Endosgel 100X6 ml

Steriles Gleitgel zur Katheter- und Instrumenteneinführung

Endosgel ist ein steriles Gleitgel mit Chlorhexidindigluconat 0,05%, das die Einführung von Kathetern und medizinischen Instrumenten in Harnröhre und Harnblase erleichtert. Es wird insbesondere bei endourologischen Eingriffen, Elektrokoagulationen, Resektionen, diagnostischen Untersuchungen, Harnblasenspiegelungen (Zystoskopien), Elektrokauterisation von Blutungen sowie bei der Katheterisierung bei Blasenentleerungsstörungen eingesetzt. Das Gel besitzt unterstützende desinfizierende Eigenschaften gegenüber Erregern, die Harnwegsinfektionen verursachen können.

Wirkung und Besonderheiten

Endosgel sorgt für eine klare Optik der Instrumentenoberflächen und weist eine physiologische Leitfähigkeit (bis etwa 10 mS/cm) auf. Das positiv geladene Chlorhexidindigluconat dringt in die Zellwand von Mikroorganismen ein, verändert deren Oberflächenbeschaffenheit und stört das osmotische Gleichgewicht. Dies führt zur Zerstörung der Mikroorganismenzellwand und verleiht dem Gel unterstützende desinfizierende Eigenschaften im Bereich der Harnwege.

Zutaten

Enthält: Chlorhexidindigluconat 0,05%, Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben), Natrium-S-lactat, Hydroxyethylcellulose, gereinigtes Wasser.

Anwendung

Endosgel wird nach üblicher Reinigung und Desinfektion der Haut- oder Schleimhautareale im Genitalbereich und am Orificium urethrae externum langsam in die Harnröhre instilliert. Die gesamte Harnröhre einschließlich des äußeren Schließmuskels sollte mit einem Gleitfilm überzogen werden, um das schonende Einführen von Kathetern und Instrumenten zu ermöglichen. Vor der Anwendung ist der Spritzenkolben leicht anzudrücken, um einen eventuellen Druckpunkt zu lösen, anschließend wird die Verschlusskappe ohne Berührung des Spritzenkonus entfernt. Um die volle Wirksamkeit zu erreichen, sollte nach der Instillation 5–10 Minuten gewartet werden.

Anwendung durch Fachpersonal und Altersgruppen

Endosgel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet. Bei intermittierender (Selbst-)Katheterisierung sollte das Gel grundsätzlich von medizinischem Fachpersonal angewendet werden; Anwenderinnen und Anwender, die selbst katheterisieren müssen, sind zuvor durch eine Ärztin oder einen Arzt in Handhabung und Dosierung einzuweisen. Für Kinder legt die Ärztin oder der Arzt die geeignete Dosierung fest. Endosgel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Gegenanzeigen

Endosgel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Chlorhexidindigluconat, Alkyl-4-hydroxybenzoate (Parabene) oder einen der sonstigen Bestandteile. Chlorhexidin kann die Mikroflora beeinflussen; das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit geschwächtem Immunsystem, bei Verdacht auf Verletzungen oder Veränderungen der Schleimhaut sowie bei Verdacht auf lokale Infektionen an Körperöffnungen sorgfältig ärztlich abgewogen werden. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur sicheren Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Wechselwirkungen

Die Wirkung von Chlorhexidin kann durch Eiweiß, Blut und andere anionische Substanzen (z. B. Seifen) beeinträchtigt werden. Starke Basen und starke Säuren interagieren mit Chlorhexidin, bei höheren pH-Werten kann es zu Ausfällungen kommen, bei anderen pH-Bereichen zu Hydrolyse. Chlorhexidin reagiert mit starken Oxidationsmitteln; Endosgel sollte daher nicht gleichzeitig mit starken Oxidationsmitteln auf denselben Arealen angewendet werden. Im vorgesehenen Anwendungsrahmen bestehen keine Hinweise auf unerwünschte Interaktionen oder Funktionsbeeinträchtigungen mit üblichen Instrumenten und Medizinprodukten.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen) können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Kontaktdermatitis, Blasenreizungen oder allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock gegenüber Chlorhexidindigluconat auftreten. Treten Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Hautausschlag, starke Reizung oder Kreislaufbeschwerden auf, ist die Anwendung zu beenden und ärztliche Hilfe erforderlich. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Wichtige Hinweise zur Handhabung und Lagerung

Endosgel ist zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nicht resterilisiert werden; Gelreste und leere Spritzen dürfen nicht für andere Zwecke verwendet werden, um eine Keimverschleppung zu vermeiden. Während der Anwendung ist das Produkt vor Überhitzung zu schützen. Die Spritzen sollten in der Originalverpackung, lichtgeschützt und bei geeigneter Raumtemperatur gelagert werden; sie sind steril, solange der Blister intakt und unbeschädigt ist. Endosgel darf nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

• Steriles Gleitgel mit Chlorhexidindigluconat 0,05% zur Erleichterung der Katheter- und Instrumenteneinführung in Harnröhre und Harnblase
• Unterstützende desinfizierende Eigenschaften gegenüber Erregern der Harnwege; Wartezeit von 5–10 Minuten nach Instillation empfohlen
• Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren; bei intermittierender (Selbst-)Katheterisierung nur nach ärztlicher Einweisung
• Kontraindiziert bei Allergie gegen Chlorhexidin oder Parabene; sehr selten schwere allergische Reaktionen möglich