Lansoprazol-ratiopharm 30 Mg Magensaftres.hartkap. 100 St
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Lansoprazol-ratiopharm 30 Mg Magensaftres.hartkap. 100 St
PZN
20379817
Darreichungsform
Kapseln magensaftresistent
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Beenden Sie die Verwendung von Lansoprazol und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken
- rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit zentralen Blasen, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) vorausgehen.
- großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom).
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen, Schwindel.
- Durchfall, Verstopfung, Magenschmerzen, Krankheitsgefühl, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals.
- Hautausschlag, Juckreiz.
- Veränderung der Leberwerte.
- Müdigkeit.
- Gutartige Magenpolypen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Depression.
- Gelenk- oder Muskelschmerzen.
- Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung.
- Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen.
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Fieber.
- Unruhe, Benommenheit, Verwirrung, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Drehschwindel.
- Geschmacksstörungen, Appetitverlust, Entzündung der Zunge (Glossitis).
- Hautreaktionen wie Brennen oder Stiche unter der Haut, Quetschungen, Rötung und erhebliches Schwitzen.
- Lichtempfindlichkeit.
- Haarausfall.
- Kribbeln (Parästhesien), Zittern.
- Blutarmut (Blässe).
- Nierenprobleme.
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
- Entzündung der Leber (eventuell Gelbfärbung der Haut oder Augen).
- Größenzunahme der männlichen Brust, Impotenz.
- Pilzinfektion (der Haut oder Schleimhaut).
- Angioödem. Kontaktieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall.
- Entzündungen im Mundraum (Stomatitis).
- Entzündung des Darms (Kolitis).
- Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden.
- Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung.
- Das Arzneimittel kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Wenn Sie das Präparat länger als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass Ihr Magnesiumspiegel im Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich in Form von Müdigkeit, unfreiwilligen Muskelkontraktionen, Orientierungslosigkeit, Krämpfen, Schwindel oder erhöhter Herzfrequenz bemerkbar machen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Senkung der Kalium- oder Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihre Magnesiumwerte zu überprüfen.
- Niedriger Natriumspiegel im Blut. Häufige Symptome sind Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelschwäche oder -krämpfe, Reizbarkeit, Krampfanfälle, Koma.
- Ausschlag, möglicherweise mit Schmerzen in den Gelenken.
- Visuelle Halluzinationen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind.
- Der arzneilich wirksame Bestandteil des Präparates ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die in Ihrem Magen produziert wird.
- Es wird bei Erwachsenen in folgenden Anwendungsgebieten angewendet:
- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren.
- Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre.
- Vorbeugung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre.
- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
- Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie.
- Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt).
- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
- Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt das Präparat für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als in der Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel in Absprache mit Ihrem Arzt ein.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Dosierung hängt von Ihrem Zustand ab. Die übliche Dosis für Erwachsene ist unten angegeben.
- Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen:
- Eine 15 mg oder 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.
- Wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht gebessert haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren:
- Eine 30 mg Kapsel täglich für 2 Wochen.
- Behandlung von Magengeschwüren:
- Eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.
- Behandlung einer Entzündung der Speisenröhre (Refluxösophagitis):
- Eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.
- Zur Langzeit-Vorbeugung einer Entzündung der Speiseröhre:
- Eine 15 mg Kapsel täglich.
- Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.
- Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori:
- Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
- Normalerweise wird diese Behandlung über 7 Tage täglich durchgeführt.
- Die empfohlenen Antibiotika-Kombinationen sind:
- 30 mg Wirkstoff des Arzneimittels zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin
- 30 mg Wirkstoff des Arzneimittels zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg Metronidazol
- Wenn Sie wegen eines Geschwürs aufgrund einer Infektion behandelt werden, ist es unwahrscheinlich, dass Ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich behandelt wurde. Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen:
- Eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.
- Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen:
- Eine 15 mg Kapsel täglich.
- Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.
- Zollinger-Ellison Syndrom:
- Die übliche Anfangsdosis beträgt zwei 30 mg Kapseln täglich.
- Abhängig davon, wie Sie auf das Medikament ansprechen, wird dann Ihr Arzt entscheiden, welche Dosis optimal für Sie ist.
