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NEXIUM 20 mg magensaftresistente Tabletten 60 St

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PZN

17883529

Darreichungsform

Tabletten magensaftresistent

Marke

Nexium

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchführen (insbesondere, wenn Sie das Präparat länger als ein Jahr einnehmen).
- Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie dieses Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, informieren Sie ihn, wenn sich Ihre Beschwerden verändern.
Wie viel soll eingenommen werden?
- Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von der Art Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Leber arbeitet.
- Nachfolgend sind die empfohlenen Dosierungen angegeben.
Erwachsene ab 18 Jahren
- Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD):
  - Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die empfohlene Dosis 1 Tablette mit 40 mg pro Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht wieder verheilt ist.
  - Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 1 Tablette mit 20 mg täglich.
  - Wenn Ihre Speiseröhre nicht angegriffen ist, ist die empfohlene Dosis 1 Tablette mit 20 mg pro Tag. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, sagt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie Ihr Medikament nach Bedarf einnehmen sollen, bis zu 1 Tablette mit 20 mg täglich.
  - Wenn Sie schwerwiegende Leberstörungen haben, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis.
- Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden, und zur Vorbeugung eines Rückfalls:
  - Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette mit 20 mg 2-mal täglich für eine Woche.
  - Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.
- Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durch NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:
  - Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette mit 20 mg 1-mal täglich für 4 bis 8 Wochen.
- Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) einnehmen:
  - Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette mit 20 mg 1-mal täglich.
- Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):
  - Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette mit 40 mg 2-mal täglich.
  - Ihr Arzt passt die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf an und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Medikament einnehmen müssen. Die Maximaldosis sind 80 mg 2-mal täglich.
- Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös verabreichtes Esomeprazol:
  - Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette mit 40 mg 1-mal täglich für 4 Wochen.
Jugendliche ab 12 Jahren
- Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD):
  - Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die empfohlene Dosis 1 Tablette mit 40 mg pro Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht wieder verheilt ist.
  - Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 1 Tablette mit 20 mg täglich.
  - Wenn Ihre Speiseröhre nicht angegriffen ist, ist die empfohlene Dosis 1 Tablette mit 20 mg pro Tag.
  - Wenn Sie schwerwiegende Leberstörungen haben, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis.
- Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden, und zur Vorbeugung eines Rückfalls:
  - Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette mit 20 mg 2-mal täglich für eine Woche.
  - Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.
Kinder unter 12 Jahren
- Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Informationen bezüglich der Dosierung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren sind in der Gebrauchsinformation von Esomeprazol 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen).
Ältere Patienten
- Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es dann jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen,
  - wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
  - wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.
  - wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit diesem Präparat vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  - wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
- Dieses Präparat kann die Symptome anderer Erkrankungen überdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von diesem Präparat auf Sie zutrifft:
  - Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
  - Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
  - Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  - Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).
- Wenn Ihnen dieses Präparat zur Einnahme „nach Bedarf"verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Krankheitsanzeichen anhalten oder sich verändern.
- Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie diesem Präparat kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
- Hautausschlag und Hautsymptome
  - Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit diesem Präparat eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
  - Schwere Hautreaktionen, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit dem Arzneimittel berichtet. Brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der Symptome der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen schweren Haureaktionen bei Ihnen feststellen.
- Kinder unter 12 Jahren
  - Informationen bezüglich der Dosierung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren sind in der Gebrauchsinformation des magensaftresistenten Granulates zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Präparat Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel (gelegentlich) oder verschwommenes Sehen (selten) auftreten. Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil dieses Präparat die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von diesem Präparat haben können.
- Nehmen Sie dieses Präparat nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enthält, einnehmen (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
- Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  - Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
  - Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
  - Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)
  - Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
  - Diazepam (zur Behandlung von Unruhe, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
  - Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme des Präparates durchführen.
  - Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin. Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme des Präparates durchführen.
  - Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - einem Schmerz, der beim Gehen in Ihren Beinen aufgrund von Durchblutungsstörungen auftritt)
  - Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
  - Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
  - Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel möglicherweise vorübergehend ab.
  - Tacrolimus (angewendet bei Organtransplantationen)
  - Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
  - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
- Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle derzeit von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit diesem Präparat zur Behandlung von Geschwüren verschrieben wurden, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie können Ihre Tabletten mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
- Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Symptome sein, die auf Leberfunktionsstörungen hindeuten. Diese Symptome sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000 mit diesem Präparat behandelten Patienten auftreten.
- Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion). Diese Symptome sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000 mit diesem Präparat behandelten Patienten auftreten.
- Auch nach mehreren Behandlungswochen kann es zu einem plötzlichen Auftreten eines schweren Hautausschlags oder einer Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut kommen. Es können auch eine schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen der Lippen, der Augen, des Mundes, der Nase und der Genitalien auftreten. Die Hautausschläge können sich zu schweren großflächigen Hautbeschädigungen (Ablösung der Epidermis und oberflächlichen Schleimhäute) mit lebensbedrohlichen Folgen entwickeln. Diese könnten ein „Erythema multiforme", ein „Stevens-Johnson-Syndrom", oder eine „toxische epidermale Nekrolyse" darstellen. Diese Symptome sind sehr selten und können bei weniger als 1 von 10.000 mit diesem Präparat behandelten Patienten auftreten.
- Weit ausgebreiteter Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeit). Diese Symptome sind sehr selten und können bei weniger als 1 von 10.000 mit Esomeprazol behandelten Patienten auftreten.
Weitere Nebenwirkungen sind:
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  - Kopfschmerzen
  - Auswirkungen auf den Magen und/oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
  - Übelkeit oder Erbrechen
  - Gutartige Magenpolypen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  - Schwellung der Füße und Fußknöchel
  - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  - Schwindel, Kribbeln, Müdigkeit
  - Drehschwindel (Vertigo)
  - Mundtrockenheit
  - Veränderte Ergebnisse der Bluttests, mit denen die Leberfunktion geprüft wird
  - Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz
  - Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule (wenn das Präparat in hohen Dosierungen und über eine längere Zeit eingenommen wird)
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  - Störungen im Blut, wie z. B. Verminderung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen. Dies kann zu Schwäche und blauen Flecken führen oder das Auftreten von Infekten erhöhen.
  - Niedrige Natriumkonzentrationen im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Muskelkrämpfen führen.
  - Erregung, Verwirrtheitszustände, Depressionen
  - Geschmacksveränderungen
  - Sehstörungen wie unscharfes Sehen
  - Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkrämpfe)
  - Entzündung des Mundinnenraums
  - Eine als „Soor" bezeichnete Infektion, die den MagenDarm-Trakt betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird
  - Leberfunktionsstörungen, inklusive Gelbsucht, welche zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können
  - Haarausfall (Alopezie)
  - Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
  - Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  - Generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb
  - Vermehrtes Schwitzen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
  - Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
  - Aggressivität
  - Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
  - Schwere Leberfunktionsstörungen, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen
  - Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
  - Muskelschwäche
  - Schwere Nierenfunktionsstörungen
  - Vergrößerung der männlichen Brust
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  - Wenn Sie das Arzneimittel länger als drei Monate anwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
  - Darmentzündung (führt zu Durchfall)
  - Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken
- In sehr seltenen Fällen kann das Arzneimittel die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einem stark reduzierten allgemeinen Gesundheitszustand haben oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen. Er wird dann schnellstmöglich ein Fehlen an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausschließen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Medikamente informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Anwendungsgebiete

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Esomeprazol hemimagnesium-1,5-Wasser	22,21 mg
Esomeprazol	20 mg

1 Tabl.

Glycerolmonostearat 40-50%
Hyprolose
Hypromellose
Eisen(III)-oxid
Magnesium stearat (pflanzlich)
Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
Cellulose, mikrokristalline
Hartparaffin
Macrogol 6000
Polysorbat 80
Crospovidon
Natriumstearylfumarat
Zucker-Stärke-Pellets
Saccharose	28 mg
Maisstärke
Talkum
Titandioxid
Triethylcitrat
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz

NEXIUM 20 mg magensaftresistente Tabletten 60 St

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Produktinformationen

Produktbeschreibung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe