ENBREL 50 mg MYCLIC Injektionslösung i.e.Fertigpen 12 St

Enbrel 50 mg Injektionslösung im Fertigpen (Etanercept)

Enbrel 50 mg im MYCLIC Fertigpen ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Wirkstoff Etanercept enthält und entzündliche Prozesse im Körper gezielt hemmt. Es wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, schwerer axialer Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew sowie mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eingesetzt, meist dann, wenn andere gängige Therapien nicht ausreichend wirksam waren oder nicht geeignet sind. Bei rheumatoider Arthritis kann Enbrel das Fortschreiten der Gelenkschädigung verlangsamen und die Fähigkeit zur Durchführung von Alltagsaktivitäten verbessern, allein oder in Kombination mit Methotrexat. Enbrel kann zudem bei Psoriasis-Arthritis mit mehrfacher Gelenkbeteiligung sowohl Beschwerden als auch strukturelle Gelenkschäden günstig beeinflussen.

Anwendungsgebiete bei Kindern und Jugendlichen

Enbrel wird auch bei bestimmten Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis angewendet, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht ausreichend wirksam war oder nicht geeignet ist. Dazu zählen Polyarthritis (Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und erweiterte Oligoarthritis ab 2 Jahren, Psoriasis-Arthritis ab 12 Jahren sowie Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 12 Jahren. Außerdem kann Enbrel bei schwerer Psoriasis ab 6 Jahren eingesetzt werden, wenn Lichttherapie oder andere systemische Therapien nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht angewendet werden können.

Anwendung und Dosierung

Enbrel wird als subkutane Injektion (unter die Haut) mit dem Fertigpen verabreicht und kann unabhängig von Mahlzeiten angewendet werden. Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis entweder zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg. Bei Plaque-Psoriasis kommen ähnliche Dosierungen zum Einsatz; zeitweise kann auch zweimal wöchentlich 50 mg für bis zu 12 Wochen gegeben werden, anschließend in reduzierter Dosis. Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosis nach Körpergewicht und Erkrankung; der Arzt legt die genaue Dosis und Stärke fest. Eine ausführliche Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Injektion mit dem MYCLIC Pen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

Wichtige Warn- und Sicherheitshinweise

Enbrel darf nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegen Etanercept oder einen der sonstigen Bestandteile besteht, bei schwerer Blutinfektion (Sepsis) oder bei bestehenden Infektionen. Treten Beschwerden wie Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwindel oder Hautausschlag auf, ist die Anwendung sofort zu beenden und umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen. Vor Beginn der Behandlung prüft der Arzt u. a. das Risiko für Infektionen, insbesondere Tuberkulose, Hepatitis B oder C, sowie bestehende Herzschwäche, Bluterkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems oder frühere Krebserkrankungen. Während und nach der Behandlung ist bei Fieber, Husten, Schüttelfrost, anhaltender Müdigkeit oder anderen Infektzeichen unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.

Besondere Hinweise für Schwangerschaft, Stillzeit und Kinder

Enbrel sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist; der Arzt beurteilt individuell Nutzen und Risiko. Nach Anwendung in der Schwangerschaft kann das Infektionsrisiko für das Baby erhöht sein, weshalb das medizinische Fachpersonal des Kindes vor Impfungen unbedingt informiert werden sollte. Frauen, die mit Enbrel behandelt werden, dürfen nicht stillen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Bei Kindern sollten möglichst alle Impfungen vor Therapiebeginn abgeschlossen sein; bestimmte Lebendimpfstoffe (z. B. oraler Polioimpfstoff) dürfen während der Behandlung nicht verabreicht werden. Enbrel ist bei bestimmten Altersgruppen (z. B. Polyarthritis unter 2 Jahren, Psoriasis unter 6 Jahren) nicht geeignet.

Aufbewahrung und Umgang mit dem Fertigpen

Enbrel Fertigpens sind im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C zu lagern, dürfen nicht eingefroren werden und sollten im Umkarton zum Lichtschutz aufbewahrt werden. Vor der Injektion sollte der Pen 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen, damit sich die Lösung erwärmen kann; ein anderes Erwärmen ist zu vermeiden. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann Enbrel einmalig bis zu 4 Wochen bei Temperaturen bis 25 °C aufbewahrt werden und darf danach nicht wieder gekühlt werden. Verwenden Sie die Injektionslösung nicht, wenn sie verfärbt oder trüb ist oder andere als die beschriebenen kleinen weißen oder fast durchsichtigen Partikel enthält. Der Pen ist zum Einmalgebrauch bestimmt und muss nach der Injektion gemäß den Anweisungen entsorgt werden.