das ungeborene Kind schädlich sein wird.
- Sie dürfen während der Einnahme von dem Arzneimittel nicht schwanger werden. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Einnahme von dem Arzneimittel eine wirksame Verhütungsmethode (Geburtskontrolle) anwenden.
- Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit diesem Präparat schwanger werden, müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt unverzüglich informieren.
- Stillzeit
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen. Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder auf die Einnahme von dem Arzneimittel verzichtet werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für Ihr Kind als auch der Nutzen der Behandlung für Sie zu berücksichtigen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen. Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder auf die Einnahme von dem Arzneimittel verzichtet werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für Ihr Kind als auch der Nutzen der Behandlung für Sie zu berücksichtigen.
- Wann ist das Arzneimittel einzunehmen?
- Wenn Sie mit der Einnahme von zwei oder mehr Tabletten pro Tag beginnen, verteilen Sie die Dosen über den Tag, z. B. morgens, mittags und abends.
- Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?
- Die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollten vor der Anwendung immer in Wasser aufgelöst werden. Die Suspension sollte oral oder über eine Ernährungssonde verabreicht werden.
- Zum Einnehmen
- 1. Lösen Sie das Arzneimittel in einem kleinen Glas auf. Dieses Glas darf nicht für etwas anderes verwendet werden.
- Mischen Sie die Tablette(n) (nicht mehr als 4 Tabletten auf einmal) in 30 ml Trinkwasser.
- Verwenden Sie nur Trinkwasser - verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
- Wenn Sie eine halbe Tablette benötigen - teilen Sie die Tablette entlang der Bruchkerbe in der Mitte der Tablette.
- Rühren Sie 1 Minute lang mit einem Teelöffel um. Die Suspension sollte milchig-weiß aussehen. Der Teelöffel sollte nicht für etwas anderes verwendet werden.
- 2. Verwenden Sie eine Spritze, um die Suspension aus dem Glas aufzuziehen. Die Spritze sollte nur für dieses Arzneimittel verwendet werden.
- 3. Kolben langsam und behutsam hinunterdrücken und Arzneimittel vorsichtig gegen die Wangeninnenseite spritzen. Arzneimittel hinunterschlucken.
- 4. Anschließend weitere 10 ml Trinkwasser in das Glas geben, um das verbleibende Arzneimittel zu mischen.
- Rühren Sie mit dem Teelöffel etwa 5 Sekunden lang, um sicherzustellen, dass das verbliebene Arzneimittel eingemischt wird.
- Ziehen Sie die Suspension aus dem Glas mit derselben Spritze auf.
- 5. Nehmen Sie das Arzneimittel wie in Schritt 3 beschrieben ein.
- 1. Lösen Sie das Arzneimittel in einem kleinen Glas auf. Dieses Glas darf nicht für etwas anderes verwendet werden.
- Verabreichung über eine Ernährungssonde
- 1. Lösen Sie das Arzneimittel in einem kleinen Glas auf. Dieses Glas darf nicht für etwas anderes verwendet werden.
- Mischen Sie die Tablette(n) (nicht mehr als 4 Tabletten auf einmal) in 30 ml Trinkwasser.
- Verwenden Sie nur Trinkwasser - verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
- Für mehr Informaitonen, s. Gebrauchsinformation.
- Rühren Sie 1 Minute lang mit einem Teelöffel um. Die Suspension sollte milchig-weiß aussehen. Der Teelöffel sollte nicht für etwas anderes verwendet werden.
- 2. Verwenden Sie eine Spritze, um die Suspension aus dem Glas aufzuziehen. Die Spritze sollte nur für dieses Präparat verwendet werden.
- 3. Bitte lesen Sie die Anweisungen zur Anwendung der Ernährungssonde sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel verabreichen, und wenden Sie die Sonde genau wie vorgeschrieben an.
- 4. Anschließend weitere 10 ml Trinkwasser in das Glas geben, um das verbleibende Arzneimittel zu mischen.
- Rühren Sie mit dem Teelöffel etwa 5 Sekunden lang, um sicherzustellen, dass das verbliebene Arzneimittel eingemischt wird.
- Ziehen Sie die Suspension aus dem Glas mit derselben Spritze auf.
- 5.Das Arzneimittel so verabreichen, wie es für die Sonde vorgeschrieben wurde.
- 6. Spülen und Durchspülen, wie für die Sonde vorgeschrieben. Es wird ein Spülvolumen von 3 ml (Wasser) empfohlen.
- 1. Lösen Sie das Arzneimittel in einem kleinen Glas auf. Dieses Glas darf nicht für etwas anderes verwendet werden.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tiratricol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als Hyperthyreose (Überfunktion der Schilddrüse) bezeichnet wird und nicht durch MCT8-Mangel verursacht wird;
- wenn Sie schwanger sind.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn dies auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel gegen Schilddrüsenerkrankungen, die wie Schilddrüsenhormone wirken, wie Levothyroxin, Propylthiouracil und Carbimazol. Die Einnahme dieser Hormone zusammen mit Tiratricol könnte dazu führen, dass Ihre Schilddrüsenwerte zu hoch oder zu niedrig sind.
