Livmarli 10 Mg Tabletten 30 St
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Livmarli 10 Mg Tabletten 30 St
PZN
20381636
Darreichungsform
Tabletten
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Was ist das Arzneimittel?
- Es enthält den Wirkstoff Maralixibat (als Chlorid). Er hilft, Substanzen aus dem Körper zu entfernen, die als Gallensäuren bezeichnet werden.
- Gallensäuren finden sich in der Galle, einer Verdauungsflüssigkeit, die von der Leber gebildet wird.
- Die Gallensäuren gelangen von der Leber in den Darm, wo sie die Verdauung der Nahrung unterstützen. Danach wandern sie wieder in die Leber zurück.
- Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
- Die Tabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung des cholestatischen Juckreiz bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) und progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) angewendet.
- ALGS und PFIC sind seltene genetisch bedingte Erkrankungen, die zu einer Ansammlung der Gallensäuren in der Leber führen können. Die Bezeichnung dafür ist Cholestase. Die Cholestase kann sich mit der Zeit verschlimmern und starken Juckreiz, Fettablagerungen unter der Haut (Xanthome), Wachstumsverzögerung und Müdigkeit verursachen.
- Wie wirkt das Präparat (Maralixibat)?
- Maralixibat wirkt, indem es die Ansammlung von Gallensäuren in der Leber reduziert. Dies geschieht, indem es den Rücktransport der Gallensäuren in die Leber verhindert, nachdem sie ihre Aufgabe im Darm erfüllt haben. So können die Gallensäuren mit dem Stuhl aus dem Körper ausgeschieden werden.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Dieses Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen verursachen.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Häufig (kann bis 1 von 10 Personen betreffen)
- erhöhte Leberenzyme (ALT, AST)
- Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht bis mittelschwer und können sich bei fortgesetzter Behandlung mit diesem Arzneimittel bessern.
- Sollten weitere Nebenwirkungen auftreten, verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Allen Patienten, denen Maralixibat Tabletten verschrieben werden, wird empfohlen, die Behandlung mit Maralixibat Lösung zum Einnehmen zu beginnen und auf die Tabletten umzusteigen, wenn die Dosis auf die empfohlene therapeutische Dosis eingestellt wurde.
- Wie viel wird eingenommen?
- Die Dosis, die Sie erhalten, ist vom Körpergewicht abhängig. Ihr Arzt wird Ihre Dosis berechnen und Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen müssen.
- Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wenn Sie die Dosis erhöhen können. Er wird Ihnen auch sagen, wie viel Sie einnehmen müssen. Nehmen Sie nur die Dosis ein, die Ihr Arzt für Sie berechnet hat.
- Die Dosis ist bei Patienten mit ALGS und Patienten mit PFIC unterschiedlich. Ihr Arzt wird dafür sorgen, dass für Sie die richtige Dosis entsprechend Ihrer Erkrankung und Ihrem Körpergewicht festgelegt wird.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Falls Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Hören Sie nicht mit der Einnahme auf, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.
- Stillzeit
- Das Arzneimittel kann in der Stillzeit angewendet werden. Es gelangt nicht in den Blutstrom, und daher ist ein Übergang in die Muttermilch nicht zu erwarten. Halten Sie sich jedoch immer an die Anweisungen des Arztes.
- Nehmen Sie die Tabletten auf leeren Magen 30 Minuten vor der Mahlzeit ein.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch rezeptfreie und pflanzliche Arzneimittel.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Fluvastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin (Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels im Blut)
- Midazolam (ein Arzneimittel, das zur Beruhigung oder zur Einleitung des Schlafes verwendet wird)
- Ursodeoxycholsäure (ein Arzneimittel zur Behandlung von Lebererkrankungen)
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Maralixibat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie oder Ihr Kind an PFIC und einer stark beeinträchtigten Leberfunktion leiden.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihr Durchfall verschlimmert, während Sie das Präparat einnehmen. Wenn bei Ihnen Durchfall auftritt, trinken Sie viel, damit Sie nicht austrocknen (dehydrieren).
- Unter der Behandlung können Leberfunktionstests erhöhte Leberenzymwerte anzeigen.
- Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wird der Arzt Ihre Leberfunktion untersuchen, um festzustellen, wie gut Ihre Leber arbeitet. Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen zur Überwachung Ihrer Leberfunktion durchführen.
- Unter Umständen führt Ihr Arzt vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durch, um die INR zu kontrollieren (International Normalised Ratio, das ist ein Labortest zur Überwachung Ihres Blutungsrisikos) und die Konzentration bestimmter Vitamine zu ermitteln, die im Körperfett gespeichert werden (Vitamin A, D, E und K). Wenn Ihre Vitaminwerte niedrig sind, empfiehlt Ihr Arzt vielleicht die Einnahme von Vitaminpräparaten.
- Manche Erkrankungen, Arzneimittel oder Operationen können die Geschwindigkeit, mit der sich Ihre Nahrung durch den Darm bewegt, beeinflussen. Die Bewegungen der Gallensäuren zwischen Leber und Darm können davon auch betroffen sein. All das kann die Wirkung von Maralixibat beeinträchtigen. Vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt über Ihre Erkrankungen, Arzneimittel und vergangenen Operationen Bescheid weiß.
- Wenn Sie von Maralixibat Lösung zum Einnehmen auf Maralixibat Tabletten umgestellt wurden und Änderungen in der Wirksamkeit feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Kinder
- Diese Tabletten werden nicht bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen sehr geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Produktinformationen
1 Tabl.
| Maralixibat chlorid | 10,53 mg |
|---|---|
| Maralixibat | 10 mg |
1 Tabl.
| Lactose-1-Wasser | 24,97 mg |
|---|---|
| Cellulose, mikrokristalline | |
| Crospovidon | |
| Siliciumdioxid | |
| Glyceroldistearat |