Jublia 89 Mg/ml Lsg.z.anw.a.d.haut 2X4 ml
Abbildung ähnlich
Jublia 89 Mg/ml Lsg.z.anw.a.d.haut 2X4 ml
PZN
19446365
Darreichungsform
Lösung
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Efinaconazol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bekannt sind. Es tötet eine Vielzahl von Pilzen ab, die Nagelinfektionen verursachen können.
- Es wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Onychomykose (Pilzinfektion der Nägel) der Zehennägel durch Dermatophyten (Pilze) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
- Dermatitis (entzündliche Hautreaktion) an der behandelten Stelle
- Bläschen an der behandelten Stelle
- Schmerzen an der behandelten Stelle
- Einwachsener Nagel
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
- Onychomadese (teilweise oder vollständige Nagelablösung)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Exfoliation (Abschälung) der Haut
- Nagelverfärbung
- Erythem (Rötung)
- Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
- Es ist zu erwarten, dass die Nebenwirkungen bei Kindern ab 6 Jahren ähnlich sind wie bei Erwachsenen.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Für Kinder ab 6 Jahren gilt die gleiche Dosierung wie für Erwachsene.
- Bei versehentlichem Verschlucken des Arzneimittels
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie oder jemand anderes das Arzneimittel verschluckt haben. Wenn möglich, nehmen Sie das restliche Arzneimittel und die Gebrauchsinformation mit.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie eine Anwendung versäumen, tragen Sie das Präparat so bald wie möglich auf und setzen Sie dann Ihre Behandlung wie zuvor fort. Wenn Sie sich erst zum Zeitpunkt Ihrer nächsten Anwendung daran erinnern, wenden Sie nur eine einfache Dosis zu diesem Zeitpunkt an und fahren Sie wie gewohnt fort. Es ist wichtig, das Präparat möglichst zu den vorgesehenen Zeiten anzuwenden, da vergessene Anwendungen eine verringerte Wirksamkeit der Behandlung mit sich bringen können.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen, bevor ein gesunder Nagel nachgewachsen ist, kann es sein, dass der Pilz nicht beseitigt wurde. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtern.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Aufgrund der geringen Aufnahme in das Blut bei topischer Anwendung, wird nicht erwartet, dass ein Risiko für Ihr ungeborenes oder gestilltes Kind besteht. Dennoch sollten Sie das Präparat während der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
- Zur äußerlichen (topischen) Anwendung auf den Zehennägeln und der direkt angrenzenden Haut (Hautfalten an den Nagelrändern und Haut unter dem Nagelrand).
- Anweisungen für die Anwendung
- Tragen Sie das Arzneimittel 48 Wochen lang einmal täglich auf die betroffenen Zehennägel auf, verwenden Sie dazu den im Verschluss integrierten Durchflusspinsel. Achten Sie beim Auftragen darauf, dass der Nagel, die Hautfalten an den Nagelrändern, das Nagelbett, die Haut unter dem Nagelrand und die Unterseite der Nagelplatte vollständig bedeckt sind.
- Reinigen und trocknen Sie die betroffenen Stellen gründlich, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Warten Sie nach dem Duschen, Baden oder Waschen mindestens 10 Minuten, bevor Sie es auftragen.
- Schritt 1: Entfernen Sie die Kappe von der Flasche.
- Schritt 2: Halten Sie die Flasche direkt über den betroffenen Nagel. Vor dem Auftragen die Flasche leicht drücken, um den gesamten Pinsel mit der Lösung zu benetzen. Beim Auftragen die Flasche nicht drücken und den Pinsel nicht fest gegen den Nagel drücken oder daran reiben.
- Schritt 3: Tragen Sie das Präparat auf jeden betroffenen Nagel auf. Verwenden Sie den Pinsel, um das Arzneimittel auf der gesamten Nageloberfläche zu verteilen.
- Schritt 4: Tragen Sie es auch auf die Nagelhaut, die Hautfalten an den Nagelrändern und unter dem Nagelrand auf.
- Schritt 5: Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4, um das Präparat auf jeden betroffenen Nagel aufzutragen. Falls erforderlich, Schritt 2 wiederholen, um den Pinsel erneut anzufeuchten.
- Schritt 6: Warten Sie, bis die Lösung vollständig getrocknet ist, bevor Sie den behandelten Bereich mit Bettwäsche, Socken oder anderer Kleidung in Kontakt bringen. Es wird empfohlen, das Arzneimittel abends vor dem Schlafengehen anzuwenden.
- Schritt 7: Nachdem Sie die Lösung auf die betroffenen Nägel aufgetragen haben, setzen Sie die Kappe auf die Flasche und schrauben sie diese fest zu.
- Schritt 8: Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen mit Wasser und Seife.
- Die Lösung muss nicht mit Lösungsmitteln oder durch Abschleifen (z. B. mit einer Nagelfeile) entfernt werden. Es ist ausreichend, die Nägel gründlich mit Wasser abzuwaschen.
- Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis eine vollständige Heilung erreicht und wieder ein gesunder Nagel gewachsen ist.
- Für weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- wenn mehr als 3 Zehennägel betroffen sind.
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Immunstörungen haben.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit einer täglichen Anwendung über mehr als 48 Wochen wurden nicht nachgewiesen.
- Andere wichtige Warnhinweise
- Das Präparat ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt.
- Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten (z. B. Mund und Nasenlöcher). Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen spülen Sie die Augen gründlich unter fließendem Wasser aus.
- Halten Sie die Flasche bei Nichtgebrauch verschlossen.
- Das Produkt ist entflammbar; von Hitze und offenem Feuer fernhalten.
- Die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß des Befalls der Nagelplatte und die Nageldicke können das Behandlungsergebnis beeinflussen.
- Wenn bei der Anwendung Symptome einer Überempfindlichkeit oder anhaltende Reizreaktionen an der behandelten Stelle auftreten (z. B. starke Rötung, Juckreiz oder Schwellung), beenden Sie die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt, der eine geeignete Therapie einleiten wird.
- Kinder und Jugendliche
- Das Präparat sollte bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund fehlender klinischer Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Die topische (äußerliche) Anwendung des Arzneimittels führt zu einer sehr geringen Aufnahme in das Blut, daher wird das Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen als gering eingeschätzt.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Efinaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Produktinformationen
1 ml Lsg.
| Efinaconazol | 89 mg |
|---|
1 ml Lsg.
| Decamethylcyclopentasiloxan | |
|---|---|
| Diisopropyladipat | |
| C12-15 Alkyl lactat | |
| Butylhydroxytoluol | 0,89 mg |
| Citronensäure | |
| Dinatrium edetat-2-Wasser | |
| Wasser, gereinigtes | |
| Ethanol 96% (V/V) | 479 mg |