- Psychostimulanzien (Substanzen, die die Hirnaktivität erhöhen), wie Methylphenidat, Amphetamine und Koffein. Die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Tiratricol kann Ihre Herzfrequenz und Ihren Blutdruck erhöhen.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), nehmen Sie das Präparat nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
- Einige Arzneimittel sollten ausreichend lange vor oder nach der Einnahme von Tiratricol eingenommen werden, da sie die Resorption von dem Arzneimittel im Körper beeinträchtigen können. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Antazida;
- Kohletabletten;
- Arzneimittel, die Calcium oder Eisen enthalten;
- Sucralfat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen;
- Sevelamercarbonat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Nierenproblemen.
- Diese sollten mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von diesem Arzneimittel verabreicht werden.
- Cholestyramin, ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels.
- Nehmen Sie das Präparat mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme ein.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, sprechen Sie vor der Einnahme von dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Informieren Sie außerdem Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel gegen Diabetes - das Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel senken. Dies bedeutet, dass Ihr Arzt beschließen kann, die Dosis von Diabetes-Arzneimitteln anzupassen.
- Blutverdünnende Arzneimittel - das Arzneimittel kann die Wirkung blutverdünnender Arzneimittel verstärken. Dies kann das Blutungsrisiko erhöhen. Die Dosis dieser Arzneimittel muss möglicherweise angepasst werden.
- Einige Arzneimittel gegen Epilepsie (wie z. B. Phenytoin und Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin) - Diese können die Geschwindigkeit, mit der Ihr Körper das Arzneimittel abbaut, erhöhen.
- Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre T3-Werte im Blut regelmäßig überprüfen, wenn Sie die Behandlung mit diesen Arzneimitteln beginnen, ändern oder abbrechen. Die Dosis von Ediesme Präparat muss möglicherweise angepasst werden.
- Protonenpumpenhemmer (wie z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol), die angewendet werden, um die Säureausschüttung im Magen zu hemmen - Diese können die Menge an Tiratricol, die von Ihrem Körper absorbiert wird, verringern. Die Dosis von dem Arzneimittel muss möglicherweise angepasst werden.
- Arzneimittel gegen Malaria (wie Chloroquin, Proguanil) - Diese können bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Präparat zu Hypothyreose führen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren T3-Wert im Blut regelmäßig überprüfen und die Tiratricol-Dosis während und nach der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Malaria anpassen.
- Antibiotika (zur Behandlung bakterieller Infektionen), wie Rifampicin und Rifabutin - Die Dosis von Tiratricol muss möglicherweise angepasst werden.
- Entzündungshemmende Arzneimittel, Kortikosteroide (wie Hydrocortison) und Schmerzmittel (wie Salicylate, Acetylsalicylsäure oder Naproxen, Phenylbutazon und Aspirin) - Diese können die Konzentration von Tiratricol im Blut senken.
- Pflanzliche Arzneimittel (wie Johanniskraut (Hypericum perforatum)) - Dies kann die Geschwindigkeit erhöhen, mit der Tiratricol in Ihrem Körper abgebaut wird. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre T3-Werte im Blut regelmäßig überprüfen, wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, ändern oder abbrechen.
- Immunsuppressiva, Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation angewendet werden (wie z. B. Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus und Tacrolimus) - das Präparat kann die Geschwindigkeit, mit der diese durch Ihren Körper abgebaut werden, verändern.
- Arzneimittel zur Senkung des Blutcholesterinspiegels (wie Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin) - Tiratricol kann die Geschwindigkeit, mit der diese von Ihrem Körper abgebaut werden, verändern.
- Wenn Sie Östrogene oder Östrogen enthaltende Arzneimittel einnehmen (z. B. Hormonersatztherapie, aber keine Verhütungsmittel), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Tiratricol.
- Das Arzneimittel Orlistat zur Gewichtsreduktion kann die Menge an Tiratricol, die Ihr Körper einnimmt, verringern, was zu niedrigen Schilddrüsenhormonspiegeln führen kann. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Schilddrüsenfunktion überprüfen, wenn Sie Orlistat zusammen mit Tiratricol einnehmen.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von diesem Präparat mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Sie an Diabetes leiden;
- Sie Herzprobleme haben;
- Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Das Arzneimittel kann einige Nebenwirkungen, die als hypermetabolische Symptome bezeichnet werden, verursachen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt und diese fortbestehen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen. Ändern Sie die Dosis jedoch nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Das Arzneimittel darf nicht zur Gewichtsreduktion eingenommen werden. Es kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme mit Orlistat zur Gewichtsreduktion.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Fähigkeit zum Radfahren oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
- Wenn Sie glauben, dass sich dieses Arzneimittel möglicherweise auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, Fahrrad fahren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich die Symptome gebessert haben.
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 Tabl.
| Tiratricol | 0,35 mg |
|---|
1 Tabl.
| Lactose-1-Wasser | 20 mg |
|---|---|
| Lactose | 19 mg |
| Calciumhydrogenphosphat | |
| Maisstärke | |
| Magnesium stearat |