- Anwendung bei Kindern:
- Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie es bemerken, es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor. Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie es bemerken, es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor. Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben. Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht zu Ende führen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Die Kapseln werden als Ganzes mit einem Glas Wasser eingenommen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben, kann Sie Ihr Arzt über alternative Möglichkeiten der Einnahme beraten. Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.
- Wenn Sie das Präparat einmal täglich einnehmen, versuchen Sie die Kapsel immer zur gleichen Zeit einzunehmen. Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie es gleich als erstes morgens einnehmen.
- Wenn Sie das Präparat zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite Dosis abends einnehmen.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
- Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
- Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile enthalten, da das Präparat die Wirkungsweise dieser Arzneimittel beeinflussen kann:
- HIV Proteaseinhibitoren wie Atazanavir und Nelfinavir (zur Behandlung von HIV).
- Methotrexat (zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Krebs).
- Ketoconazol, Itraconazol, Rifampizin (zur Behandlung von Infektionen).
- Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen).
- Warfarin (zur Behandlung von Blutgerinnseln).
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma).
- Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung).
- Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen).
- Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen).
- Sucralfat (zur Behandlung von Geschwüren).
- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen).
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels sollten Sie die es mindestens eine halbe Stunde vor dem Essen mit einem Glas Wasser einnehmen.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosierung anpassen.
- Ihr Arzt wird möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, eine sogenannte Endoskopie, durchführen oder hat sie bereits durchgeführt, um Ihren Zustand zu untersuchen bzw. um eine bösartige Erkrankung auszuschließen.
- Falls während der Behandlung mit dem Präparat Durchfall auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da unter dem Arzneimittel eine geringe Zunahme von infektiösem Durchfall beobachtet wurde.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen das Präparat gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verordnet hat, die zur Behandlung einer Helicobacter pylori Infektion vorgesehen sind (Antibiotika), oder gleichzeitig mit entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Schmerzen oder Ihres Rheumas: Lesen Sie bitte auch die Informationen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
- Wenn Sie einen Protonenpumpenhemmer, wie dieses Arzneimittel einnehmen, insbesondere über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann dies zu einem leicht erhöhten Risiko einer Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose (Minderung der Knochendichte) leiden oder wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen das Risiko einer Osteoporose besteht (z. B. wenn Sie Steroide einnehmen).
- Wenn Sie das Arzneimittel als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen. Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lansoprazol einnehmen:
- Wenn Sie niedrige Vitamin B12- Spiegel oder Risikofaktoren für niedrige Vitamin B12- Spiegel haben und Lansoprazol in der Langzeittherapie erhalten. Wie alle Säure reduzierenden Stoffe, kann auch Lansoprazol zu einer erniedrigten Aufnahme von Vitamin B12 führen.
- Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
- Wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem Arzneimittel, ähnlich wie Lansoprazol, hatten, das die Magensäure reduziert. Sprechen Sie schnellstmöglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie einen Ausschlag Ihrer Haut bemerken, insbesondere an solchen Stellen, welche der Sonne ausgesetzt sind, da Sie möglicherweise die Behandlung mit Lansoprazol abbrechen müssen. Denken Sie bitte daran, auch alle anderen krankheitsbedingten Beschwerden, wie Schmerzen in den Gelenken, zu nennen.
- Schwerwiegende Hautreaktionen [Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)] wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Lansoprazol berichtet. Beenden Sie die Anwendung von Lansoprazol und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
- Bei der Einnahme von Lanzoprazol kann es zu einer Entzündung Ihrer Nieren kommen. Zu den Anzeichen und Symptomen können eine verringerte Urinmenge, Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteife gehören. Bitte melden Sie solche Anzeichen dem behandelnden Arzt.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Unter der Einnahme des Präparates können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z. B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
- Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Aufgrund Ihrer Wirkungen und Nebenwirkungen ist die Einnahme von Arzneimitteln ein Faktor, der die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
- Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Produktinformationen
1 Kaps.
| Lansoprazol | 30 mg |
|---|
1 Kaps.
| Zucker-Stärke-Pellets | |
|---|---|
| Saccharose | 120,03 mg |
| Maisstärke | |
| Povidon K30 | |
| Natriumdodecylsulfat | |
| Carboxymethylstärke, Natrium Typ A | |
| Trinatriumphosphat-12-Wasser | |
| Hypromellose | |
| Talkum | |
| Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% | |
| Triethylcitrat | |
| Titandioxid | |
| Gelatine | |
| Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig |