Ostenil mini 10 mg Fertigspritzen 1 St

OSTENIL MINI – Injektion zur Schmerzlinderung bei kleinen Gelenken

OSTENIL MINI ist eine viskoelastische Lösung mit 1,0 % Natriumhyaluronat zur Injektion in kleine Gelenke, die bei Arthrose-bedingten Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit eingesetzt wird. Die transparente Lösung enthält natürliches, hochaufgereinigtes, durch Fermentation gewonnenes Natriumhyaluronat und ist frei von tierischen Eiweißen. OSTENIL MINI unterstützt die Gleit- und Pufferfunktion der Gelenkflüssigkeit und kann so Beschwerden in betroffenen Gelenken lindern. Das Medizinprodukt liegt als sterile Fertigspritze vor und ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.

Anwendungsgebiete

OSTENIL MINI wird bei Schmerzen und Bewegungseinschränkungen infolge degenerativer oder traumatischer Veränderungen kleiner Synovialgelenke angewendet. Dazu gehören unter anderem die Facettengelenke der Lendenwirbelsäule, das Daumensattelgelenk, das proximale Gelenk des großen Zehs sowie das Kiefergelenk. Die Injektion darf nur von in intraartikulären Injektionen erfahrenen und geschulten Ärztinnen und Ärzten durchgeführt werden.

Zutaten

1 ml isotonische Lösung (pH 7) enthält 10,0 mg Natriumhyaluronat sowie Natriumchlorid, Dinatriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung und Dosierung

OSTENIL MINI wird direkt in das betroffene Gelenk injiziert, bei Bedarf unter Bildgebungskontrolle, um den Gelenkspalt exakt zu treffen. Üblicherweise erfolgt die Anwendung 1 bis 3 mal in wöchentlichen Abständen. Mehrere Gelenke können gleichzeitig behandelt werden. Je nach Schwere der Gelenkerkrankung kann die positive Wirkung eines Behandlungszyklus von drei intraartikulären Injektionen mindestens sechs Monate anhalten. Natriumhyaluronat selbst wird innerhalb weniger Tage abgebaut; Behandlungszyklen können bei Bedarf wiederholt werden.

Wichtige Hinweise und Gegenanzeigen

OSTENIL MINI darf nicht angewendet werden, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile vorliegt. Die Behandlung wird bei Kindern, Schwangeren, Stillenden sowie bei entzündlichen Gelenkerkrankungen wie Rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew nicht empfohlen. Bei bestehendem Gelenkerguss sollte dieser vor der Injektion reduziert werden. Die nationalen Richtlinien für intraartikuläre Injektionen (insbesondere gründliche Desinfektion und Infektionsprophylaxe) sind strikt zu beachten. OSTENIL MINI darf nicht verwendet werden, wenn die Fertigspritze oder die sterile Verpackung beschädigt sind; angebrochene Lösungen sind sofort zu verwerfen und dürfen nicht resterilisiert werden.

Mögliche Nebenwirkungen

In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 Patienten) können während oder nach der Injektion lokale Reaktionen wie Schmerzen, Hitzegefühl, Rötungen, Schwellungen bzw. Gelenkerguss sowie Tachykardie (Herzrasen) auftreten. Wie bei allen invasiven Gelenkbehandlungen kann in sehr seltenen Fällen eine Infektion des Gelenks auftreten. Vor der Injektion sollten Patientinnen und Patienten über Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen aufgeklärt werden. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Aufbewahrung und Entsorgung

OSTENIL MINI sollte in der Originalverpackung an einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei 2 °C bis 25 °C gelagert und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums darf das Produkt nicht mehr verwendet werden. Die verwendete Spritze ist unmittelbar nach Gebrauch in einen geeigneten Sicherheitsbehälter zu entsorgen und darf nicht über den Hausmüll beseitigt werden.

• Viskoelastische Natriumhyaluronat-Lösung zur Schmerzlinderung und Beweglichkeitsverbesserung in kleinen Gelenken bei Arthrose
• Frei von tierischen Eiweißen, sterile Fertigspritze für den einmaligen Gebrauch, Anwendung nur durch geschulte Ärztinnen und Ärzte
• Nicht empfohlen für Kinder, Schwangere, Stillende sowie bei entzündlichen Gelenkerkrankungen wie Rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew
• In der Regel 1–3 intraartikuläre Injektionen im Wochenabstand, Wirkung eines Behandlungszyklus kann mindestens sechs Monate anhalten